Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selittämätön hedelmättömyys astmaattisten ja atooppisten potilaiden keskuudessa

perjantai 8. helmikuuta 2013 päivittänyt: Elisabeth Juul Gade

Selittämättömällä hedelmättömyydellä määritellään kyvyttömyys tulla raskaaksi ensimmäisen vuoden aikana, vaikka naisen kuukautiset, miehen siemenneste ja laparoskooppiset löydökset ovat normaaleja. Tanskassa noin joka viides-seitsemälle hedelmällisessä iässä olevalla parilla on eri syistä johtuvia ongelmia tulla raskaaksi, joista 10-15 % on selittämättömiä lapsettomuutta.

Monet tekijät mainitaan tuotuina. Erityisesti elämäntapatekijöissä, kuten ruokavaliossa, tupakoinnissa, liikalihavuudessa, liikunnan puutteessa ja alkoholissa. Syy-yhteyttä ei ole vielä löydetty, mutta hedelmättömyyden ja endokriinisten, neurologisten ja immunologisten tekijöiden välillä oletetaan olevan yhteys.

Astma ja allergia ovat länsimaiden yleisimpiä nuorten sairauksia. Näiden sairauksien kehittyminen johtuu sekä perinnöllisistä tekijöistä että myös lapsettomuuteen vaikuttavilta tekijöistä.

Kliinisesti on havaittu, että monet selittämättömät hedelmättömät potilaat kärsivät samanaikaisesti astmasta ja allergioista. Lisäksi tämä potilasryhmä näyttää olevan vaikeampi hoitaa raskaaksi tulemisen kannalta hedelmällisyyshoidon aikana kuin terveitä, ei astmaatikoita ja ei-allergisia henkilöitä.

Tästä aiheesta on saatavilla rajoitetusti tietoa, eikä jo kerätty tieto osoita selkeää suuntausta.

Hypoteesi: Atooppiselle astmalle on ominaista systeeminen tulehdus ja se voi siksi olla syy hedelmättömyyteen tässä potilasryhmässä.

Määränpää:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko astmaatikot ja allergiset naiset vähemmän hedelmällisiä kuin terveet naiset – onko astman ja hedelmättömyyden välillä yhteyttä. Lisäksi jos optimaalinen astman hoito hedelmällisyyshoidon aikana lyhentää raskauteen kuluvaa aikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Selittämättömällä hedelmättömyydellä määritellään kyvyttömyys tulla raskaaksi ensimmäisen vuoden aikana, vaikka naisen kuukautiset, miehen siemenneste ja laparoskooppiset löydökset ovat normaaleja. Tanskassa noin joka viides-seitsemälle hedelmällisessä iässä olevalla parilla on eri syistä johtuvia ongelmia tulla raskaaksi, joista 10-15 % on selittämättömiä lapsettomuutta.

Monet tekijät mainitaan tuotuina. Erityisesti elämäntapatekijöissä, kuten ruokavaliossa, tupakoinnissa, liikalihavuudessa, liikunnan puutteessa ja alkoholissa. Syy-yhteyttä ei ole vielä löydetty, mutta hedelmättömyyden ja endokriinisten, neurologisten ja immunologisten tekijöiden välillä oletetaan olevan yhteys.

Astma ja allergia ovat länsimaiden yleisimpiä nuorten sairauksia. Näiden sairauksien kehittyminen johtuu sekä perinnöllisistä tekijöistä että myös lapsettomuuteen vaikuttavilta tekijöistä.

Kliinisesti on havaittu, että monet selittämättömät hedelmättömät potilaat kärsivät samanaikaisesti astmasta ja allergioista. Lisäksi tämä potilasryhmä näyttää olevan vaikeampi hoitaa raskaaksi tulemisen kannalta hedelmällisyyshoidon aikana kuin terveitä, ei astmaatikoita ja ei-allergisia henkilöitä.

Tästä aiheesta on saatavilla rajoitetusti tietoa, eikä jo kerätty tieto osoita selkeää suuntausta.

Hypoteesi: Atooppiselle astmalle on ominaista systeeminen tulehdus ja se voi siksi olla syy hedelmättömyyteen tässä potilasryhmässä.

Määränpää:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko astmaatikot ja allergiset naiset vähemmän hedelmällisiä kuin terveet naiset – onko astman ja hedelmättömyyden välillä yhteyttä. Lisäksi jos optimaalinen astman hoito hedelmällisyyshoidon aikana lyhentää raskauteen kuluvaa aikaa.

Muotoilu:

Projekti on jaettu 3 osaan:

  1. Tutkimus väestöstä. Hankkeen ensimmäisessä osassa tavoitteena on arvioida astmaattisten ja allergisten sairauksien esiintymistä naisilla, joilla on normaali hedelmällisyys ja lapsettomuus. Tämä tehdään Tanskan kaksoistutkimuksessa vuosina 1998-2002 kerätyillä tiedoilla, jotka koskevat astmaa, heinänuhaa, atooppista ekseemaa ja lasten määrää.
  2. Tulevaisuudentutkimus Projektin toisessa osassa pyritään tutkimaan kliinisesti, onko astmaatikoilla naisilla yleensä enemmän vaikeuksia tulla raskaaksi kuin ei-astmaisilla naisilla. Lisäksi pyrimme arvioimaan, vaikuttaako hedelmällisyyteen eniten allerginen vai ei-allerginen astma.
  3. Satunnainen tutkimus Tämän projektin kolmanteen osaan sisällytämme vain 40 aiemmin kerättyä selittämätöntä hedelmätöntä naista - 10 astmaa sairastavaa, 10 allergista naista, 10 naista, joilla on sekä astma että allergia, 10 ilman atooppista sairautta. Näillä naisilla on Alkuperäisen astma- ja allergiadiagnoosin lisäksi tehtiin kohdun liman imu ovulaation aikana. Tämä sen määrittämiseksi, onko kohdun ympäristö erilainen tulehduksen suhteen atoopikoissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää selitys mahdolliselle raskauden vähentymiselle ja raskauden pitenemiselle atoopikoissa.

Materiaali:

Mukana on 396 selittämätöntä hedelmätöntä naista, kun hoito aloitetaan hedelmällisyysklinikalla. Heidän joukossaan on 197 tervettä selittämätöntä hedelmätöntä naista ja 197 naista, joilla on yhdistelmä astmaa ja selittämätöntä hedelmättömyyttä. Ne ovat kaikki mukana erityisten sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien vuoksi.

Menetelmät:

Kaikille koehenkilöille tehdään astman inkluusiotesti keuhkoputken provokaatiotesteillä. Hengitysilman NO:lla mitataan keuhkojen toiminta ja niiden mahdollisen astman vakavuus. Verinäytteet (RAS-testi) ja prick-testi tehdään mahdollisen allergiatilan arvioimiseksi. Kaikkien koehenkilöiden tulee täyttää astmaa, allergiaa ja heidän hedelmättömyyttään koskevat kyselylomakkeet. Yllä mainitun testin perusteella koehenkilöt on jaettu ryhmiin, astmaatikkoihin, allergikoisiin, atooppisiin ja ei-atooppisiin.

Naisten astmaatikkoja hoidetaan kansainvälisten ohjeiden mukaisesti. Kaikkia ryhmiä seurataan raskauteen asti; jossa voidaan verrata raskauteen kuluvaa aikaa.¨

Tutkimuksen kolmannessa osassa kohdun liman imu suoritetaan ovulaation aikana, jotta voidaan määrittää tulehduksen taso atooppisilla verrattuna ei-atooppisiin hedelmöityshetkellä. Limaa tutkitaan atopiaan liittyvien tulehdusmerkkiaineiden, kuten esim. TNF alfa, IL4, 5, 6, 8 ja 33.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

396

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, 2400
        • Rekrytointi
        • Respiratory Research Unit, Bispebjer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

nuori terve nainen, joka on selittämättömästä syystä hedelmätön ja jolla on astma, atooppinen ihottuma tai allergia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • selittämätön hedelmätön

Poissulkemiskriteerit:

  • ei muita keuhkosairauksia sitten astma
  • savuttomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Raskauden aika
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 11. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 11. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa