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Efeito da Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas de Pontos Gatilho Gastrosoleus em Pacientes com Fasceíte Plantar

5 de fevereiro de 2013 atualizado por: Farnaz Dehgan Hosseinabadi, Isfahan University of Medical Sciences

O efeito da terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT) dos pontos-gatilho gastrossóleo em pacientes com fascite plantar

A fascite plantar é uma das causas mais comuns de dor no calcanhar. Este estudo será realizado com o objetivo de determinar os efeitos da terapia por ondas de choque extracorpóreas dos pontos-gatilho do gastrossóleo em pacientes com fascite plantar

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fasciíte plantar é a causa mais comum de dor no calcanhar inferior. Uma grande variedade de terapias foi relatada para o tratamento da fascite plantar, incluindo a terapia por ondas de choque extracorpóreas. A disfunção do músculo gastrossóleo é um dos fatores contribuintes mais comuns para esta doença. Apesar da longa história e do fato de este ser um diagnóstico comum feito na prática clínica, a causa exata e o melhor tratamento para esta condição ainda estão sendo explorados. Embora haja falta de estudos de alta qualidade demonstrando a eficácia da terapia por ondas de choque extracorpóreas dos pontos-gatilho do gastrossóleo em pacientes com fascite plantar, este estudo será realizado para examinar o efeito da terapia por ondas de choque extracorpóreas dos pontos-gatilho do gastrossóleo em pacientes com fascite plantar

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

48

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. diagnóstico clínico de fascite plantar
  2. tendo pelo menos um ponto-gatilho Gastrosoleus concomitantemente.
  3. sem resposta a tratamentos conservadores por pelo menos 3 meses
  4. vontade de participar

Critério de exclusão:

  1. Disfunção do joelho ou tornozelo
  2. Anormalidades neurológicas
  3. Tendência de sangramento (hereditário ou adquirido)
  4. Síndrome de aprisionamento nervoso
  5. Uma operação anterior no calcanhar
  6. Gravidez
  7. Evidências de infecção em membros inferiores
  8. Uma história médica de tumor
  9. injeção local prévia de corticosteroide em 12 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia por ondas de choque extracorpóreas 1
Terapia por ondas de choque extracorpóreas, (3000 ondas de choque/sessão de 0,2 mJ/mm2) para região do calcanhar e (400 ondas de choque/sessão de 0,2 mJ/mm2 por cada ponto-gatilho) para pontos-gatilho gastrossóleo, 3 sessões com intervalos semanais
Procedimento: Terapia por ondas de choque extracorpóreas 1
Terapia por ondas de choque extracorpóreas, (3000 ondas de choque/sessão de 0,2 mJ/mm2) para região do calcanhar e (400 ondas de choque/sessão de 0,2 mJ/mm2 por cada ponto-gatilho) para pontos-gatilho gastrossóleo, 3 sessões com intervalos semanais
PLACEBO_COMPARATOR: Terapia por ondas de choque extracorpóreas 2
Terapia por ondas de choque extracorpóreas, (3000 ondas de choque/sessão de 0,2 mJ/mm2) para região do calcanhar, 3 sessões em intervalos semanais
Procedimento: Terapia por ondas de choque extracorpóreas 2
Terapia por ondas de choque extracorpóreas, (3000 ondas de choque/sessão de 0,2 mJ/mm2) para região do calcanhar, 3 sessões em intervalos semanais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na gravidade da dor após 3 semanas
Prazo: Até 4 semanas
O escore de dor (100 mm Visual Analogue Score ) é avaliado antes da primeira sessão e 4 semanas após a última sessão.
Até 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no grau de dor após 2 meses.
Prazo: Até 2 meses
A pontuação da dor (Pontuação Visual Analógica de 100 mm) e os critérios modificados da pontuação de Roles e Maudsley são avaliados no início e 2 meses após a terapia.
Até 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Isfahan University of Medical Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13914022

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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