Effekt af ekstrakorporal chokbølgeterapi af gastrosolus triggerpunkter hos patienter med plantar fasciitis
5. februar 2013 opdateret af: Farnaz Dehgan Hosseinabadi, Isfahan University of Medical Sciences
Effekten af ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) af gastrosolus triggerpunkter hos patienter med plantar fasciitis
Plantar fasciitis er en af de mest almindelige årsager til hælsmerter.
Denne undersøgelse vil blive udført med det formål at bestemme virkningerne af ekstrakorporal chokbølgeterapi af gastrosolus triggerpunkter hos patienter med plantar fasciitis
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Plantar fasciitis er den mest almindelige årsag til dårligere hælsmerter. En lang række terapier er blevet rapporteret til behandling af plantar fasciitis, herunder ekstrakorporal chokbølgeterapi.
Gastrosolus muskeldysfunktion er en af de mest almindelige medvirkende faktorer til denne sygdom. På trods af den lange historie og det faktum, at dette er en almindelig diagnose stillet i klinisk praksis, er den nøjagtige årsag og bedste behandling for denne tilstand stadig ved at blive udforsket.
Selvom der mangler højkvalitetsstudier, der viser effektiviteten af ekstrakorporal chokbølgebehandling af gastrosoleus triggerpunkter hos patienter med plantar fasciitis, vil denne undersøgelse blive udført for at undersøge effekten af ekstrakorporal chokbølgeterapi af gastrosoleus triggerpunkter hos patienter med plantar fasciitis
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
48
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamisk Republik
- Department of Rehabilitation, Alzahra Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af plantar fasciitis
- at have mindst ét Gastrosoleus triggerpunkt samtidig.
- uden respons på konservative behandlinger i mindst 3 måneder
- lyst til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Dysfunktion af knæ eller ankel
- Neurologiske abnormiteter
- Blødningstendens (arvelig eller erhvervet)
- Nerveindfangningssyndrom
- En tidligere operation på hælen
- Graviditet
- Beviser for infektion i underekstremiteterne
- En medicinsk historie om tumor
- tidligere lokal kortikosteroidinjektion inden for 12 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ekstrakorporal chokbølgeterapi 1
Ekstrakorporal chokbølgeterapi (3000 chokbølger/session på 0,2 mJ/mm2) for hælregion og (400 chokbølger/session på 0,2 mJ/mm2 pr. hvert triggerpunkt) for gastrosolus triggerpunkter, 3 sessioner med ugentlige intervaller
|
Ekstrakorporal chokbølgeterapi (3000 chokbølger/session på 0,2 mJ/mm2) for hælregion og (400 chokbølger/session på 0,2 mJ/mm2 pr. hvert triggerpunkt) for gastrosolus triggerpunkter, 3 sessioner med ugentlige intervaller
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ekstrakorporal chokbølgeterapi 2
Ekstrakorporal chokbølgeterapi, (3000 chokbølger/session på 0,2 mJ/mm2) for hælregion, 3 sessioner med ugentlige intervaller
|
Ekstrakorporal chokbølgeterapi, (3000 chokbølger/session på 0,2 mJ/mm2) for hælregion, 3 sessioner med ugentlige intervaller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i smertens sværhedsgrad efter 3 uger
Tidsramme: Op til 4 uger
|
Smertescore (100 mm Visual Analogue Score ) evalueres før den første session og 4 uger efter den sidste session.
|
Op til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i smertegrad efter 2 måneder.
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Smertescoren (100 mm Visual Analogue Score) og de modificerede kriterier for roller og Maudsley-score evalueres ved baseline og derefter 2 måneder efter behandling.
|
Op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wang CJ, Wang FS, Yang KD, Weng LH, Ko JY. Long-term results of extracorporeal shockwave treatment for plantar fasciitis. Am J Sports Med. 2006 Apr;34(4):592-6. doi: 10.1177/0363546505281811.
- Cotchett MP, Landorf KB, Munteanu SE, Raspovic A. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: study protocol for a randomised controlled trial. J Foot Ankle Res. 2011 Jan 23;4:5. doi: 10.1186/1757-1146-4-5.
- Gleitz M, Hornig K. [Trigger points - Diagnosis and treatment concepts with special reference to extracorporeal shockwaves]. Orthopade. 2012 Feb;41(2):113-25. doi: 10.1007/s00132-011-1860-0. German.
- Ogden JA, Alvarez RG, Marlow M. Shockwave therapy for chronic proximal plantar fasciitis: a meta-analysis. Foot Ankle Int. 2002 Apr;23(4):301-8. doi: 10.1177/107110070202300402.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2013
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2013
Først opslået (SKØN)
7. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
7. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13914022
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .