- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01786057
Effet de la thérapie par ondes de choc extracorporelles des points de déclenchement du gastrosoleus chez les patients atteints de fasciite plantaire
5 février 2013 mis à jour par: Farnaz Dehgan Hosseinabadi, Isfahan University of Medical Sciences
L'effet de la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) des points de déclenchement du gastrosoleus chez les patients atteints de fasciite plantaire
La fasciite plantaire est l'une des causes les plus courantes de douleur au talon.
Cette étude sera réalisée dans le but de déterminer les effets de la thérapie par ondes de choc extracorporelles des points de déclenchement du gastrosoléus chez les patients atteints de fasciite plantaire
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
La fasciite plantaire est la cause la plus fréquente de douleur au talon inférieur. Une grande variété de thérapies ont été rapportées pour le traitement de la fasciite plantaire, y compris la thérapie par ondes de choc extracorporelles.
Le dysfonctionnement du muscle gastro-solaire est l'un des facteurs contributifs les plus courants à cette maladie.
Bien qu'il n'y ait pas d'études de haute qualité démontrant l'efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles des points de déclenchement du gastrosoléus chez les patients atteints de fasciite plantaire, cette étude sera réalisée pour examiner l'effet de la thérapie par ondes de choc extracorporelles des points de déclenchement du gastrosoléus chez les patients atteints de fasciite plantaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
48
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Isfahan, Iran (République islamique d
- Department of Rehabilitation, Alzahra Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de la fasciite plantaire
- ayant au moins un point de déclenchement Gastrosoleus simultanément.
- ne répondant pas aux traitements conservateurs depuis au moins 3 mois
- volonté de participer
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement du genou ou de la cheville
- Anomalies neurologiques
- Tendance hémorragique (héréditaire ou acquise)
- Syndrome de compression nerveuse
- Une précédente opération au talon
- Grossesse
- Preuves d'infection dans les membres inférieurs
- Antécédents médicaux de tumeur
- précédente injection locale de corticostéroïdes dans les 12 semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie extracorporelle par ondes de choc 1
Thérapie extracorporelle par ondes de choc, (3000 ondes de choc/séance de 0,2 mJ/mm2) pour la région du talon et (400 ondes de choc/séance de 0,2 mJ/mm2 pour chaque point gâchette) pour les points gâchettes gastrosoléaires, 3 séances à intervalles hebdomadaires
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Thérapie extracorporelle par ondes de choc, (3000 ondes de choc/séance de 0,2 mJ/mm2) pour la région du talon et (400 ondes de choc/séance de 0,2 mJ/mm2 pour chaque point gâchette) pour les points gâchettes gastrosoléaires, 3 séances à intervalles hebdomadaires
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PLACEBO_COMPARATOR: Thérapie extracorporelle par ondes de choc 2
Thérapie extracorporelle par ondes de choc, (3000 ondes de choc/séance de 0,2 mJ/mm2) pour la région du talon, 3 séances à intervalles hebdomadaires
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Thérapie extracorporelle par ondes de choc, (3000 ondes de choc/séance de 0,2 mJ/mm2) pour la région du talon, 3 séances à intervalles hebdomadaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'intensité de la douleur par rapport au départ après 3 semaines
Délai: Jusqu'à 4 semaines
|
Le score de douleur (Score Analogique Visuel 100 mm) est évalué avant la première séance et 4 semaines après la dernière séance.
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Jusqu'à 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport au niveau de référence du degré de douleur après 2 mois.
Délai: Jusqu'à 2 mois
|
Le score de douleur (100 mm Visual Analogue Score) et les critères modifiés du score de Roles et Maudsley sont évalués à l'inclusion puis 2 mois après le traitement.
|
Jusqu'à 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wang CJ, Wang FS, Yang KD, Weng LH, Ko JY. Long-term results of extracorporeal shockwave treatment for plantar fasciitis. Am J Sports Med. 2006 Apr;34(4):592-6. doi: 10.1177/0363546505281811.
- Cotchett MP, Landorf KB, Munteanu SE, Raspovic A. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: study protocol for a randomised controlled trial. J Foot Ankle Res. 2011 Jan 23;4:5. doi: 10.1186/1757-1146-4-5.
- Gleitz M, Hornig K. [Trigger points - Diagnosis and treatment concepts with special reference to extracorporeal shockwaves]. Orthopade. 2012 Feb;41(2):113-25. doi: 10.1007/s00132-011-1860-0. German.
- Ogden JA, Alvarez RG, Marlow M. Shockwave therapy for chronic proximal plantar fasciitis: a meta-analysis. Foot Ankle Int. 2002 Apr;23(4):301-8. doi: 10.1177/107110070202300402.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2013
Première publication (ESTIMATION)
7 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13914022
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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