Wirkung der extrakorporalen Stoßwellentherapie von Gastrosoleus-Triggerpunkten bei Patienten mit Plantarfasziitis
5. Februar 2013 aktualisiert von: Farnaz Dehgan Hosseinabadi, Isfahan University of Medical Sciences
Die Wirkung der extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESWT) von Gastrosoleus-Triggerpunkten bei Patienten mit Plantarfasziitis
Plantarfasziitis ist eine der häufigsten Ursachen für Fersenschmerzen.
Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen der extrakorporalen Stoßwellentherapie auf Gastrosoleus-Triggerpunkte bei Patienten mit Plantarfasziitis zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Plantarfasziitis ist die häufigste Ursache für Schmerzen in der unteren Ferse. Zur Behandlung von Plantarfasziitis wurde über eine Vielzahl von Therapien berichtet, einschließlich extrakorporaler Stoßwellentherapie.
Die Dysfunktion des Gastrosoleus-Muskels ist einer der häufigsten Faktoren, die zu dieser Krankheit beitragen.
Obwohl qualitativ hochwertige Studien fehlen, die die Wirksamkeit der extrakorporalen Stoßwellentherapie von Gastrosoleus-Triggerpunkten bei Patienten mit Plantarfasziitis belegen, wird diese Studie durchgeführt, um die Wirkung einer extrakorporalen Stoßwellentherapie von Gastrosoleus-Triggerpunkten bei Patienten mit Plantarfasziitis zu untersuchen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
48
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Isfahan, Iran, Islamische Republik
- Department of Rehabilitation, Alzahra Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose einer Plantarfasziitis
- gleichzeitig mindestens einen Gastrosoleus-Triggerpunkt haben.
- kein Ansprechen auf konservative Behandlungen für mindestens 3 Monate
- Bereitschaft zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Dysfunktion des Knies oder Knöchels
- Neurologische Anomalien
- Blutungsneigung (erblich oder erworben)
- Nerveneinklemmungssyndrom
- Eine frühere Operation an der Ferse
- Schwangerschaft
- Anzeichen einer Infektion in den unteren Gliedmaßen
- Eine medizinische Geschichte des Tumors
- frühere lokale Kortikosteroidinjektion innerhalb von 12 Wochen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Extrakorporale Stoßwellentherapie 1
Extrakorporale Stoßwellentherapie (3000 Stoßwellen/Sitzung mit 0,2 mJ/mm2) für die Fersenregion und (400 Stoßwellen/Sitzung mit 0,2 mJ/mm2 pro Triggerpunkt) für Gastrosoleus-Triggerpunkte, 3 Sitzungen in wöchentlichen Abständen
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Extrakorporale Stoßwellentherapie (3000 Stoßwellen/Sitzung mit 0,2 mJ/mm2) für die Fersenregion und (400 Stoßwellen/Sitzung mit 0,2 mJ/mm2 pro Triggerpunkt) für Gastrosoleus-Triggerpunkte, 3 Sitzungen in wöchentlichen Abständen
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PLACEBO_COMPARATOR: Extrakorporale Stoßwellentherapie 2
Extrakorporale Stoßwellentherapie (3000 Stoßwellen/Sitzung von 0,2 mJ/mm2) für die Fersenregion, 3 Sitzungen in wöchentlichen Abständen
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Extrakorporale Stoßwellentherapie (3000 Stoßwellen/Sitzung von 0,2 mJ/mm2) für die Fersenregion, 3 Sitzungen in wöchentlichen Abständen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Schmerzstärke gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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Der Schmerz-Score (100 mm Visual Analogue Score) wird vor der ersten Sitzung und 4 Wochen nach der letzten Sitzung ausgewertet.
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Bis zu 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Schmerzgrades gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten.
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Der Schmerz-Score (100 mm Visual Analogue Score) und die modifizierten Kriterien des Roles- und Maudsley-Scores werden zu Studienbeginn und dann 2 Monate nach der Therapie ausgewertet.
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Bis zu 2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wang CJ, Wang FS, Yang KD, Weng LH, Ko JY. Long-term results of extracorporeal shockwave treatment for plantar fasciitis. Am J Sports Med. 2006 Apr;34(4):592-6. doi: 10.1177/0363546505281811.
- Cotchett MP, Landorf KB, Munteanu SE, Raspovic A. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: study protocol for a randomised controlled trial. J Foot Ankle Res. 2011 Jan 23;4:5. doi: 10.1186/1757-1146-4-5.
- Gleitz M, Hornig K. [Trigger points - Diagnosis and treatment concepts with special reference to extracorporeal shockwaves]. Orthopade. 2012 Feb;41(2):113-25. doi: 10.1007/s00132-011-1860-0. German.
- Ogden JA, Alvarez RG, Marlow M. Shockwave therapy for chronic proximal plantar fasciitis: a meta-analysis. Foot Ankle Int. 2002 Apr;23(4):301-8. doi: 10.1177/107110070202300402.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. August 2013
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
7. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
7. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13914022
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