Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uforklarlig infertilitet blant astmatiske og atopiske pasienter

8. februar 2013 oppdatert av: Elisabeth Juul Gade

Uforklarlig infertilitet er definert som manglende evne til å bli gravid i løpet av det første året, selv om kvinnens menstruasjon, sæd fra mannen og de laparoskopiske funnene er normale. I Danmark har omtrent hvert femte til syvende par i fertil alder problemer med å bli gravid av ulike årsaker, av disse er 10-15 % uforklarlig infertile.

Mange faktorer påpekes som importerte. I særlig livsstilsfaktorer som kosthold, smocking, fedme, mangel på fysisk aktivitet og alkohol. Årsakssammenhengen er ennå ikke funnet, men det antas at det er en sammenheng mellom infertilitet og endokrine, nevrologiske og immunologiske faktorer.

Astma og allergi er noen av de vanligste sykdommene blant unge mennesker i den vestlige verden. Utviklingen av disse sykdommene er forårsaket av både arvelige faktorer og faktorer som også ser ut til å ha betydning for infertilitet.

Det er klinisk observert at mange uforklarlige infertile pasienter samtidig lider av astma og allergi. Videre synes denne pasientgruppen vanskeligere å behandle når det gjelder å bli gravid under fertilitetsbehandling enn friske ikke astmatiske og ikke-allergiske personer.

Det er begrenset tilgjengelig data om dette emnet, og dataene som allerede er samlet inn viser ikke en klar tendens.

Hypotese: Atopisk astma er preget av en systemisk betennelse og kan derfor være årsak til infertilitet hos denne pasientgruppen.

Siktet:

Målet med denne studien er å undersøke om kvinnelige astmatikere og allergikere er mindre fertile enn friske kvinner - om det er en sammenheng mellom astma og infertilitet. Videre hvis en optimal astmabehandling under fertilitetsbehandling reduserer tiden til graviditet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Introduksjon:

Uforklarlig infertilitet er definert som manglende evne til å bli gravid i løpet av det første året, selv om kvinnens menstruasjon, sæd fra mannen og de laparoskopiske funnene er normale. I Danmark har omtrent hvert femte til syvende par i fertil alder problemer med å bli gravid av ulike årsaker, av disse er 10-15 % uforklarlig infertile.

Mange faktorer påpekes som importerte. I særlig livsstilsfaktorer som kosthold, smocking, fedme, mangel på fysisk aktivitet og alkohol. Årsakssammenhengen er ennå ikke funnet, men det antas at det er en sammenheng mellom infertilitet og endokrine, nevrologiske og immunologiske faktorer.

Astma og allergi er noen av de vanligste sykdommene blant unge mennesker i den vestlige verden. Utviklingen av disse sykdommene er forårsaket av både arvelige faktorer og faktorer som også ser ut til å ha betydning for infertilitet.

Det er klinisk observert at mange uforklarlige infertile pasienter samtidig lider av astma og allergi. Videre synes denne pasientgruppen vanskeligere å behandle når det gjelder å bli gravid under fertilitetsbehandling enn friske ikke astmatiske og ikke-allergiske personer.

Det er begrenset tilgjengelig data om dette emnet, og dataene som allerede er samlet inn viser ikke en klar tendens.

Hypotese: Atopisk astma er preget av en systemisk betennelse og kan derfor være årsak til infertilitet hos denne pasientgruppen.

Siktet:

Målet med denne studien er å undersøke om kvinnelige astmatikere og allergikere er mindre fertile enn friske kvinner - om det er en sammenheng mellom astma og infertilitet. Videre hvis en optimal astmabehandling under fertilitetsbehandling reduserer tiden til graviditet.

Designet:

Prosjektet er delt inn i 3 deler:

  1. En studie av befolkning. I den første delen av dette prosjektet er målet å evaluere forekomsten av astmatiske og allergiske sykdommer blant kvinner med henholdsvis normal fertilitet og infertilitet. Dette gjøres gjennom data som allerede er samlet inn i The Danish twin Study fra 1998-2002 om spørsmål om astma, høysnue, atopisk eksem og antall barn.
  2. En prospektiv studie I den andre delen av dette prosjektet er målet å undersøke klinisk om kvinnelige astmatikere generelt har vanskeligere for å bli gravide enn ikke-astmatiske kvinner. Videre tar vi sikte på å vurdere om det er allergisk eller ikke-allergisk astma som påvirker fertiliteten mest.
  3. Tilfeldig studie I den tredje delen av dette prosjektet inkluderer vi bare 40 av de uforklarlige infertile kvinnene samlet tidligere - 10 kvinner med astma, 10 kvinner med allergi, 10 kvinner med både astma og allergi, 10 uten noen atopisk sykdom. i tillegg til den første astma- og allergidiagnosen, gjort et sug av slimet i livmoren, når de har eggløsning. Dette for å finne ut om miljøet i livmoren er annerledes når det gjelder betennelse hos atopikere. Målet med denne studien er å finne en forklaring på en mulig redusert svangerskapsprosent og lengre tid til svangerskap hos atopikere.

Materiale:

396 uforklarlige infertile kvinner er inkludert ved oppstart av behandling på fertilitetsklinikk. Blant disse er 197 friske uforklarlige infertile kvinner og 197 kvinner med kombinasjonen astma og uforklarlig infertilitet. De er alle inkludert på grunn av spesifikke inkluderings- og eksklusjonskriterier.

Metoder:

Alle forsøkspersoner er inklusjonstestet for astma med bronkial provokasjonstester. Lungefunksjonen måles og alvorlighetsgraden av deres mulige astma undersøkes ved NO i utåndingsluften. Blodprøver (RAS-test) og prikketest utføres for å vurdere deres mulige allergistatus. Alle forsøkspersoner skal fylle ut spørreskjemaer om astma, allergi og deres infertilitet. På grunn av testen nevnt ovenfor er forsøkspersonene delt inn i grupper, astmatikere, allergikere, atopikere og ikke-atopiske.

De kvinnelige astmatikere behandles på grunn av de internasjonale retningslinjene. Alle grupper følges til oppnådd graviditet; hvor etter tid til graviditet kan sammenlignes.¨

I den tredje delen av studien foretas et sug av slimet i livmoren ved eggløsning for å bestemme nivået av betennelse hos atopiske versus ikke-atopiske ved befruktningstidspunktet. Slimet undersøkes i forkant av inflammatoriske markører relatert til atopi som f.eks. TNF alfa, IL4,5,6,8 og 33.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

396

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Rekruttering
        • Respiratory Research Unit, Bispebjer Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

unge sunne kvinner som er uforklarlige infetile og har astma, atopisk eksem eller allergi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • uforklarlig infertil

Ekskluderingskriterier:

  • ingen andre lungesykdommer enn astma
  • røykfritt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til graviditet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

11. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AF

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere