Effect van extracorporale schokgolftherapie van gastrosoleus-triggerpunten bij patiënten met plantaire fasciitis
5 februari 2013 bijgewerkt door: Farnaz Dehgan Hosseinabadi, Isfahan University of Medical Sciences
Het effect van extracorporale schokgolftherapie (ESWT) van gastrosoleus-triggerpoints bij patiënten met plantaire fasciitis
Plantaire fasciitis is een van de meest voorkomende oorzaken van hielpijn.
Deze studie zal worden uitgevoerd om de effecten van extracorporale schokgolftherapie van gastrosoleus-triggerpoints bij patiënten met fasciitis plantaris te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Plantaire fasciitis is de meest voorkomende oorzaak van inferieure hielpijn. Er is een grote verscheidenheid aan therapieën gemeld voor de behandeling van plantaire fasciitis, waaronder extracorporale schokgolftherapie.
Gastrosoleus-spierdisfunctie is een van de meest voorkomende factoren die bijdragen aan deze ziekte. Ondanks de lange geschiedenis en het feit dat dit een algemene diagnose is in de klinische praktijk, wordt de exacte oorzaak en de beste behandeling voor deze aandoening nog steeds onderzocht.
Hoewel er een gebrek is aan studies van hoge kwaliteit die de werkzaamheid aantonen van extracorporale schokgolftherapie van gastrosoleus-triggerpoints bij patiënten met fasciitis plantaris, zal deze studie worden uitgevoerd om het effect van extracorporale schokgolftherapie van gastrosoleus-triggerpoints bij patiënten met fasciitis plantaris te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
48
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamitische Republiek
- Department of Rehabilitation, Alzahra Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose van fasciitis plantaris
- gelijktijdig ten minste één Gastrosoleus-triggerpoint hebben.
- gedurende ten minste 3 maanden geen reactie hebben gehad op conservatieve behandelingen
- bereidheid om mee te doen
Uitsluitingscriteria:
- Disfunctie van de knie of enkel
- Neurologische afwijkingen
- Bloedingsneiging (erfelijk of verworven)
- Zenuwbeknellingssyndroom
- Een eerdere operatie aan de hiel
- Zwangerschap
- Bewijzen van infectie in de onderste ledematen
- Een medische geschiedenis van tumor
- eerdere lokale injectie met corticosteroïden binnen 12 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Extracorporale schokgolftherapie 1
Extracorporale schokgolftherapie, (3000 schokgolven/sessie van 0,2 mJ/mm2) voor hielgebied en (400 schokgolven/sessie van 0,2 mJ/mm2 per triggerpunt) voor gastrosoleus-triggerpoints, 3 sessies met wekelijkse tussenpozen
|
Extracorporale schokgolftherapie, (3000 schokgolven/sessie van 0,2 mJ/mm2) voor hielgebied en (400 schokgolven/sessie van 0,2 mJ/mm2 per triggerpunt) voor gastrosoleus-triggerpoints, 3 sessies met wekelijkse tussenpozen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Extracorporale schokgolftherapie 2
Extracorporale schokgolftherapie (3000 schokgolven/sessie van 0,2 mJ/mm2) voor hielgebied, 3 sessies met wekelijkse tussenpozen
|
Extracorporale schokgolftherapie (3000 schokgolven/sessie van 0,2 mJ/mm2) voor hielgebied, 3 sessies met wekelijkse tussenpozen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in pijnernst na 3 weken
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
De pijnscore (100 mm Visuele Analoge Score) wordt geëvalueerd vóór de eerste sessie en 4 weken na de laatste sessie.
|
Tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in pijngraad na 2 maanden.
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
De pijnscore (100 mm Visual Analogue Score ) en de gewijzigde criteria van de Rollen- en Maudsley-score worden beoordeeld bij aanvang en vervolgens 2 maanden na de therapie.
|
Tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wang CJ, Wang FS, Yang KD, Weng LH, Ko JY. Long-term results of extracorporeal shockwave treatment for plantar fasciitis. Am J Sports Med. 2006 Apr;34(4):592-6. doi: 10.1177/0363546505281811.
- Cotchett MP, Landorf KB, Munteanu SE, Raspovic A. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: study protocol for a randomised controlled trial. J Foot Ankle Res. 2011 Jan 23;4:5. doi: 10.1186/1757-1146-4-5.
- Gleitz M, Hornig K. [Trigger points - Diagnosis and treatment concepts with special reference to extracorporeal shockwaves]. Orthopade. 2012 Feb;41(2):113-25. doi: 10.1007/s00132-011-1860-0. German.
- Ogden JA, Alvarez RG, Marlow M. Shockwave therapy for chronic proximal plantar fasciitis: a meta-analysis. Foot Ankle Int. 2002 Apr;23(4):301-8. doi: 10.1177/107110070202300402.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13914022
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .