Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek extrakorporální terapie rázovými vlnami spouštěcích bodů Gastrosoleus u pacientů s plantární fasciitidou

5. února 2013 aktualizováno: Farnaz Dehgan Hosseinabadi, Isfahan University of Medical Sciences

Účinek extrakorporální terapie rázovou vlnou (ESWT) spouštěcích bodů Gastrosoleus u pacientů s plantární fasciitidou

Plantární fasciitida je jednou z nejčastějších příčin bolesti paty. Tato studie bude provedena za účelem stanovení účinků mimotělní terapie rázovou vlnou spouštěcích bodů gastrosoleus u pacientů s plantární fasciitidou

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plantární fasciitida je nejčastější příčinou bolesti v dolní části paty. Pro léčbu plantární fasciitidy včetně mimotělní terapie rázovými vlnami byla popsána celá řada terapií. Dysfunkce svalů trávicího traktu je jedním z nejčastějších faktorů přispívajících k tomuto onemocnění. Navzdory dlouhé historii a skutečnosti, že se jedná o běžnou diagnózu stanovenou v klinické praxi, se přesná příčina a nejlepší léčba tohoto stavu stále zkoumá. Ačkoli chybí vysoce kvalitní studie prokazující účinnost mimotělní terapie spouštěcích bodů gastrosoleus u pacientů s plantární fasciitidou, tato studie bude provedena za účelem prozkoumání účinku mimotělní terapie spouštěcích bodů gastrosoleus u pacientů s plantární fasciitidou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. klinická diagnóza plantární fasciitidy
  2. mající současně alespoň jeden spouštěcí bod Gastrosoleus.
  3. bez odezvy na konzervativní léčbu po dobu alespoň 3 měsíců
  4. ochota zúčastnit se

Kritéria vyloučení:

  1. Dysfunkce kolena nebo kotníku
  2. Neurologické abnormality
  3. Tendence ke krvácení (dědičná nebo získaná)
  4. Syndrom sevření nervu
  5. Předchozí operace na patě
  6. Těhotenství
  7. Důkazy infekce dolních končetin
  8. Lékařská anamnéza nádoru
  9. předchozí lokální injekce kortikosteroidů během 12 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Mimotělní terapie rázovou vlnou 1
Mimotělní terapie rázovými vlnami (3000 rázových vln/relaci 0,2 mJ/mm2) pro oblast paty a (400 rázových vln/relaci 0,2 mJ/mm2 na každý spouštěcí bod) pro spouštěcí body gastrosoleus, 3 sezení v týdenních intervalech
Postup: Mimotělní terapie rázovou vlnou 1
Mimotělní terapie rázovými vlnami (3000 rázových vln/relaci 0,2 mJ/mm2) pro oblast paty a (400 rázových vln/relaci 0,2 mJ/mm2 na každý spouštěcí bod) pro spouštěcí body gastrosoleus, 3 sezení v týdenních intervalech
PLACEBO_COMPARATOR: Mimotělní terapie rázovou vlnou 2
Extrakorporální terapie rázovými vlnami (3000 rázových vln/sezení 0,2 mJ/mm2) pro oblast paty, 3 sezení v týdenních intervalech
Postup: Mimotělní terapie rázovou vlnou 2
Extrakorporální terapie rázovými vlnami (3000 rázových vln/sezení 0,2 mJ/mm2) pro oblast paty, 3 sezení v týdenních intervalech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Časové okno: Až 4 týdny
Skóre bolesti (100 mm Visual Analogue Score) se hodnotí před prvním sezením a 4 týdny po posledním sezení.
Až 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupně bolesti od výchozí hodnoty po 2 měsících.
Časové okno: Až 2 měsíce
Skóre bolesti (100 mm Visual Analogue Score) a modifikovaná kritéria Roles a Maudsleyho skóre se hodnotí na začátku a poté 2 měsíce po terapii.
Až 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2013

První zveřejněno (ODHAD)

7. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13914022

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit