Nevromuskulær ultralyd ved ALS
10. mars 2015 oppdatert av: Duke University
Ultrasonografi i amyotrofisk lateral sklerose som en prediktor for sykdomsprogresjon og verktøy for diagnose: en pilotstudie
Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) er en progressiv dødelig nevrodegenerativ sykdom som påvirker motoriske nevroner. Tidlig diagnose er avgjørende for å lykkes med kliniske studier, og objektive biomarkører er nødvendig for å overvåke sykdomsprogresjon. Nerve- og muskelultralyd kan gi denne informasjonen.
Denne studien vil samle pilotdata for å evaluere verdien av muskel- og nerve-ultralyd for å identifisere og overvåke sykdomsprogresjon i ALS.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter henviste til elektromyografilaboratoriet for ALS.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner henvist til elektromyografilaboratoriet for ALS.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjent komorbid myopati eller nevropati vil bli ekskludert fra studien.
- Pasienter som ikke kan gi sitt eget samtykke vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Ingen inngrep skal utføres.
|
|
|
Ultralydgruppe
Alle vil motta nerve- og muskelultralyd.
|
Det vil bli utført ultralyd av 6 muskler og 2 nerver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abnormiteter ved debut: Ultralyd vs. Elektromyografi
Tidsramme: 1 år
|
Ultralydtiltak vil bli sammenlignet med elektromyografitiltak ved pasientens første vurdering.
Antall unormale muskler vil telles ved hjelp av hver teknikk og analyseres for å avgjøre om en test er overlegen.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralyd forutsi utfall ved 1 år
Tidsramme: 1,5 år
|
De første ultralydmålene og pasientresultatene, målt med standard validerte skalaer, vil bli vurdert med periodiske intervaller i ett år.
Analyse vil bli utført for å avgjøre om ultralydtiltak kan forutsi det kliniske forløpet.
|
1,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
7. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
11. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00042025
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .