Effetto della terapia extracorporea con onde d'urto dei punti trigger gastrosolei in pazienti con fascite plantare
5 febbraio 2013 aggiornato da: Farnaz Dehgan Hosseinabadi, Isfahan University of Medical Sciences
L'effetto della terapia ad onde d'urto extracorporee (ESWT) dei punti trigger gastrosolei nei pazienti con fascite plantare
La fascite plantare è una delle cause più comuni di dolore al tallone.
Questo studio sarà condotto allo scopo di determinare gli effetti della terapia extracorporea con onde d'urto dei punti trigger gastrosolei in pazienti con fascite plantare
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fascite plantare è la causa più comune di dolore al tallone inferiore. È stata segnalata una grande varietà di terapie per il trattamento della fascite plantare, inclusa la terapia con onde d'urto extracorporee.
La disfunzione del muscolo gastrosoleo è uno dei fattori più comuni che contribuiscono a questa malattia. Nonostante la lunga storia e il fatto che questa sia una diagnosi comune fatta nella pratica clinica, la causa esatta e il miglior trattamento per questa condizione sono ancora in fase di esplorazione.
Sebbene manchino studi di alta qualità che dimostrino l'efficacia della terapia extracorporea con onde d'urto dei punti trigger gastrosolei nei pazienti con fascite plantare, questo studio sarà condotto per esaminare l'effetto della terapia extracorporea con onde d'urto dei punti trigger gastrosolei nei pazienti con fascite plantare
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
48
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Isfahan, Iran (Repubblica Islamica del
- Department of Rehabilitation, Alzahra Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di fascite plantare
- avere almeno un punto trigger gastrosoleo in concomitanza.
- non avere risposta ai trattamenti conservativi per almeno 3 mesi
- disponibilità a partecipare
Criteri di esclusione:
- Disfunzione del ginocchio o della caviglia
- Anomalie neurologiche
- Tendenza al sanguinamento (ereditaria o acquisita)
- Sindrome da intrappolamento nervoso
- Una precedente operazione al tallone
- Gravidanza
- Evidenze di infezione negli arti inferiori
- Una storia medica del tumore
- precedente iniezione locale di corticosteroidi entro 12 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Terapia extracorporea ad onde d'urto 1
Terapia extracorporea con onde d'urto (3000 onde d'urto/sessione di 0,2 mJ/mm2) per la regione del tallone e (400 onde d'urto/sessione di 0,2 mJ/mm2 per ciascun punto trigger) per i punti trigger gastrosoleo, 3 sessioni a intervalli settimanali
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Terapia extracorporea con onde d'urto (3000 onde d'urto/sessione di 0,2 mJ/mm2) per la regione del tallone e (400 onde d'urto/sessione di 0,2 mJ/mm2 per ciascun punto trigger) per i punti trigger gastrosoleo, 3 sessioni a intervalli settimanali
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PLACEBO_COMPARATORE: Terapia extracorporea ad onde d'urto 2
Terapia extracorporea con onde d'urto (3000 onde d'urto/sessione di 0,2 mJ/mm2) per la regione del tallone, 3 sessioni a intervalli settimanali
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Terapia extracorporea con onde d'urto (3000 onde d'urto/sessione di 0,2 mJ/mm2) per la regione del tallone, 3 sessioni a intervalli settimanali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della gravità del dolore dopo 3 settimane
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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Il punteggio del dolore (100 mm Visual Analogue Score ) viene valutato prima della prima sessione e 4 settimane dopo l'ultima sessione.
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Fino a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale del grado di dolore dopo 2 mesi.
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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Il punteggio del dolore (100 mm Visual Analogue Score ) ei criteri modificati del punteggio di Roles e Maudsley sono valutati al basale e poi 2 mesi dopo la terapia.
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Fino a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wang CJ, Wang FS, Yang KD, Weng LH, Ko JY. Long-term results of extracorporeal shockwave treatment for plantar fasciitis. Am J Sports Med. 2006 Apr;34(4):592-6. doi: 10.1177/0363546505281811.
- Cotchett MP, Landorf KB, Munteanu SE, Raspovic A. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: study protocol for a randomised controlled trial. J Foot Ankle Res. 2011 Jan 23;4:5. doi: 10.1186/1757-1146-4-5.
- Gleitz M, Hornig K. [Trigger points - Diagnosis and treatment concepts with special reference to extracorporeal shockwaves]. Orthopade. 2012 Feb;41(2):113-25. doi: 10.1007/s00132-011-1860-0. German.
- Ogden JA, Alvarez RG, Marlow M. Shockwave therapy for chronic proximal plantar fasciitis: a meta-analysis. Foot Ankle Int. 2002 Apr;23(4):301-8. doi: 10.1177/107110070202300402.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2013
Primo Inserito (STIMA)
7 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13914022
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