Effekt av ekstrakorporal sjokkbølgeterapi av gastrosolus triggerpunkter hos pasienter med plantar fasciitt
5. februar 2013 oppdatert av: Farnaz Dehgan Hosseinabadi, Isfahan University of Medical Sciences
Effekten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) av gastrosolus triggerpunkter hos pasienter med plantar fasciitt
Plantar fasciitt er en av de vanligste årsakene til hælsmerter.
Denne studien vil bli utført med det formål å bestemme effekten av ekstrakorporeal sjokkbølgebehandling av gastrosoleus triggerpunkter hos pasienter med plantar fasciitt
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Plantar fasciitt er den vanligste årsaken til dårligere hælsmerter. Et stort utvalg av terapier er rapportert for behandling av plantar fasciitt inkludert ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi.
Gastrosoleus muskeldysfunksjon er en av de vanligste medvirkende faktorene til denne sykdommen. Til tross for den lange historien og det faktum at dette er en vanlig diagnose som stilles i klinisk praksis, blir den eksakte årsaken og den beste behandlingen for denne tilstanden fortsatt undersøkt.
Selv om det er mangel på høykvalitetsstudier som viser effekten av ekstrakorporeal sjokkbølgebehandling av gastrosoleus triggerpunkter hos pasienter med plantar fasciitt, vil denne studien bli utført for å undersøke effekten av ekstrakorporeal sjokkbølgebehandling av gastrosoleus triggerpunkter hos pasienter med plantar fasciitt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
48
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, den islamske republikken
- Department of Rehabilitation, Alzahra Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av plantar fasciitt
- å ha minst ett Gastrosoleus triggerpunkt samtidig.
- har ingen respons på konservative behandlinger på minst 3 måneder
- vilje til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Dysfunksjon i kneet eller ankelen
- Nevrologiske abnormiteter
- Blødningstendens (arvelig eller ervervet)
- Nervefangstsyndrom
- En tidligere operasjon på hælen
- Svangerskap
- Bevis på infeksjon i underekstremiteter
- En medisinsk historie om svulst
- tidligere lokal kortikosteroidinjeksjon innen 12 uker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi 1
Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi, (3000 sjokkbølger/sesjon på 0,2 mJ/mm2) for hælregion og (400 sjokkbølger/sesjon på 0,2 mJ/mm2 per hvert triggerpunkt) for gastrosoleus triggerpunkter, 3 økter med ukentlige intervaller
|
Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi, (3000 sjokkbølger/sesjon på 0,2 mJ/mm2) for hælregion og (400 sjokkbølger/sesjon på 0,2 mJ/mm2 per hvert triggerpunkt) for gastrosoleus triggerpunkter, 3 økter med ukentlige intervaller
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi 2
Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi, (3000 sjokkbølger/sesjon på 0,2 mJ/mm2) for hælregionen, 3 økter med ukentlige intervaller
|
Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi, (3000 sjokkbølger/sesjon på 0,2 mJ/mm2) for hælregionen, 3 økter med ukentlige intervaller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i smertens alvorlighetsgrad etter 3 uker
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Smerteskåren (100 mm Visual Analogue Score ) evalueres før første økt og 4 uker etter siste økt.
|
Inntil 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i smertegrad etter 2 måneder.
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Smerteskåren (100 mm Visual Analogue Score ) og de modifiserte kriteriene for Roller og Maudsley-skåre evalueres ved baseline og deretter 2 måneder etter terapi.
|
Inntil 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wang CJ, Wang FS, Yang KD, Weng LH, Ko JY. Long-term results of extracorporeal shockwave treatment for plantar fasciitis. Am J Sports Med. 2006 Apr;34(4):592-6. doi: 10.1177/0363546505281811.
- Cotchett MP, Landorf KB, Munteanu SE, Raspovic A. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: study protocol for a randomised controlled trial. J Foot Ankle Res. 2011 Jan 23;4:5. doi: 10.1186/1757-1146-4-5.
- Gleitz M, Hornig K. [Trigger points - Diagnosis and treatment concepts with special reference to extracorporeal shockwaves]. Orthopade. 2012 Feb;41(2):113-25. doi: 10.1007/s00132-011-1860-0. German.
- Ogden JA, Alvarez RG, Marlow M. Shockwave therapy for chronic proximal plantar fasciitis: a meta-analysis. Foot Ankle Int. 2002 Apr;23(4):301-8. doi: 10.1177/107110070202300402.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2013
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
7. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
7. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13914022
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi 1
-
Beijing Jishuitan HospitalUkjent
-
Lungpacer Medical Inc.SyntactxFullførtVentilatorindusert diafragmadysfunksjonForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForente stater
-
Charite University, Berlin, GermanyRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMelanom | Nyrekreft | Brystkreft | Magekreft | Lungekreft | Blærekreft | Hudkreft | HodehalskreftItalia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaFullført
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaRekrutteringLungekreft | Adenokarsinom i lungeneForente stater
-
AllerganFullført
-
AllerganFullført
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGlioblastom | GliosarkomForente stater