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哮喘和特应性患者的不明原因不孕症

2013年2月8日 更新者:Elisabeth Juul Gade

不明原因的不孕症被定义为在第一年内缺乏怀孕的能力,尽管女性的月经、男性的精液和腹腔镜检查结果都是正常的。 在丹麦,大约每 5 到 7 对处于育龄期的夫妇都会因各种原因而难以怀孕,其中 10-15% 是不明原因的不孕症。

许多因素被指出是进口的。 特别是生活方式因素,如饮食、吸烟、肥胖、缺乏运动和饮酒。 因果关系尚未被发现,但假设不育与内分泌、神经和免疫因素之间存在联系。

哮喘和过敏是西方世界年轻人中最常见的一些疾病。这些疾病的发展是由遗传因素和似乎对不孕症也很重要的因素引起的。

临床观察到,许多不明原因的不孕患者同时患有哮喘和过敏症。 此外,就在生育治疗期间怀孕而言,这组患者似乎更难治疗,而不是健康而非哮喘和非过敏的人。

关于这个主题的可用数据有限,已经收集的数据没有显示出明显的趋势。

假设:特应性哮喘的特征是全身性炎症,因此可能是这组患者不孕的原因。

目的:

本研究的目的是检查患有哮喘和过敏症的女性是否比健康女性生育能力差——哮喘和不孕症之间是否存在联系。 此外,如果在生育治疗期间进行最佳的哮喘治疗可以缩短怀孕时间。

研究概览

地位

未知

详细说明

介绍:

不明原因的不孕症被定义为在第一年内缺乏怀孕的能力,尽管女性的月经、男性的精液和腹腔镜检查结果都是正常的。 在丹麦,大约每 5 到 7 对处于育龄期的夫妇都会因各种原因而难以怀孕,其中 10-15% 是不明原因的不孕症。

许多因素被指出是进口的。 特别是生活方式因素,如饮食、吸烟、肥胖、缺乏运动和饮酒。 因果关系尚未被发现,但假设不育与内分泌、神经和免疫因素之间存在联系。

哮喘和过敏是西方世界年轻人中最常见的一些疾病。这些疾病的发展是由遗传因素和似乎对不孕症也很重要的因素引起的。

临床观察到,许多不明原因的不孕患者同时患有哮喘和过敏症。 此外,就在生育治疗期间怀孕而言,这组患者似乎更难治疗,而不是健康而非哮喘和非过敏的人。

关于这个主题的可用数据有限,已经收集的数据没有显示出明显的趋势。

假设:特应性哮喘的特征是全身性炎症,因此可能是这组患者不孕的原因。

目的:

本研究的目的是检查患有哮喘和过敏症的女性是否比健康女性生育能力差——哮喘和不孕症之间是否存在联系。 此外,如果在生育治疗期间进行最佳的哮喘治疗可以缩短怀孕时间。

该设计:

该项目分为3个部分:

  1. 人口研究。 在该项目的第一部分,目的是评估分别具有正常生育能力和不孕不育的女性中哮喘和过敏性疾病的发生率。 这是通过 1998 年至 2002 年丹麦双胞胎研究中收集的有关哮喘、花粉热、特应性湿疹和儿童人数问题的数据完成的。
  2. 一项前瞻性研究 在该项目的第二部分,目的是在临床上检查女性哮喘患者是否比非哮喘女性更难怀孕。 此外,我们旨在评估对生育能力影响最大的是过敏性哮喘还是非过敏性哮喘。
  3. 随机研究 在这个项目的第三部分,我们只包括了 40 名早期收集的不明原因不孕女性——10 名女性患有哮喘,10 名女性患有过敏症,10 名女性同时患有哮喘和过敏症,10 名没有任何特应性疾病。这些女性有,在除了最初的哮喘和过敏诊断外,还在排卵时对子宫内的粘液进行了抽吸。 这是为了确定子宫内的环境在特应性炎症方面是否有所不同。 本研究的目的是找出特应性妊娠率可能降低和妊娠时间延长的解释。

材料 :

在生育诊所开始治疗时,包括 396 名无法解释的不孕女性。 其中包括 197 名健康的不明原因不孕女性和 197 名合并哮喘和不明原因不孕症的女性。 由于特定的纳入和排除标准,它们都被包括在内。

方法:

所有受试者均通过支气管激发试验进行哮喘测试。 测量肺功能并通过呼出空气中的 NO 检查他们可能的哮喘的严重程度。 进行血液样本(RAS 测试)和点刺测试以评估其可能的过敏状态。 所有受试者都要填写关于哮喘、过敏和不孕不育的问卷。 由于上述测试,受试者被分为哮喘组、过敏组、特应性组和非特应性组。

女性哮喘患者根据国际指南进行治疗。 跟踪所有组直至怀孕;可以比较怀孕时间后的地方。

在研究的第三部分中,在排卵时抽吸子宫粘液,以确定受精时特应性与非特应性炎症的水平。检查粘液是否有与特应性相关的炎症标志物,例如TNF α、IL4、5、6、8 和 33。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

396

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、2400
        • 招聘中
        • Respiratory Research Unit, Bispebjer Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

不明原因不孕并患有哮喘、特应性湿疹或过敏症的年轻健康女性

描述

纳入标准:

  • 不明原因不孕

排除标准:

  • 除了哮喘没有其他肺部疾病
  • 禁烟

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
怀孕时间
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年12月1日

初级完成 (预期的)

2013年12月1日

研究完成 (预期的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月8日

首次发布 (估计)

2013年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年2月8日

最后验证

2013年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AF

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