Wpływ pozaustrojowej terapii falą uderzeniową punktów spustowych gastrosoleus u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej
5 lutego 2013 zaktualizowane przez: Farnaz Dehgan Hosseinabadi, Isfahan University of Medical Sciences
Wpływ pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT) punktów spustowych żołądka i podeszwy u pacjentów z zapaleniem rozcięgna podeszwowego
Zapalenie powięzi podeszwowej jest jedną z najczęstszych przyczyn bólu pięty.
Niniejsze badanie zostanie wykonane w celu określenia efektów terapii pozaustrojową falą uderzeniową punktów spustowych gastrosoleus u pacjentów z zapaleniem rozcięgna podeszwowego
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Zapalenie powięzi podeszwowej jest najczęstszą przyczyną bólu pięty dolnej. Zgłoszono wiele różnych terapii leczenia zapalenia powięzi podeszwowej, w tym pozaustrojową terapię falą uderzeniową.
Dysfunkcja mięśnia żołądkowo-podeszwowego jest jednym z najczęstszych czynników przyczyniających się do tej choroby. Pomimo długiej historii i faktu, że jest to powszechna diagnoza stawiana w praktyce klinicznej, dokładna przyczyna i najlepsze leczenie tego schorzenia wciąż są badane.
Chociaż brakuje wysokiej jakości badań wykazujących skuteczność pozaustrojowej terapii falą uderzeniową punktów spustowych gastrosoleus u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej, to badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu pozaustrojowej terapii falą uderzeniową punktów spustowych gastrosoleus u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
48
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isfahan, Iran (Islamska Republika
- Department of Rehabilitation, Alzahra Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna zapalenia rozcięgna podeszwowego
- mając jednocześnie co najmniej jeden punkt spustowy Gastrosoleus.
- brak odpowiedzi na leczenie zachowawcze przez co najmniej 3 miesiące
- chęć udziału
Kryteria wyłączenia:
- Dysfunkcja kolana lub kostki
- Nieprawidłowości neurologiczne
- Skłonność do krwawień (dziedziczna lub nabyta)
- Zespół uwięzienia nerwów
- Poprzednia operacja na pięcie
- Ciąża
- Dowody zakażenia kończyn dolnych
- Historia medyczna guza
- poprzednie miejscowe wstrzyknięcie kortykosteroidu w ciągu 12 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia pozaustrojową falą uderzeniową 1
Terapia pozaustrojową falą uderzeniową, (3000 fal uderzeniowych/sesja 0,2 mJ/mm2) w okolicy pięt i (400 fal uderzeniowych/sesja 0,2 mJ/mm2 na każdy punkt spustowy) dla punktów spustowych gastrosoleus, 3 sesje w odstępach tygodniowych
|
Terapia pozaustrojową falą uderzeniową, (3000 fal uderzeniowych/sesja 0,2 mJ/mm2) w okolicy pięt i (400 fal uderzeniowych/sesja 0,2 mJ/mm2 na każdy punkt spustowy) dla punktów spustowych gastrosoleus, 3 sesje w odstępach tygodniowych
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Terapia pozaustrojową falą uderzeniową 2
Terapia pozaustrojową falą uderzeniową (3000 fal uderzeniowych/sesja 0,2 mJ/mm2) okolice pięt, 3 sesje w odstępach tygodniowych
|
Terapia pozaustrojową falą uderzeniową (3000 fal uderzeniowych/sesja 0,2 mJ/mm2) okolice pięt, 3 sesje w odstępach tygodniowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nasilenia bólu w porównaniu z wartością wyjściową po 3 tygodniach
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Ocena bólu (100 mm Visual Analogue Score) jest oceniana przed pierwszą sesją i 4 tygodnie po ostatniej sesji.
|
Do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stopnia bólu w porównaniu z wartością wyjściową po 2 miesiącach.
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Punktacja bólu (100 mm Visual Analogue Score) i zmodyfikowane kryteria oceny ról i skali Maudsleya są oceniane na początku badania, a następnie 2 miesiące po terapii.
|
Do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wang CJ, Wang FS, Yang KD, Weng LH, Ko JY. Long-term results of extracorporeal shockwave treatment for plantar fasciitis. Am J Sports Med. 2006 Apr;34(4):592-6. doi: 10.1177/0363546505281811.
- Cotchett MP, Landorf KB, Munteanu SE, Raspovic A. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: study protocol for a randomised controlled trial. J Foot Ankle Res. 2011 Jan 23;4:5. doi: 10.1186/1757-1146-4-5.
- Gleitz M, Hornig K. [Trigger points - Diagnosis and treatment concepts with special reference to extracorporeal shockwaves]. Orthopade. 2012 Feb;41(2):113-25. doi: 10.1007/s00132-011-1860-0. German.
- Ogden JA, Alvarez RG, Marlow M. Shockwave therapy for chronic proximal plantar fasciitis: a meta-analysis. Foot Ankle Int. 2002 Apr;23(4):301-8. doi: 10.1177/107110070202300402.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13914022
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .