Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuromuszkuláris ultrahang ALS-ben

2015. március 10. frissítette: Duke University

Ultrahang az amiotrófiás laterális szklerózisban, mint a betegség előrehaladásának előrejelzője és a diagnózis eszköze: kísérleti tanulmány

Az amiotróf laterális szklerózis (ALS) egy progresszív, halálos kimenetelű neurodegeneratív betegség, amely a motoros neuronokat érinti. A korai diagnózis elengedhetetlen a klinikai vizsgálatok sikeréhez, és objektív biomarkerekre van szükség a betegség progressziójának nyomon követéséhez. Az ideg- és izomultrahang ezt az információt szolgáltathatja.

Ez a tanulmány kísérleti adatokat gyűjt az izom- és ideg-ultrahang értékének értékeléséhez az ALS betegség progressziójának azonosítása és nyomon követése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteget az elektromiográfiás laboratóriumba utaltak ALS miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyok az elektromiográfiai laboratóriumba utaltak ALS miatt.

Kizárási kritériumok:

  • Az ismert komorbid myopathiában vagy neuropátiában szenvedő betegeket kizárják a vizsgálatból.
  • Azok a betegek, akik nem tudják megadni saját beleegyezését, kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrző csoport
Nem kell beavatkozást végrehajtani.
Ultrahang csoport
Mindenki kap ideg- és izomultrahangot.
Egyéb: Az idegek és az izmok ultrahangja
6 izom és 2 ideg ultrahangvizsgálata történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezdeti rendellenességek: Ultrahang vs. elektromiográfia
Időkeret: 1 év
Az ultrahangos méréseket a páciens kezdeti értékelése során az elektromiográfiás mérésekkel hasonlítják össze. Az abnormális izmok számát minden technikával megszámolják, és elemzik annak megállapítására, hogy egy teszt jobb-e.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ultrahang előrejelzési eredmény 1 éves korban
Időkeret: 1,5 év
A kezdeti ultrahang méréseket és a betegek kimenetelét, a standard validált skálákkal mérve, egy éven keresztül rendszeres időközönként értékelik. Elemzést végeznek annak meghatározására, hogy az ultrahangos mérések előre jelezhetik-e a klinikai lefolyást.
1,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00042025

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ALS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel