Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nevysvětlitelná neplodnost u astmatiků a atopiků

8. února 2013 aktualizováno: Elisabeth Juul Gade

Nevysvětlitelná neplodnost je definována jako nedostatek schopnosti otěhotnět během prvního roku, ačkoli menstruace ženy, sperma muže a laparoskopický nález jsou normální. V Dánsku má zhruba každý pátý až sedmý pár ve fertilním věku problémy s otěhotněním z různých důvodů, z nichž 10-15 % je nevysvětlitelných neplodných.

Mnoho faktorů je označeno jako importované. Zejména faktory životního stylu, jako je strava, kouření, obezita, nedostatek fyzické aktivity a alkohol. Příčinná souvislost se zatím nenašla, ale předpokládá se, že existuje souvislost mezi neplodností a endokrinními, neurologickými a imunologickými faktory.

Astma a alergie jsou některé z nejčastějších onemocnění u mladých lidí v západním světě. Rozvoj těchto onemocnění je způsoben jak dědičnými faktory, tak faktory, které se také zdají být důležité pro neplodnost.

Je klinicky pozorováno, že mnoho nevysvětlitelných neplodných pacientek současně trpí astmatem a alergií. Navíc se tato skupina pacientek jeví jako hůře léčitelná z hlediska otěhotnění během léčby neplodnosti než u zdravých neastmatiků a nealergiků.

K dispozici jsou omezené údaje o tomto tématu a údaje, které již byly shromážděny, nevykazují jasnou tendenci.

Hypotéza: Atopické astma je charakterizováno systémovým zánětem a může být tedy příčinou neplodnosti u této skupiny pacientů.

Cíl:

Cílem této studie je zjistit, zda jsou astmatičky a alergiky méně plodné než ženy zdravé – zda ​​existuje souvislost mezi astmatem a neplodností. Navíc pokud optimální léčba astmatu během léčby plodnosti zkracuje dobu do otěhotnění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Úvod:

Nevysvětlitelná neplodnost je definována jako nedostatek schopnosti otěhotnět během prvního roku, ačkoli menstruace ženy, sperma muže a laparoskopický nález jsou normální. V Dánsku má zhruba každý pátý až sedmý pár ve fertilním věku problémy s otěhotněním z různých důvodů, z nichž 10-15 % je nevysvětlitelných neplodných.

Mnoho faktorů je označeno jako importované. Zejména faktory životního stylu, jako je strava, kouření, obezita, nedostatek fyzické aktivity a alkohol. Příčinná souvislost se zatím nenašla, ale předpokládá se, že existuje souvislost mezi neplodností a endokrinními, neurologickými a imunologickými faktory.

Astma a alergie jsou některé z nejčastějších onemocnění u mladých lidí v západním světě. Rozvoj těchto onemocnění je způsoben jak dědičnými faktory, tak faktory, které se také zdají být důležité pro neplodnost.

Je klinicky pozorováno, že mnoho nevysvětlitelných neplodných pacientek současně trpí astmatem a alergií. Navíc se tato skupina pacientek jeví jako hůře léčitelná z hlediska otěhotnění během léčby neplodnosti než u zdravých neastmatiků a nealergiků.

K dispozici jsou omezené údaje o tomto tématu a údaje, které již byly shromážděny, nevykazují jasnou tendenci.

Hypotéza: Atopické astma je charakterizováno systémovým zánětem a může být tedy příčinou neplodnosti u této skupiny pacientů.

Cíl:

Cílem této studie je zjistit, zda jsou astmatičky a alergiky méně plodné než ženy zdravé – zda ​​existuje souvislost mezi astmatem a neplodností. Navíc pokud optimální léčba astmatu během léčby plodnosti zkracuje dobu do otěhotnění.

design:

Projekt je rozdělen do 3 částí:

  1. Populační studie. V první části tohoto projektu je cílem zhodnotit výskyt astmatických a alergických onemocnění u žen s normální plodností a neplodností. Děje se tak pomocí údajů již shromážděných v The Danish twin Study z let 1998-2002, které se týkají otázek týkajících se astmatu, senné rýmy, atopického ekzému a počtu dětí.
  2. Prospektivní studie V druhé části tohoto projektu je cílem klinicky prověřit, zda mají astmatičky obecně větší potíže s otěhotněním než neastmatiky. Dále se snažíme zhodnotit, zda se jedná o alergické či nealergické astma, které nejvíce ovlivňuje plodnost.
  3. Příležitostná studie Do třetí části tohoto projektu zařazujeme pouze 40 dříve odebraných nevysvětlitelných neplodných žen – 10 žen s astmatem, 10 žen s alergií, 10 žen s astmatem i alergií, 10 bez jakéhokoli atopického onemocnění. navíc k prvotní diagnóze astmatu a alergie udělala odsávání hlenu v děloze, když ovulují. To za účelem zjištění, zda je u atopiků z hlediska zánětu jiné prostředí v děloze. Cílem této studie je najít vysvětlení možného snížení míry otěhotnění a delší doby do otěhotnění u atopiků.

Materiál:

Při zahájení léčby na klinice pro neplodnost je zahrnuto 396 nevysvětlitelných neplodných žen. Mezi nimi je 197 zdravých neobjasněných neplodných žen a 197 žen s kombinací astmatu a nevysvětlitelné neplodnosti. Všechny jsou zahrnuty na základě specifických kritérií pro zařazení a vyloučení.

Metody:

Všichni jedinci jsou zařazením testováni na astma bronchiálními provokačními testy. Měří se funkce plic a závažnost jejich případného astmatu se vyšetřuje pomocí NO ve vydechovaném vzduchu. K vyhodnocení jejich možného alergického stavu se provádějí vzorky krve (test RAS) a prick test. Všechny subjekty vyplní dotazníky týkající se astmatu, alergie a jejich neplodnosti. Vzhledem k výše uvedenému testu jsou subjekty rozděleny do skupin, astmatiky, alergiky, atopiky a neatopiky.

Astmičky jsou léčeny podle mezinárodních směrnic. Všechny skupiny jsou sledovány až do dosažení těhotenství; kde lze srovnávat čas s těhotenstvím.¨

Ve třetí části studie se provádí odsávání hlenu v děloze v době ovulace, aby se určila míra zánětu u atopiků oproti neatopikům v době oplodnění. Hlen se vyšetřuje na zánětlivé markery související s atopií, jako je např. TNF alfa, IL4,5,6,8 a 33.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

396

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko, 2400
        • Nábor
        • Respiratory Research Unit, Bispebjer Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

mladý zdravý wemon, který je bez vysvětlení neplodný a má astma, atopický ekzém nebo alergii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nevysvětlitelná neplodná

Kritéria vyloučení:

  • žádná jiná onemocnění plic než astma
  • nekuřácké

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas do těhotenství
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2013

První zveřejněno (ODHAD)

11. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit