- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01786057
Эффект экстракорпоральной ударно-волновой терапии триггерных точек икроножной мышцы у пациентов с подошвенным фасциитом
5 февраля 2013 г. обновлено: Farnaz Dehgan Hosseinabadi, Isfahan University of Medical Sciences
Эффект экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) триггерных точек икроножной мышцы у пациентов с подошвенным фасциитом
Подошвенный фасциит является одной из наиболее частых причин боли в пятке.
Это исследование будет проведено с целью определения эффектов экстракорпоральной ударно-волновой терапии триггерных точек икроножной мышцы у пациентов с подошвенным фасциитом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Подошвенный фасциит является наиболее распространенной причиной боли в нижней части пятки. Сообщалось о большом количестве методов лечения подошвенного фасциита, включая экстракорпоральную ударно-волновую терапию.
Дисфункция икроножных мышц является одним из наиболее распространенных факторов, способствующих этому заболеванию. Несмотря на долгую историю и тот факт, что это распространенный диагноз в клинической практике, точная причина и наилучшее лечение этого состояния все еще изучаются.
Несмотря на отсутствие высококачественных исследований, демонстрирующих эффективность экстракорпоральной ударно-волновой терапии триггерных точек икроножной мышцы у пациентов с подошвенным фасциитом, это исследование будет проведено для изучения эффекта экстракорпоральной ударно-волновой терапии триггерных точек икроножной мышцы у пациентов с подошвенным фасциитом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
48
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Isfahan, Иран, Исламская Республика
- Department of Rehabilitation, Alzahra Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- клиническая диагностика плантарного фасциита
- одновременное наличие хотя бы одной триггерной точки Gastrosoleus.
- отсутствие ответа на консервативное лечение в течение как минимум 3 месяцев
- готовность участвовать
Критерий исключения:
- Дисфункция колена или лодыжки
- Неврологические аномалии
- Склонность к кровотечениям (наследственная или приобретенная)
- Синдром защемления нерва
- Предыдущая операция на пятке
- Беременность
- Признаки инфекции нижних конечностей
- История болезни опухоли
- предыдущая местная инъекция кортикостероидов в течение 12 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия 1
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия, (3000 ударных волн/сеанс 0,2 мДж/мм2) для области пятки и (400 ударных волн/сеанс 0,2 мДж/мм2 на каждую триггерную точку) для триггерных точек икроножной мышцы, 3 сеанса с недельными интервалами
|
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия, (3000 ударных волн/сеанс 0,2 мДж/мм2) для области пятки и (400 ударных волн/сеанс 0,2 мДж/мм2 на каждую триггерную точку) для триггерных точек икроножной мышцы, 3 сеанса с недельными интервалами
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия 2
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия, (3000 ударных волн/сеанс 0,2 мДж/мм2) для области пятки, 3 сеанса с недельными интервалами
|
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия, (3000 ударных волн/сеанс 0,2 мДж/мм2) для области пятки, 3 сеанса с недельными интервалами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести боли по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
Временное ограничение: До 4 недель
|
Оценка боли (визуальная аналоговая шкала 100 мм) оценивается до первого сеанса и через 4 недели после последнего сеанса.
|
До 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение степени боли по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца.
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Оценка боли (визуальная аналоговая шкала 100 мм) и модифицированные критерии шкалы Ролза и Модсли оцениваются на исходном уровне, а затем через 2 месяца после терапии.
|
До 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wang CJ, Wang FS, Yang KD, Weng LH, Ko JY. Long-term results of extracorporeal shockwave treatment for plantar fasciitis. Am J Sports Med. 2006 Apr;34(4):592-6. doi: 10.1177/0363546505281811.
- Cotchett MP, Landorf KB, Munteanu SE, Raspovic A. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: study protocol for a randomised controlled trial. J Foot Ankle Res. 2011 Jan 23;4:5. doi: 10.1186/1757-1146-4-5.
- Gleitz M, Hornig K. [Trigger points - Diagnosis and treatment concepts with special reference to extracorporeal shockwaves]. Orthopade. 2012 Feb;41(2):113-25. doi: 10.1007/s00132-011-1860-0. German.
- Ogden JA, Alvarez RG, Marlow M. Shockwave therapy for chronic proximal plantar fasciitis: a meta-analysis. Foot Ankle Int. 2002 Apr;23(4):301-8. doi: 10.1177/107110070202300402.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13914022
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .