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Infertilidade inexplicável entre pacientes asmáticos e atópicos

8 de fevereiro de 2013 atualizado por: Elisabeth Juul Gade

A infertilidade inexplicável é definida como a falta de capacidade de engravidar durante o primeiro ano, embora os períodos da mulher, o sêmen do homem e os achados laparoscópicos sejam normais. Na Dinamarca, cerca de um quinto a sete casais em idade fértil têm problemas para engravidar por vários tipos de razões, das quais 10-15% são inférteis inexplicáveis.

Muitos fatores são apontados como importados. Em particular fatores de estilo de vida, como dieta, tabagismo, obesidade, falta de atividade física e álcool. A conexão causal ainda não foi encontrada, mas supõe-se que haja uma ligação entre infertilidade e fatores endócrinos, neurológicos e imunológicos.

Asma e alergia são algumas das doenças mais comuns entre os jovens no mundo ocidental. O desenvolvimento dessas doenças é causado tanto por fatores hereditários quanto por fatores que também parecem ser importantes na infertilidade.

Observa-se clinicamente que muitos pacientes inexplicados inférteis sofrem simultaneamente de asma e alergia. Além disso, este grupo de pacientes parece mais difícil de tratar em termos de engravidar durante o tratamento de fertilidade do que pessoas saudáveis, não asmáticas e não alérgicas.

Os dados disponíveis sobre este assunto são limitados e os dados já recolhidos não mostram uma tendência clara.

Hipótese: A asma atópica é caracterizada por uma inflamação sistêmica e pode, portanto, ser a causa da infertilidade nesse grupo de pacientes.

O objectivo:

O objetivo deste estudo é examinar se mulheres asmáticas e alérgicas são menos férteis do que mulheres saudáveis ​​- se existe uma ligação entre asma e infertilidade. Além disso, se um tratamento ideal para asma durante o tratamento de fertilidade reduzir o tempo até a gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Introdução:

A infertilidade inexplicável é definida como a falta de capacidade de engravidar durante o primeiro ano, embora os períodos da mulher, o sêmen do homem e os achados laparoscópicos sejam normais. Na Dinamarca, cerca de um quinto a sete casais em idade fértil têm problemas para engravidar por vários tipos de razões, das quais 10-15% são inférteis inexplicáveis.

Muitos fatores são apontados como importados. Em particular fatores de estilo de vida, como dieta, tabagismo, obesidade, falta de atividade física e álcool. A conexão causal ainda não foi encontrada, mas supõe-se que haja uma ligação entre infertilidade e fatores endócrinos, neurológicos e imunológicos.

Asma e alergia são algumas das doenças mais comuns entre os jovens no mundo ocidental. O desenvolvimento dessas doenças é causado tanto por fatores hereditários quanto por fatores que também parecem ser importantes na infertilidade.

Observa-se clinicamente que muitos pacientes inexplicados inférteis sofrem simultaneamente de asma e alergia. Além disso, este grupo de pacientes parece mais difícil de tratar em termos de engravidar durante o tratamento de fertilidade do que pessoas saudáveis, não asmáticas e não alérgicas.

Os dados disponíveis sobre este assunto são limitados e os dados já recolhidos não mostram uma tendência clara.

Hipótese: A asma atópica é caracterizada por uma inflamação sistêmica e pode, portanto, ser a causa da infertilidade nesse grupo de pacientes.

O objectivo:

O objetivo deste estudo é examinar se mulheres asmáticas e alérgicas são menos férteis do que mulheres saudáveis ​​- se existe uma ligação entre asma e infertilidade. Além disso, se um tratamento ideal para asma durante o tratamento de fertilidade reduzir o tempo até a gravidez.

O design:

O projeto está dividido em 3 partes:

  1. Um Estudo da População. Na primeira parte deste projeto pretende-se avaliar a ocorrência de doenças asmáticas e alérgicas em mulheres com fertilidade normal e infertilidade respetivamente. Isso é feito por meio de dados já coletados no The Danish twin Study de 1998-2002 sobre questões sobre asma, febre do feno, eczema atópico e número de filhos.
  2. Um estudo prospectivo Na segunda parte deste projeto, o objetivo é examinar clinicamente se mulheres asmáticas em geral têm mais dificuldades para engravidar do que mulheres não asmáticas. Além disso, pretendemos avaliar se é a asma alérgica ou não alérgica que mais afeta a fertilidade.
  3. Estudo casual Na terceira parte deste projeto, incluímos apenas 40 mulheres inférteis inexplicadas coletadas anteriormente - 10 mulheres com asma, 10 mulheres com alergia, 10 mulheres com asma e alergia, 10 sem qualquer doença atópica. além do diagnóstico inicial de asma e alergia, fizeram uma sucção do muco no útero, quando estão ovulando. Isso para determinar se o ambiente no útero é diferente em termos de inflamação nos atópicos. O objetivo deste estudo é encontrar uma explicação para uma possível diminuição da taxa de gravidez e um maior tempo para a gravidez em atópicas.

Material:

Foram incluídas 396 mulheres inférteis inexplicadas, ao iniciar o tratamento em uma clínica de fertilidade. Entre eles estão 197 mulheres saudáveis ​​e inférteis inexplicadas e 197 são mulheres com a combinação de asma e infertilidade inexplicável. Todos eles estão incluídos devido a critérios específicos de inclusão e exclusão.

Métodos:

Todos os indivíduos são por inclusão testados para asma com testes de provocação brônquica. A função pulmonar é medida e a gravidade de sua possível asma é examinada pelo NO no ar expirado. Amostras de sangue (teste RAS) e teste de puntura são realizados para avaliar seu possível estado alérgico. Todos os indivíduos devem preencher questionários sobre asma, alergia e infertilidade. Devido ao teste mencionado acima, os sujeitos são divididos em grupos, asmáticos, alérgicos, atópicos e não atópicos.

As mulheres asmáticas são tratadas de acordo com as diretrizes internacionais. Todos os grupos são acompanhados até atingir a gravidez; onde o tempo após a gravidez pode ser comparado.¨

Na terceira parte do estudo, uma sucção do muco no útero é feita no momento da ovulação, para determinar o nível de inflamação em atópicos versus não atópicos no momento da fertilização. O muco é examinado quanto a marcadores inflamatórios relacionados à atopia, como TNF alfa, IL4,5,6,8 e 33.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

396

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • Recrutamento
        • Respiratory Research Unit, Bispebjer Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

jovens saudáveis ​​que são inexplicavelmente inféteis e têm asma, eczema atópico ou alergia

Descrição

Critério de inclusão:

  • infértil inexplicável

Critério de exclusão:

  • nenhuma outra doença do pulmão além da asma
  • não fumante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo para a gravidez
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AF

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