足底筋膜炎患者における腓腹筋トリガーポイントの体外衝撃波治療の効果
2013年2月5日 更新者：Farnaz Dehgan Hosseinabadi、Isfahan University of Medical Sciences
足底筋膜炎患者における腓腹筋トリガーポイントの体外衝撃波療法（ESWT）の効果
足底筋膜炎は、かかとの痛みの最も一般的な原因の 1 つです。
この研究は、足底筋膜炎患者における胃ひらめ筋トリガーポイントの体外衝撃波療法の効果を決定する目的で実施されます。
調査の概要
詳細な説明
足底筋膜炎は、かかとの下の痛みの最も一般的な原因です。体外衝撃波療法を含む、足底筋膜炎の治療のために多種多様な治療法が報告されています。
腓腹筋の機能不全は、この疾患の最も一般的な要因の 1 つです。長い歴史と、これが臨床診療で行われる一般的な診断であるという事実にもかかわらず、この状態の正確な原因と最善の治療法はまだ調査されています.
足底筋膜炎患者における胃ひらめ筋トリガーポイントの体外衝撃波療法の有効性を示す質の高い研究は不足していますが、この研究は、足底筋膜炎患者における胃ひらめ筋トリガーポイントの体外衝撃波療法の効果を調べるために実施されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
48
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Isfahan、イラン・イスラム共和国
- Department of Rehabilitation, Alzahra Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 足底筋膜炎の臨床診断
- 同時に少なくとも 1 つの腓腹筋トリガー ポイントを持っています。
- 少なくとも3か月間、保存的治療に反応がない
- 参加する意思
除外基準:
- 膝または足首の機能不全
- 神経学的異常
- 出血傾向（遺伝性または後天性）
- 神経絞扼症候群
- かかとの以前の操作
- 妊娠
- 下肢の感染の証拠
- 腫瘍の病歴
- -12週間以内の以前の局所コルチコステロイド注射
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：体外衝撃波治療 1
体外衝撃波療法、（3000 衝撃波/0.2 mJ/mm2 のセッション）をかかと領域に、（400 衝撃波/各トリガー ポイントごとに 0.2 mJ/mm2 のセッション）、胃ひらめ筋トリガー ポイントに、週間隔で 3 セッション
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体外衝撃波療法、（3000 衝撃波/0.2 mJ/mm2 のセッション）をかかと領域に、（400 衝撃波/各トリガー ポイントごとに 0.2 mJ/mm2 のセッション）、胃ひらめ筋トリガー ポイントに、週間隔で 3 セッション
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PLACEBO_COMPARATOR：体外衝撃波治療 2
体外衝撃波療法 (衝撃波 3000 回/セッション 0.2 mJ/mm2) かかと領域、週 3 回のセッション
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体外衝撃波療法 (衝撃波 3000 回/セッション 0.2 mJ/mm2) かかと領域、週 3 回のセッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3週間後の痛みの重症度のベースラインからの変化
時間枠：最大4週間
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疼痛スコア (100 mm Visual Analogue Score ) は、最初のセッションの前と最後のセッションの 4 週間後に評価されます。
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最大4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 か月後の痛みの程度のベースラインからの変化。
時間枠：最長2ヶ月
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疼痛スコア (100 mm Visual Analogue Score ) および Roles and Maudsley スコアの修正基準をベースラインで評価し、その後治療の 2 か月後に評価します。
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最長2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wang CJ, Wang FS, Yang KD, Weng LH, Ko JY. Long-term results of extracorporeal shockwave treatment for plantar fasciitis. Am J Sports Med. 2006 Apr;34(4):592-6. doi: 10.1177/0363546505281811.
- Cotchett MP, Landorf KB, Munteanu SE, Raspovic A. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: study protocol for a randomised controlled trial. J Foot Ankle Res. 2011 Jan 23;4:5. doi: 10.1186/1757-1146-4-5.
- Gleitz M, Hornig K. [Trigger points - Diagnosis and treatment concepts with special reference to extracorporeal shockwaves]. Orthopade. 2012 Feb;41(2):113-25. doi: 10.1007/s00132-011-1860-0. German.
- Ogden JA, Alvarez RG, Marlow M. Shockwave therapy for chronic proximal plantar fasciitis: a meta-analysis. Foot Ankle Int. 2002 Apr;23(4):301-8. doi: 10.1177/107110070202300402.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (予期された)
2013年8月1日
研究の完了 (予期された)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月5日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。