- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01786057
Effekt av extrakorporeal chockvågsterapi av gastrosolus triggerpunkter hos patienter med plantar fasciit
5 februari 2013 uppdaterad av: Farnaz Dehgan Hosseinabadi, Isfahan University of Medical Sciences
Effekten av extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT) av gastrosolus triggerpunkter hos patienter med plantar fasciit
Plantar fasciit är en av de vanligaste orsakerna till hälsmärta.
Denna studie kommer att utföras i syfte att bestämma effekterna av extrakorporeal chockvågsterapi av gastrosolus triggerpunkter hos patienter med plantar fasciit
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Plantar fasciit är den vanligaste orsaken till sämre hälsmärta. En stor mängd olika behandlingar har rapporterats för behandling av plantar fasciit inklusive extrakorporeal chockvågsterapi.
Gastrosolus muskeldysfunktion är en av de vanligaste bidragande faktorerna till denna sjukdom. Trots den långa historien och det faktum att detta är en vanlig diagnos som ställs i klinisk praxis, undersöks fortfarande den exakta orsaken och bästa behandlingen för detta tillstånd.
Även om det saknas högkvalitativa studier som visar effekten av extrakorporeal chockvågsterapi av gastrosoleus triggerpunkter hos patienter med plantar fasciit, kommer denna studie att utföras för att undersöka effekten av extrakorporeal chockvågsterapi av gastrosoleus triggerpunkter hos patienter med plantar fasciit.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
48
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamiska republiken
- Department of Rehabilitation, Alzahra Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av plantar fasciit
- ha minst en Gastrosoleus triggerpunkt samtidigt.
- inte ha svarat på konservativa behandlingar under minst 3 månader
- vilja att delta
Exklusions kriterier:
- Dysfunktion i knä eller fotled
- Neurologiska avvikelser
- Blödningstendens (ärftlig eller förvärvad)
- Nervknäppningssyndrom
- En tidigare operation på hälen
- Graviditet
- Bevis på infektion i nedre extremiteter
- En medicinsk historia av tumör
- tidigare lokal kortikosteroidinjektion inom 12 veckor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Extrakorporeal stötvågsterapi 1
Extrakorporeal stötvågsterapi, (3000 stötvågor/session på 0,2 mJ/mm2) för hälregionen och (400 stötvågor/session på 0,2 mJ/mm2 per varje triggerpunkt) för gastrosolus triggerpunkter, 3 sessioner med veckointervaller
|
Extrakorporeal stötvågsterapi, (3000 stötvågor/session på 0,2 mJ/mm2) för hälregionen och (400 stötvågor/session på 0,2 mJ/mm2 per varje triggerpunkt) för gastrosolus triggerpunkter, 3 sessioner med veckointervaller
|
PLACEBO_COMPARATOR: Extrakorporeal stötvågsterapi 2
Extrakorporeal stötvågsterapi, (3000 stötvågor/session på 0,2 mJ/mm2) för hälregionen, 3 sessioner med veckointervaller
|
Extrakorporeal stötvågsterapi, (3000 stötvågor/session på 0,2 mJ/mm2) för hälregionen, 3 sessioner med veckointervaller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinjen i svårighetsgrad av smärta efter 3 veckor
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Smärtpoängen (100 mm Visual Analogue Score ) utvärderas före den första sessionen och 4 veckor efter den sista sessionen.
|
Upp till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen i smärtgrad efter 2 månader.
Tidsram: Upp till 2 månader
|
Smärtpoängen (100 mm Visual Analogue Score) och de modifierade kriterierna för roller och Maudsley-poäng utvärderas vid baslinjen och sedan 2 månader efter behandlingen.
|
Upp till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wang CJ, Wang FS, Yang KD, Weng LH, Ko JY. Long-term results of extracorporeal shockwave treatment for plantar fasciitis. Am J Sports Med. 2006 Apr;34(4):592-6. doi: 10.1177/0363546505281811.
- Cotchett MP, Landorf KB, Munteanu SE, Raspovic A. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: study protocol for a randomised controlled trial. J Foot Ankle Res. 2011 Jan 23;4:5. doi: 10.1186/1757-1146-4-5.
- Gleitz M, Hornig K. [Trigger points - Diagnosis and treatment concepts with special reference to extracorporeal shockwaves]. Orthopade. 2012 Feb;41(2):113-25. doi: 10.1007/s00132-011-1860-0. German.
- Ogden JA, Alvarez RG, Marlow M. Shockwave therapy for chronic proximal plantar fasciitis: a meta-analysis. Foot Ankle Int. 2002 Apr;23(4):301-8. doi: 10.1177/107110070202300402.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2013
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2013
Första postat (UPPSKATTA)
7 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
7 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13914022
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Extrakorporeal stötvågsterapi 1
-
Beijing Jishuitan HospitalOkänd
-
Hacettepe UniversityRekryteringAvtryckarfingret | Stenoserande TenosynovitKalkon
-
Washington University School of MedicineAvslutadUrolithiasisFörenta staterna
-
Storz Medical AGTechnical University of MunichIndragenKranskärlssjukdom | Ischemisk hjärtsjukdom | Eldfast Angina PectorisTyskland
-
Trakya UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Hyunjoong KimHar inte rekryterat ännuFriskaKorea, Republiken av
-
Loewenstein HospitalUniversity of Melbourne; James Cook University, Queensland, Australia; Me...Avslutad
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekryteringLymfödem, bröstcancerKalkon
-
Rambam Health Care CampusOkändErektil dysfunktionIsrael
-
KTO Karatay UniversityAvslutad