- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01786057
Gastrosoleuksen laukaisupisteiden kehonulkoisen shokkiaaltohoidon vaikutus plantaarifaskiitista kärsivillä potilailla
tiistai 5. helmikuuta 2013 päivittänyt: Farnaz Dehgan Hosseinabadi, Isfahan University of Medical Sciences
Gastrosoleuksen triggerpisteiden kehonulkoisen shokkiaaltoterapian (ESWT) vaikutus plantaarifaskiitista kärsivillä potilailla
Plantar fasciitis on yksi yleisimmistä kantapääkivun syistä.
Tämä tutkimus suoritetaan gastrosoleuksen laukaisupisteiden kehonulkoisen shokkiaaltohoidon vaikutusten määrittämiseksi potilailla, joilla on plantaarinen fasciiitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Plantaarinen fasciiitti on yleisin kantapään alemman kivun syy. Plantaarisen fasciitin hoitoon on raportoitu monia erilaisia hoitomuotoja, mukaan lukien kehonulkoinen shokkiaaltohoito.
Gastrosoleus-lihaksen toimintahäiriö on yksi yleisimmistä tämän taudin aiheuttajista. Huolimatta pitkästä historiasta ja siitä, että tämä on yleinen kliinisessä käytännössä tehty diagnoosi, tämän sairauden tarkkaa syytä ja parasta hoitoa tutkitaan edelleen.
Vaikka ei ole olemassa korkealaatuisia tutkimuksia, jotka osoittaisivat gastrosoleus-laukaisupisteiden kehonulkoisen shokkiaaltohoidon tehokkuuden potilailla, joilla on plantaarinen faskiitti, mutta tämä tutkimus suoritetaan gastrosoleus-laukaisupisteiden kehonulkoisen shokkiaaltohoidon vaikutuksen tutkimiseksi jalkapohjan liipaisupisteiden potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta
- Department of Rehabilitation, Alzahra Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- plantaarifaskiitin kliininen diagnoosi
- joilla on samanaikaisesti vähintään yksi Gastrosoleuksen laukaisupiste.
- joilla ei ole vastetta konservatiivisiin hoitoihin vähintään 3 kuukauteen
- halu osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Polven tai nilkan toimintahäiriö
- Neurologiset poikkeavuudet
- Taipumus verenvuotoon (perinnöllinen tai hankittu)
- Hermosolujen oireyhtymä
- Edellinen kantapään leikkaus
- Raskaus
- Todisteet alaraajojen infektiosta
- Kasvaimen lääketieteellinen historia
- aikaisempi paikallinen kortikosteroidi-injektio 12 viikon sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kehonulkoinen shokkiaaltohoito 1
Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia, (3000 iskuaaltoa/istunto 0,2 mJ/mm2) kantapääalueelle ja (400 iskuaaltoa/istunto 0,2 mJ/mm2 kutakin laukaisupistettä kohti) gastrosoleuksen laukaisupisteille, 3 hoitokertaa viikon välein
|
Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia, (3000 iskuaaltoa/istunto 0,2 mJ/mm2) kantapääalueelle ja (400 iskuaaltoa/istunto 0,2 mJ/mm2 kutakin laukaisupistettä kohti) gastrosoleuksen laukaisupisteille, 3 hoitokertaa viikon välein
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kehonulkoinen shokkiaaltohoito 2
Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia, (3000 iskuaaltoa/istunto 0,2 mJ/mm2) kantapään alueelle, 3 hoitokertaa viikon välein
|
Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia, (3000 iskuaaltoa/istunto 0,2 mJ/mm2) kantapään alueelle, 3 hoitokertaa viikon välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta kivun vaikeusasteessa 3 viikon kuluttua
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Kipupisteet (100 mm Visual Analogue Score) arvioidaan ennen ensimmäistä hoitokertaa ja 4 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen.
|
Jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta kivun asteessa 2 kuukauden jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Kipupisteet (100 mm:n visuaalinen analoginen pistemäärä) ja Roles- ja Maudsley-pisteiden muokatut kriteerit arvioidaan lähtötilanteessa ja sitten 2 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang CJ, Wang FS, Yang KD, Weng LH, Ko JY. Long-term results of extracorporeal shockwave treatment for plantar fasciitis. Am J Sports Med. 2006 Apr;34(4):592-6. doi: 10.1177/0363546505281811.
- Cotchett MP, Landorf KB, Munteanu SE, Raspovic A. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: study protocol for a randomised controlled trial. J Foot Ankle Res. 2011 Jan 23;4:5. doi: 10.1186/1757-1146-4-5.
- Gleitz M, Hornig K. [Trigger points - Diagnosis and treatment concepts with special reference to extracorporeal shockwaves]. Orthopade. 2012 Feb;41(2):113-25. doi: 10.1007/s00132-011-1860-0. German.
- Ogden JA, Alvarez RG, Marlow M. Shockwave therapy for chronic proximal plantar fasciitis: a meta-analysis. Foot Ankle Int. 2002 Apr;23(4):301-8. doi: 10.1177/107110070202300402.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 7. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 7. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13914022
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plantar Fasciitis
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonPlantar Fasciitis | Ultraääniterapia | Plantar Fasciitis, krooninenEspanja
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Rekrytointi
-
Bahçeşehir UniversityValmisPlantar Fasciitis, krooninenTurkki
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalTuntematonPlantar Fasciitis, krooninenTurkki
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiKipu | Plantar Fasciitis, krooninenHong Kong
-
University of South FloridaNational Institute on Aging (NIA); University of HartfordRekrytointiPlantar Fasciitis, krooninenYhdysvallat
-
University Foot and Ankle FoundationGuided Therapy SystemsValmisPlantar Fasciitis, krooninen
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...RekrytointiPlantar FascitisItalia
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Kehonulkoinen shokkiaaltohoito 1
-
Beijing Jishuitan HospitalTuntematon
-
Hacettepe UniversityRekrytointiLiipasinsormi | Stenosoiva tenosynoviittiTurkki
-
Cairo UniversityRekrytointiHemipleginen aivovammaEgypti
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaAivohalvaus | Spastisuus aivohalvauksen jatkonaTurkki
-
Mansoura UniversityTuntematon
-
Benha UniversityRekrytointiHoidon sivuvaikutukset | Munuaisten kiviEgypti
-
Dornier MedTech SystemsValmisErektiohäiriö | Seksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinenYhdysvallat
-
Mansoura UniversityRekrytointiEi-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpäEgypti
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDValmisSelluliitti | Lihavuus | LipodystrofiaBrasilia
-
Cairo UniversityRekrytointiKohdunkaulan radikulopatiaEgypti