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Neuromuskulärer Ultraschall bei ALS

10. März 2015 aktualisiert von: Duke University

Ultraschall bei Amyotropher Lateralsklerose als Prädiktor für den Krankheitsverlauf und Werkzeug in der Diagnose: eine Pilotstudie

Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) ist eine fortschreitende tödliche neurodegenerative Erkrankung, die motorische Neuronen betrifft. Eine frühzeitige Diagnose ist für den Erfolg klinischer Studien unerlässlich, und objektive Biomarker sind für die Überwachung des Krankheitsverlaufs erforderlich. Nerven- und Muskelultraschall können diese Informationen liefern.

Diese Studie wird Pilotdaten sammeln, um den Wert von Muskel- und Nervenultraschall zu bewerten, um den Krankheitsverlauf bei ALS zu identifizieren und zu überwachen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten wurden wegen ALS an das Elektromyographie-Labor überwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die wegen ALS an das Elektromyographie-Labor überwiesen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannter komorbider Myopathie oder Neuropathie werden von der Studie ausgeschlossen.
  • Patienten, die keine eigene Einwilligung erteilen können, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Kein Eingriff erforderlich.
Gruppe Ultraschall
Alle erhalten Nerven- und Muskelultraschall.
Sonstiges: Ultraschall von Nerven und Muskeln
Ultraschall von 6 Muskeln und 2 Nerven wird durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anomalien zu Beginn: Ultraschall vs. Elektromyographie
Zeitfenster: 1 Jahr
Ultraschallmessungen werden bei der Erstuntersuchung des Patienten mit Elektromyographiemessungen verglichen. Die Anzahl der abnormalen Muskeln wird mit jeder Technik gezählt und analysiert, um festzustellen, ob ein Test überlegen ist.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschallvorhersage des Ergebnisses nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1,5 Jahre
Die anfänglichen Ultraschallmessungen und Patientenergebnisse, gemessen anhand validierter Standardskalen, werden ein Jahr lang in regelmäßigen Abständen bewertet. Es wird analysiert, ob Ultraschallmessungen den klinischen Verlauf vorhersagen können.
1,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00042025

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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