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喘息患者とアトピー患者の原因不明の不妊症

2013年2月8日 更新者:Elisabeth Juul Gade

原因不明の不妊症は、女性の月経、男性からの精液、および腹腔鏡所見は正常であるにもかかわらず、最初の 1 年の間に妊娠する能力の欠如として定義されます。 デンマークでは、妊娠可能年齢の約 5 組から 7 組のカップルが、さまざまな理由で妊娠に問題を抱えています。

輸入されたものとして多くの要因が指摘されています。 特に、食事、喫煙、肥満、運動不足、アルコールなどのライフスタイル要因。 因果関係はまだ見つかっていませんが、不妊症と内分泌、神経および免疫学的要因との間に関連があると考えられています。

喘息とアレルギーは、西欧諸国の若者の間で最も一般的な病気の一部です。これらの病気の発症は、遺伝的要因と、不妊にも重要であると思われる要因の両方によって引き起こされます。

多くの原因不明の不妊患者が同時に喘息とアレルギーに苦しんでいることが臨床的に観察されています。 さらに、このグループの患者は、不妊治療中に妊娠するという点で治療が難しく、喘息やアレルギーのない健康な人よりも治療が難しいようです.

この件については入手可能なデータが限られており、すでに収集されているデータは明確な傾向を示していません。

仮説: アトピー性喘息は全身性炎症を特徴とするため、この患者群の不妊の原因となる可能性があります。

狙い:

この研究の目的は、女性の喘息患者とアレルギー患者が健康な女性よりも妊娠しにくいかどうか、喘息と不妊症の間に関連があるかどうかを調べることです. さらに、不妊治療中に最適な喘息治療を行うと、妊娠までの時間が短縮されます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

序章:

原因不明の不妊症は、女性の月経、男性からの精液、および腹腔鏡所見は正常であるにもかかわらず、最初の 1 年の間に妊娠する能力の欠如として定義されます。 デンマークでは、妊娠可能年齢の約 5 組から 7 組のカップルが、さまざまな理由で妊娠に問題を抱えています。

輸入されたものとして多くの要因が指摘されています。 特に、食事、喫煙、肥満、運動不足、アルコールなどのライフスタイル要因。 因果関係はまだ見つかっていませんが、不妊症と内分泌、神経および免疫学的要因との間に関連があると考えられています。

喘息とアレルギーは、西欧諸国の若者の間で最も一般的な病気の一部です。これらの病気の発症は、遺伝的要因と、不妊にも重要であると思われる要因の両方によって引き起こされます。

多くの原因不明の不妊患者が同時に喘息とアレルギーに苦しんでいることが臨床的に観察されています。 さらに、このグループの患者は、不妊治療中に妊娠するという点で治療が難しく、喘息やアレルギーのない健康な人よりも治療が難しいようです.

この件については入手可能なデータが限られており、すでに収集されているデータは明確な傾向を示していません。

仮説: アトピー性喘息は全身性炎症を特徴とするため、この患者群の不妊の原因となる可能性があります。

狙い:

この研究の目的は、女性の喘息患者とアレルギー患者が健康な女性よりも妊娠しにくいかどうか、喘息と不妊症の間に関連があるかどうかを調べることです. さらに、不妊治療中に最適な喘息治療を行うと、妊娠までの時間が短縮されます。

デザイン:

プロジェクトは 3 つの部分に分かれています。

  1. 人口の研究。 このプロジェクトの最初の部分の目的は、それぞれ正常な受胎能と不妊症の女性における喘息とアレルギー疾患の発生を評価することです。 これは、喘息、花粉症、アトピー性湿疹、および子供の数に関する質問に関して、1998 年から 2002 年にかけて The Danish Twin Study ですでに収集されたデータを通じて行われます。
  2. 前向き研究 このプロジェクトの第 2 部の目的は、喘息患者の女性が一般的に非喘息女性よりも妊娠しにくいかどうかを臨床的に調べることです。 さらに、生殖能力に最も影響を与えるのがアレルギー性喘息か非アレルギー性喘息かを評価することを目指しています。
  3. カジュアルスタディ このプロジェクトの第 3 部では、以前に収集された原因不明の不妊女性のうち 40 人のみを含めます。10 人の女性は喘息を持ち、10 人の女性はアレルギーを持ち、10 人の女性は喘息とアレルギーの両方を持ち、10 人はアトピー性疾患のない女性です。初期の喘息とアレルギーの診断に加えて、排卵時に子宮内の粘液を吸引しました。 これは、アトピーの炎症に関して、子宮内の環境が異なるかどうかを判断するためです。 この研究の目的は、アトピー患者の妊娠率の低下と妊娠までの期間の延長の可能性についての説明を見つけることです。

材料 :

不妊治療クリニックで治療を開始した場合、396人の原因不明の不妊女性が含まれます。 これらの中には、197 人の健康な原因不明の不妊症の女性と、197 人の女性が喘息と原因不明の不妊症を併せ持つ女性が含まれています。 それらはすべて、特定の包含および除外基準により含まれています。

方法:

すべての被験者は、気管支誘発試験で喘息について試験されています。 肺機能を測定し、呼気中のNOによって喘息の重症度を調べます。 血液サンプル(RASテスト)とプリックテストを実施して、アレルギー状態の可能性を評価します。 すべての被験者は、喘息、アレルギー、および不妊症に関するアンケートに記入する必要があります。 上記のテストにより、被験者は喘息患者、アレルギー患者、アトピー患者、非アトピー患者のグループに分けられます。

女性の喘息患者は、国際的なガイドラインにより治療されます。 すべてのグループは、妊娠が達成されるまで追跡されます。妊娠までの時間を比較できます。¨

研究の第3部では、排卵時に子宮内の粘液を吸引し、受精時のアトピー対非アトピーの炎症レベルを決定します。 TNFα、IL4、5、6、8および33。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

396

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、2400
        • 募集
        • Respiratory Research Unit, Bispebjer Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

原因不明の不妊症で、喘息、アトピー性皮膚炎、またはアレルギーのある若い健康な女性

説明

包含基準:

  • 原因不明の不妊症

除外基準:

  • 喘息以外の肺の病気はない
  • 禁煙

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
妊娠までの時間
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (予期された)

2013年12月1日

研究の完了 (予期された)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月8日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月8日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AF

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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