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非侵襲的 Mespere Venous Oximeter と中心静脈カテーテルによる中心静脈酸素飽和度測定の比較

2015年9月25日 更新者:Mespere Lifesciences Inc.

非侵襲的 Mespere 静脈酸素濃度計による静脈酸素飽和度測定値と、CO 酸素濃度計によって測定された中心静脈酸素飽和度の相関。

この研究の目的は、挿入された中心静脈カテーテルを介した静脈血サンプリングによって測定された飽和度と比較して、メスペール VA オキシメーターの静脈血酸素化測定値を検証することです。これは現在、SvO2 測定の標準治療です。

調査の概要

詳細な説明

従来のベッドサイドのパルス酸素濃度計は、非侵襲的な血行動態モニタリングと動脈血酸素化の測定のための臨床ケアの標準となっています。 今日まで、混合静脈酸素飽和度 (SvO2) を測定するための非侵襲的なベッドサイド モニターは開発されていません。 静脈酸素濃度計の臨床応用は数多くあり、重度の敗血症および敗血症性ショック、外傷および出血性ショック、心不全および心停止の管理が含まれます。

監視される静脈血の酸素化のための既存の方法は、侵襲的な光ファイバーカテーテルを介して、または中心静脈カテーテルオキシメトリーを介した採血によって断続的に行われます。 ただし、光ファイバー カテーテルを使用した SvO2 測定は非常に高価であり、すべての中心線挿入には固有のリスクが伴います。 また、中央線の挿入は、状況によっては実行できない場合があります (例: 中央ライン挿入における不快感/限られた経験、特定の監視システムが利用できないなど) は、通常 SvO2 によって導かれる不適切な治療につながります。 したがって、ベッドサイドで SvO2 を測定するための非侵襲的モニターは、中心ライン挿入の必要性を否定し、臨床的に有益であり、治療が最も有益な時期に上記の多くの患者の適切な治療を可能にします。

Mespare VA オキシメータは、静脈血の酸素化をモニタリングするための非侵襲的医療機器です。

静脈酸素化の継続的な測定は、医師が局所虚血をよりよく理解するのに役立つだけでなく、医師が患者を最善に治療し、病気の負担を軽減できるようにするためのより良いガイダンスを提供するのに役立つため、有益です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
        • London Health Sciences Center, University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象は、医療外科ICUまたは大学病院の心臓外科回復ユニットに入院した患者で構成されます。 4 つのグループは、次の診断を受けた患者で構成されます: i) 敗血症 +/- 敗血症性ショック、ii) 強心薬/昇圧剤療法を必要とする心臓手術後の低出力症候群、iii) 心筋梗塞後の心原性ショック、および iv) 低酸素性呼吸不全。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • ICUに入院した患者
  • 通常のケアの一環として、内頸静脈または鎖骨下静脈から中心静脈カテーテルを留置している、または留置する予定の患者

除外基準:

  • 異常な首の解剖学
  • 超音波ガイド下で頸静脈を特定できない
  • 粘着テープアレルギー
  • -既知の解剖学的シャントまたはAV透析瘻の存在
  • -既知の中心静脈狭窄

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ICU患者
80名(男女)
Mespare 静脈オキシメータは、静脈血の酸素化を非侵襲的に測定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Mespere 静脈酸素濃度計の精度検証研究
時間枠:36時間まで
36時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael Sharpe, MD, FRCPC、LHSC University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (予期された)

2016年10月1日

研究の完了 (予期された)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月7日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月25日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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