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Infertilidad sin explicación entre pacientes asmáticos y atópicos

8 de febrero de 2013 actualizado por: Elisabeth Juul Gade

La infertilidad inexplicable se define como la falta de capacidad para quedar embarazada durante el primer año, aunque los períodos de la mujer, el semen del hombre y los hallazgos laparoscópicos sean normales. En Dinamarca, aproximadamente de cada cinco a siete parejas en edad fértil tienen problemas para quedar embarazadas por diversos tipos de razones, de las cuales el 10-15 % son infértiles sin explicación.

Muchos factores se señalan como importados. Particularmente en factores de estilo de vida como la dieta, el hábito de fumar, la obesidad, la falta de actividad física y el alcohol. Aún no se ha encontrado la conexión causal, pero se supone que existe un vínculo entre la infertilidad y los factores endocrinos, neurológicos e inmunológicos.

El asma y la alergia son algunas de las enfermedades más comunes entre los jóvenes del mundo occidental. El desarrollo de estas enfermedades está causado tanto por factores hereditarios como por factores que también parecen ser importantes en la infertilidad.

Se observa clínicamente que muchos pacientes infértiles inexplicables sufren simultáneamente de asma y alergia. Además, este grupo de pacientes parece más difícil de tratar en términos de embarazo durante el tratamiento de fertilidad que las personas sanas, no asmáticas ni alérgicas.

Los datos disponibles sobre este tema son limitados y los datos que ya se recopilan no muestran una tendencia clara.

Hipótesis: El asma atópica se caracteriza por una inflamación sistémica y por lo tanto puede ser la causa de la infertilidad en este grupo de pacientes.

El objetivo:

El objetivo de este estudio es examinar si las mujeres asmáticas y alérgicas son menos fértiles que las mujeres sanas, si existe una relación entre el asma y la infertilidad. Además, si un tratamiento óptimo del asma durante el tratamiento de fertilidad reduce el tiempo hasta el embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Introducción:

La infertilidad inexplicable se define como la falta de capacidad para quedar embarazada durante el primer año, aunque los períodos de la mujer, el semen del hombre y los hallazgos laparoscópicos sean normales. En Dinamarca, aproximadamente de cada cinco a siete parejas en edad fértil tienen problemas para quedar embarazadas por diversos tipos de razones, de las cuales el 10-15 % son infértiles sin explicación.

Muchos factores se señalan como importados. Particularmente en factores de estilo de vida como la dieta, el hábito de fumar, la obesidad, la falta de actividad física y el alcohol. Aún no se ha encontrado la conexión causal, pero se supone que existe un vínculo entre la infertilidad y los factores endocrinos, neurológicos e inmunológicos.

El asma y la alergia son algunas de las enfermedades más comunes entre los jóvenes del mundo occidental. El desarrollo de estas enfermedades está causado tanto por factores hereditarios como por factores que también parecen ser importantes en la infertilidad.

Se observa clínicamente que muchos pacientes infértiles inexplicables sufren simultáneamente de asma y alergia. Además, este grupo de pacientes parece más difícil de tratar en términos de embarazo durante el tratamiento de fertilidad que las personas sanas, no asmáticas ni alérgicas.

Los datos disponibles sobre este tema son limitados y los datos que ya se recopilan no muestran una tendencia clara.

Hipótesis: El asma atópica se caracteriza por una inflamación sistémica y por lo tanto puede ser la causa de la infertilidad en este grupo de pacientes.

El objetivo:

El objetivo de este estudio es examinar si las mujeres asmáticas y alérgicas son menos fértiles que las mujeres sanas, si existe una relación entre el asma y la infertilidad. Además, si un tratamiento óptimo del asma durante el tratamiento de fertilidad reduce el tiempo hasta el embarazo.

El diseño:

El proyecto se divide en 3 partes:

  1. Un estudio de la población. En la primera parte de este proyecto, el objetivo es evaluar la aparición de enfermedades asmáticas y alérgicas entre mujeres con fertilidad normal e infertilidad, respectivamente. Esto se hace a través de datos ya recopilados en el Estudio danés de gemelos de 1998 a 2002 con respecto a preguntas sobre asma, fiebre del heno, eccema atópico y número de hijos.
  2. Un estudio prospectivo En la segunda parte de este proyecto, el objetivo es examinar clínicamente si las mujeres asmáticas en general tienen más dificultades para quedar embarazadas que las mujeres no asmáticas. Además pretendemos evaluar si es el asma alérgica o no alérgica la que más afecta a la fertilidad.
  3. Estudio casual En la tercera parte de este proyecto, solo incluimos 40 de las mujeres infértiles inexplicables recolectadas anteriormente: 10 mujeres con asma, 10 mujeres con alergia, 10 mujeres con asma y alergia, 10 sin ninguna enfermedad atópica. Estas mujeres tienen, en Además del diagnóstico inicial de asma y alergia, se realiza una succión de la mucosidad en el útero, cuando están ovulando. Esto con el fin de determinar si el ambiente en el útero es diferente en cuanto a la inflamación en atópicos. El objetivo de este estudio es encontrar una explicación para una posible disminución de la tasa de embarazo y un mayor tiempo hasta el embarazo en atópicos.

Material :

Se incluyen 396 mujeres infértiles de causa desconocida, al iniciar tratamiento en una clínica de fertilidad. Entre estos hay 197 mujeres sanas infértiles sin causa aparente y 197 son mujeres con la combinación de asma e infertilidad sin causa aparente. Todos ellos están incluidos debido a criterios específicos de inclusión y exclusión.

Métodos:

Todos los sujetos se prueban por inclusión para el asma con pruebas de provocación bronquial. Se mide la función pulmonar y se examina la gravedad de su posible asma mediante NO en el aire espirado. Se realizan muestras de sangre (RAS test) y prick test para evaluar su posible estado alérgico. Todos los sujetos deben completar cuestionarios sobre asma, alergia y su infertilidad. Debido a la prueba mencionada anteriormente, los sujetos se dividen en grupos, asmáticos, alérgicos, atópicos y no atópicos.

Las mujeres asmáticas son tratadas de acuerdo con las directrices internacionales. Todos los grupos son seguidos hasta lograr el embarazo; donde después se puede comparar el tiempo hasta el embarazo.¨

En la tercera parte del estudio se realiza una succión de la mucosidad del útero en el momento de la ovulación, para determinar el nivel de inflamación en atópicas versus no atópicas en el momento de la fecundación. Se examina la mucosidad en busca de marcadores inflamatorios relacionados con la atopia como TNF alfa, IL4,5,6,8 y 33.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

396

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • Reclutamiento
        • Respiratory Research Unit, Bispebjer Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Wemon jóvenes sanos que son infértiles inexplicables y tienen asma, ezcema atópico o alergia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • infertil inexplicable

Criterio de exclusión:

  • ninguna otra enfermedad de los pulmones aparte del asma
  • de no fumadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de embarazo
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

11 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AF

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