Efecto de la terapia de ondas de choque extracorpóreas de los puntos gatillo del gastrosóleo en pacientes con fascitis plantar
5 de febrero de 2013 actualizado por: Farnaz Dehgan Hosseinabadi, Isfahan University of Medical Sciences
El efecto de la terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) de los puntos gatillo del gastrosóleo en pacientes con fascitis plantar
La fascitis plantar es una de las causas más comunes de dolor en el talón.
Este estudio se realizará con el propósito de determinar los efectos de la terapia de ondas de choque extracorpóreas de los puntos gatillo del gastrosóleo en pacientes con fascitis plantar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La fascitis plantar es la causa más común de dolor en la parte inferior del talón. Se han informado una gran variedad de terapias para el tratamiento de la fascitis plantar, incluida la terapia de ondas de choque extracorpóreas.
La disfunción del músculo gastrosóleo es uno de los factores contribuyentes más comunes a esta enfermedad. A pesar de la larga historia y del hecho de que este es un diagnóstico común realizado en la práctica clínica, aún se están explorando la causa exacta y el mejor tratamiento para esta afección.
Aunque faltan estudios de alta calidad que demuestren la eficacia de la terapia de ondas de choque extracorpóreas de los puntos gatillo del gastrosóleo en pacientes con fascitis plantar, este estudio se realizará para examinar el efecto de la terapia de ondas de choque extracorpóreas de los puntos gatillo del gastrosóleo en pacientes con fascitis plantar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Isfahan, Irán (República Islámica de
- Department of Rehabilitation, Alzahra Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnostico clinico de fascitis plantar
- tener al menos un punto gatillo de Gastrosoleus concomitantemente.
- no haber respondido a tratamientos conservadores durante al menos 3 meses
- voluntad de participar
Criterio de exclusión:
- Disfunción de la rodilla o el tobillo
- anomalías neurológicas
- Tendencia al sangrado (hereditario o adquirido)
- Síndrome de atrapamiento nervioso
- Una operación previa en el talón
- El embarazo
- Evidencias de Infección en miembros inferiores
- Una historia médica de tumor
- inyección local previa de corticosteroides dentro de las 12 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Terapia de ondas de choque extracorpóreas 1
Terapia de ondas de choque extracorpóreas, (3000 ondas de choque/sesión de 0,2 mJ/mm2) para la región del talón y (400 ondas de choque/sesión de 0,2 mJ/mm2 por cada punto gatillo) para los puntos gatillo del gastrosóleo, 3 sesiones a intervalos semanales
|
Terapia de ondas de choque extracorpóreas, (3000 ondas de choque/sesión de 0,2 mJ/mm2) para la región del talón y (400 ondas de choque/sesión de 0,2 mJ/mm2 por cada punto gatillo) para los puntos gatillo del gastrosóleo, 3 sesiones a intervalos semanales
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Terapia de ondas de choque extracorpóreas 2
Terapia de ondas de choque extracorpóreas, (3000 ondas de choque/sesión de 0,2 mJ/mm2) para la región del talón, 3 sesiones a intervalos semanales
|
Terapia de ondas de choque extracorpóreas, (3000 ondas de choque/sesión de 0,2 mJ/mm2) para la región del talón, 3 sesiones a intervalos semanales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor después de 3 semanas
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
|
La puntuación del dolor (puntuación analógica visual de 100 mm) se evalúa antes de la primera sesión y 4 semanas después de la última sesión.
|
Hasta 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en el grado de dolor después de 2 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
|
La puntuación del dolor (puntuación analógica visual de 100 mm) y los criterios modificados de la puntuación de Roles y Maudsley se evalúan al inicio y luego 2 meses después de la terapia.
|
Hasta 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wang CJ, Wang FS, Yang KD, Weng LH, Ko JY. Long-term results of extracorporeal shockwave treatment for plantar fasciitis. Am J Sports Med. 2006 Apr;34(4):592-6. doi: 10.1177/0363546505281811.
- Cotchett MP, Landorf KB, Munteanu SE, Raspovic A. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: study protocol for a randomised controlled trial. J Foot Ankle Res. 2011 Jan 23;4:5. doi: 10.1186/1757-1146-4-5.
- Gleitz M, Hornig K. [Trigger points - Diagnosis and treatment concepts with special reference to extracorporeal shockwaves]. Orthopade. 2012 Feb;41(2):113-25. doi: 10.1007/s00132-011-1860-0. German.
- Ogden JA, Alvarez RG, Marlow M. Shockwave therapy for chronic proximal plantar fasciitis: a meta-analysis. Foot Ankle Int. 2002 Apr;23(4):301-8. doi: 10.1177/107110070202300402.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13914022
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .