- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01788956
Comparación de las mediciones de saturación de oxígeno venoso central con el oxímetro venoso no invasivo Mespere y el catéter venoso central
Correlación de las mediciones de saturación de oxígeno venoso con el oxímetro venoso no invasivo Mespere frente a la saturación de oxígeno venoso central, medida con un cooxímetro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El pulsioxímetro de cabecera convencional ha sido un estándar en la atención clínica para la monitorización hemodinámica no invasiva y mide la oxigenación de la sangre arterial. Hasta la fecha, no se ha desarrollado un monitor de cabecera no invasivo para medir la saturación de oxígeno venoso mixto (SvO2). Las aplicaciones clínicas de la oximetría venosa son numerosas e incluyen el manejo de sepsis severa y shock séptico, trauma y shock hemorrágico, insuficiencia cardíaca y paro cardíaco.
El método existente para monitorear la oxigenación de la sangre venosa es a través de un catéter de fibra óptica invasivo, o de manera intermitente mediante el muestreo de sangre a través de una oximetría de catéter venoso central. Sin embargo, las mediciones de SvO2 con catéteres de fibra óptica son muy caras y todas las inserciones de vías centrales conllevan riesgos inherentes. Además, la inserción de una vía central en algunas circunstancias no es factible (p. incomodidad/experiencia limitada en la inserción de una vía central, falta de disponibilidad de sistemas de monitoreo específicos, etc.) que dan como resultado una terapia inapropiada generalmente guiada por SvO2. Por lo tanto, un monitor no invasivo para medir la SvO2 al lado de la cama que anule el requisito de la inserción de una vía central sería de beneficio clínico y permitiría la terapia adecuada de muchos pacientes enumerados anteriormente en un momento en que la terapia tiene el mayor beneficio.
El oxímetro Mespere VA es un dispositivo médico no invasivo para el control de la oxigenación de la sangre venosa.
La medición continua de la oxigenación venosa será beneficiosa porque ayudará al médico a comprender mejor la isquemia local y brindará una mejor orientación para que el médico pueda tratar mejor al paciente y disminuir su carga de enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Center, University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Pacientes ingresados en la UCI
- Pacientes que tienen o están programados para tener un catéter venoso central permanente insertado a través de la vena yugular interna o la vena subclavia como parte de su atención habitual
Criterio de exclusión:
- Anatomía anormal del cuello
- No se puede identificar la vena yugular bajo guía ecográfica
- Alérgico a la cinta adhesiva.
- Presencia de derivación anatómica conocida o fístula de diálisis AV
- Estenosis venosa central conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes de la UCI
80 sujetos (hombres y mujeres)
|
El oxímetro venoso Mespere proporciona una medición no invasiva de la oxigenación de la sangre venosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estudio de verificación de la precisión del oxímetro venoso Mespere
Periodo de tiempo: hasta 36 horas
|
hasta 36 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Sharpe, MD, FRCPC, LHSC University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MLS STP-9100002
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