Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oförklarlig infertilitet bland astmatiska och atopiska patienter

8 februari 2013 uppdaterad av: Elisabeth Juul Gade

Oförklarlig infertilitet definieras som bristen på förmågan att bli gravid under det första året, även om kvinnans menstruationer, sperma från mannen och de laparoskopiska fynden är normala. I Danmark har ungefär vart femte till vart sjunde par i fertil ålder problem med att bli gravida av olika anledningar, av dessa är 10-15 % oförklarat infertila.

Många faktorer pekas ut som importerade. I synnerhet livsstilsfaktorer som kost, smockning, fetma, bristande fysisk aktivitet och alkohol. Orsakssambandet är ännu inte hittat, men det antas att det finns ett samband mellan infertilitet och endokrina, neurologiska och immunologiska faktorer.

Astma och allergi är några av de vanligaste sjukdomarna bland ungdomar i västvärlden. Utvecklingen av dessa sjukdomar orsakas av både ärftliga faktorer och faktorer som också verkar ha betydelse för infertilitet.

Det är kliniskt observerat att många oförklarliga infertila patienter samtidigt lider av astma och allergi. Dessutom verkar denna grupp patienter svårare att behandla när det gäller att bli gravid under fertilitetsbehandling än friska inte astmatiska och icke allergiska personer.

Det finns begränsade tillgängliga uppgifter om detta ämne och de uppgifter som redan samlats in visar ingen tydlig tendens.

Hypotes: Atopisk astma kännetecknas av en systemisk inflammation och kan därför vara orsaken till infertilitet hos denna patientgrupp.

Siktet:

Syftet med denna studie är att undersöka om kvinnliga astmatiker och allergiker är mindre fertila än friska kvinnor - om det finns ett samband mellan astma och infertilitet. Dessutom om en optimal astmabehandling under fertilitetsbehandling minskar tiden till graviditet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Introduktion:

Oförklarlig infertilitet definieras som bristen på förmågan att bli gravid under det första året, även om kvinnans menstruationer, sperma från mannen och de laparoskopiska fynden är normala. I Danmark har ungefär vart femte till vart sjunde par i fertil ålder problem med att bli gravida av olika anledningar, av dessa är 10-15 % oförklarat infertila.

Många faktorer pekas ut som importerade. I synnerhet livsstilsfaktorer som kost, smockning, fetma, bristande fysisk aktivitet och alkohol. Orsakssambandet är ännu inte hittat, men det antas att det finns ett samband mellan infertilitet och endokrina, neurologiska och immunologiska faktorer.

Astma och allergi är några av de vanligaste sjukdomarna bland ungdomar i västvärlden. Utvecklingen av dessa sjukdomar orsakas av både ärftliga faktorer och faktorer som också verkar ha betydelse för infertilitet.

Det är kliniskt observerat att många oförklarliga infertila patienter samtidigt lider av astma och allergi. Dessutom verkar denna grupp patienter svårare att behandla när det gäller att bli gravid under fertilitetsbehandling än friska inte astmatiska och icke allergiska personer.

Det finns begränsade tillgängliga uppgifter om detta ämne och de uppgifter som redan samlats in visar ingen tydlig tendens.

Hypotes: Atopisk astma kännetecknas av en systemisk inflammation och kan därför vara orsaken till infertilitet hos denna patientgrupp.

Siktet:

Syftet med denna studie är att undersöka om kvinnliga astmatiker och allergiker är mindre fertila än friska kvinnor - om det finns ett samband mellan astma och infertilitet. Dessutom om en optimal astmabehandling under fertilitetsbehandling minskar tiden till graviditet.

Designen:

Projektet är uppdelat i 3 delar:

  1. En studie av befolkningen. I den första delen av detta projekt är syftet att utvärdera förekomsten av astmatiska och allergiska sjukdomar bland kvinnor med normal fertilitet respektive infertilitet. Detta görs genom data som redan samlats in i The Danish twin Study från 1998-2002 rörande frågor om astma, hösnuva, atopiskt eksem och antal barn.
  2. En prospektiv studie I den andra delen av detta projekt är syftet att kliniskt undersöka om kvinnliga astmatiker i allmänhet har svårare att bli gravida än icke-astmatiska kvinnor. Dessutom vill vi utvärdera om det är allergisk eller icke-allergisk astma som påverkar fertiliteten mest.
  3. Casual studie I den tredje delen av detta projekt inkluderar vi bara 40 av de oförklarade infertila kvinnorna som samlats in tidigare - 10 kvinnor med astma, 10 kvinnor med allergi, 10 kvinnor med både astma och allergi, 10 utan någon atopisk sjukdom. utöver den initiala astma- och allergidiagnosen, gjorde ett sug av slemmet i livmodern, när de har ägglossning. Detta för att avgöra om miljön i livmodern är annorlunda vad gäller inflammation hos atopiker. Syftet med denna studie är att hitta en förklaring till en eventuell minskad graviditetsfrekvens och längre tid till graviditet hos atopiker.

Material:

396 oförklarade infertila honor ingår vid behandlingsstart på fertilitetsklinik. Bland dessa finns 197 friska oförklarade infertila kvinnor och 197 är kvinnor med kombinationen astma och oförklarad infertilitet. De är alla inkluderade på grund av specifika inkluderings- och uteslutningskriterier.

Metoder:

Alla försökspersoner är inklusionstestade för astma med bronkial provokationstest. Lungfunktionen mäts och svårighetsgraden av deras eventuella astma undersöks med NO i utandningsluften. Blodprover (RAS-test) och stickprov utförs för att utvärdera deras eventuella allergistatus. Alla försökspersoner ska fylla i frågeformulär om astma, allergi och deras infertilitet. På grund av testet som nämns ovan är försökspersonerna indelade i grupper, astmatiker, allergiker, atopiker och icke-atopiker.

De kvinnliga astmatikerna behandlas på grund av de internationella riktlinjerna. Alla grupper följs till uppnådd graviditet; där efter tid till graviditet kan jämföras.¨

I den tredje delen av studien görs ett sug av slemmet i livmodern vid tidpunkten för ägglossning, för att bestämma nivån av inflammation hos atopiska kontra icke-atopiska vid tidpunkten för befruktning. Slemmet undersöks framför inflammatoriska markörer relaterade till atopi som t.ex. TNF alfa, IL4,5,6,8 och 33.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

396

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Rekrytering
        • Respiratory Research Unit, Bispebjer Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

unga friska kvinnor som är oförklarliga infetila och har astma, atopiskt eksem eller allergi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • oförklarlig infertil

Exklusions kriterier:

  • inga andra sjukdomar i lungorna än astma
  • icke-rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags för graviditet
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

11 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AF

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera