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Unerklärliche Unfruchtbarkeit bei Asthmatikern und Atopikern

8. Februar 2013 aktualisiert von: Elisabeth Juul Gade

Unerklärliche Unfruchtbarkeit ist definiert als das Fehlen der Fähigkeit, im ersten Jahr schwanger zu werden, obwohl die Monatsblutung der Frau, der Samen des Mannes und der laparoskopische Befund normal sind. In Dänemark hat etwa jedes fünfte bis siebente Paar im fruchtbaren Alter aus verschiedenen Gründen Probleme, schwanger zu werden, davon sind 10-15 % unerklärlich unfruchtbar.

Viele Faktoren werden als importiert bezeichnet. Vor allem Lebensstilfaktoren wie Ernährung, Rauchen, Übergewicht, Bewegungsmangel und Alkohol. Der kausale Zusammenhang ist noch nicht gefunden, aber es wird angenommen, dass es einen Zusammenhang zwischen Unfruchtbarkeit und endokrinen, neurologischen und immunologischen Faktoren gibt.

Asthma und Allergien gehören zu den häufigsten Erkrankungen junger Menschen in der westlichen Welt. Die Entwicklung dieser Erkrankungen wird sowohl durch erbliche Faktoren als auch durch Faktoren verursacht, die auch bei Unfruchtbarkeit eine Rolle zu spielen scheinen.

Es wird klinisch beobachtet, dass viele ungeklärte unfruchtbare Patientinnen gleichzeitig an Asthma und Allergie leiden. Darüber hinaus scheint diese Patientengruppe im Hinblick auf eine Schwangerschaft während der Fertilitätsbehandlung schwieriger zu behandeln zu sein als gesunde, nicht asthmatische und nicht allergische Personen.

Es gibt nur begrenzt verfügbare Daten zu diesem Thema und die bereits erhobenen Daten zeigen keine klare Tendenz.

Hypothese: Atopisches Asthma ist durch eine systemische Entzündung gekennzeichnet und kann daher bei dieser Patientengruppe der Grund für Unfruchtbarkeit sein.

Das Ziel:

Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Asthmatikerinnen und Allergikerinnen weniger fruchtbar sind als gesunde Frauen – ob es einen Zusammenhang zwischen Asthma und Unfruchtbarkeit gibt. Darüber hinaus verkürzt eine optimale Asthmabehandlung während der Kinderwunschbehandlung die Zeit bis zur Schwangerschaft.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Einführung:

Unerklärliche Unfruchtbarkeit ist definiert als das Fehlen der Fähigkeit, im ersten Jahr schwanger zu werden, obwohl die Monatsblutung der Frau, der Samen des Mannes und der laparoskopische Befund normal sind. In Dänemark hat etwa jedes fünfte bis siebente Paar im fruchtbaren Alter aus verschiedenen Gründen Probleme, schwanger zu werden, davon sind 10-15 % unerklärlich unfruchtbar.

Viele Faktoren werden als importiert bezeichnet. Vor allem Lebensstilfaktoren wie Ernährung, Rauchen, Übergewicht, Bewegungsmangel und Alkohol. Der kausale Zusammenhang ist noch nicht gefunden, aber es wird angenommen, dass es einen Zusammenhang zwischen Unfruchtbarkeit und endokrinen, neurologischen und immunologischen Faktoren gibt.

Asthma und Allergien gehören zu den häufigsten Erkrankungen junger Menschen in der westlichen Welt. Die Entwicklung dieser Erkrankungen wird sowohl durch erbliche Faktoren als auch durch Faktoren verursacht, die auch bei Unfruchtbarkeit eine Rolle zu spielen scheinen.

Es wird klinisch beobachtet, dass viele ungeklärte unfruchtbare Patientinnen gleichzeitig an Asthma und Allergie leiden. Darüber hinaus scheint diese Patientengruppe im Hinblick auf eine Schwangerschaft während der Fertilitätsbehandlung schwieriger zu behandeln zu sein als gesunde, nicht asthmatische und nicht allergische Personen.

Es gibt nur begrenzt verfügbare Daten zu diesem Thema und die bereits erhobenen Daten zeigen keine klare Tendenz.

Hypothese: Atopisches Asthma ist durch eine systemische Entzündung gekennzeichnet und kann daher bei dieser Patientengruppe der Grund für Unfruchtbarkeit sein.

Das Ziel:

Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Asthmatikerinnen und Allergikerinnen weniger fruchtbar sind als gesunde Frauen – ob es einen Zusammenhang zwischen Asthma und Unfruchtbarkeit gibt. Darüber hinaus verkürzt eine optimale Asthmabehandlung während der Kinderwunschbehandlung die Zeit bis zur Schwangerschaft.

Das Design:

Das Projekt gliedert sich in 3 Teile:

  1. Eine Bevölkerungsstudie. Im ersten Teil dieses Projekts soll das Auftreten von asthmatischen und allergischen Erkrankungen bei Frauen mit jeweils normaler Fertilität und Infertilität evaluiert werden. Dies geschieht anhand von Daten, die bereits in der dänischen Zwillingsstudie von 1998-2002 zu Fragen zu Asthma, Heuschnupfen, atopischem Ekzem und der Anzahl der Kinder erhoben wurden.
  2. Eine prospektive Studie Ziel des zweiten Teils dieses Projekts ist es, klinisch zu untersuchen, ob weibliche Asthmatikerinnen im Allgemeinen größere Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden, als nicht-asthmatische Frauen. Darüber hinaus wollen wir beurteilen, ob allergisches oder nicht allergisches Asthma die Fruchtbarkeit am stärksten beeinträchtigt.
  3. Beiläufige Studie In den dritten Teil dieses Projekts schließen wir nur 40 der zuvor gesammelten ungeklärten unfruchtbaren Frauen ein – 10 Frauen mit Asthma, 10 Frauen mit Allergie, 10 Frauen mit Asthma und Allergie, 10 ohne atopische Erkrankung Zusätzlich zur anfänglichen Asthma- und Allergiediagnose wird der Schleim in der Gebärmutter abgesaugt, wenn sie einen Eisprung haben. Dies, um festzustellen, ob sich das Milieu in der Gebärmutter in Bezug auf Entzündungen bei Atopikern unterscheidet. Ziel dieser Studie ist es, eine Erklärung für eine mögliche verringerte Schwangerschaftsrate und eine längere Dauer bis zur Schwangerschaft bei Atopikern zu finden.

Material :

396 ungeklärte unfruchtbare Frauen werden eingeschlossen, wenn die Behandlung in einer Fruchtbarkeitsklinik beginnt. Darunter sind 197 gesunde ungeklärte unfruchtbare Frauen und 197 Frauen mit der Kombination Asthma und ungeklärter Unfruchtbarkeit. Sie alle sind aufgrund spezifischer Ein- und Ausschlusskriterien enthalten.

Methoden:

Alle Probanden werden durch Einschluss auf Asthma mit bronchialen Provokationstests getestet. Durch NO in der Ausatemluft wird die Lungenfunktion gemessen und die Schwere ihres möglichen Asthmas untersucht. Blutproben (RAS-Test) und Prick-Test werden durchgeführt, um ihren möglichen Allergiestatus zu beurteilen. Alle Probanden sollen Fragebögen zu Asthma, Allergien und deren Unfruchtbarkeit ausfüllen. Aufgrund des oben erwähnten Tests werden die Probanden in Gruppen eingeteilt, Asthmatiker, Allergiker, Atopiker und Nicht-Atopiker.

Die weiblichen Asthmatiker werden gemäß den internationalen Richtlinien behandelt. Alle Gruppen werden bis zur erreichten Schwangerschaft verfolgt; wo nach der Zeit mit der Schwangerschaft verglichen werden kann.¨

Im dritten Teil der Studie wird zum Zeitpunkt des Eisprungs eine Absaugung des Schleims in der Gebärmutter durchgeführt, um das Entzündungsniveau bei Atopikern im Vergleich zu Nicht-Atopikern zum Zeitpunkt der Befruchtung zu bestimmen. Der Schleim wird auf Entzündungsmarker im Zusammenhang mit Atopie untersucht, wie z TNF alpha, IL4,5,6,8 und 33.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

396

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 2400
        • Rekrutierung
        • Respiratory Research Unit, Bispebjer Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

junge gesunde Weibchen, die ungeklärt unfruchtbar sind und an Asthma, atopischem Ekzem oder Allergie leiden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unerklärlich unfruchtbar

Ausschlusskriterien:

  • keine anderen Erkrankungen der Lunge als Asthma
  • Nichtraucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zur Schwangerschaft
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AF

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