Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van centraal veneuze zuurstofverzadigingsmetingen door niet-invasieve Mespere veneuze oximeter en centraal veneuze katheter

25 september 2015 bijgewerkt door: Mespere Lifesciences Inc.

Correlatie van veneuze zuurstofverzadigingsmetingen door niet-invasieve Mespere veneuze oximeter versus centrale veneuze zuurstofverzadiging, gemeten door een CO-oximeter.

De bedoeling van deze studie is om de veneuze bloedoxygenatiemetingen van de Mespere VA Oximeter te valideren in vergelijking met de saturaties gemeten door veneuze bloedafname via een ingebrachte centrale aderkatheter, wat momenteel de standaardbehandeling is voor het meten van SvO2.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De conventionele pulsoximeter aan het bed is een standaard in de klinische zorg voor niet-invasieve hemodynamische monitoring en meet arteriële bloedoxygenatie. Tot op heden is er geen niet-invasieve bedmonitor voor het meten van gemengde veneuze zuurstofverzadiging (SvO2) ontwikkeld. De klinische toepassingen van veneuze oximetrie zijn talrijk en omvatten de behandeling van ernstige sepsis en septische shock, trauma en hemorragische shock, hartfalen en hartstilstand.

De bestaande methode voor gecontroleerde veneuze bloedoxygenatie is ofwel via een invasieve glasvezelkatheter, of met tussenpozen door bloedafname via een centrale veneuze katheteroximetrie. SvO2-metingen met behulp van glasvezelkatheters zijn echter erg duur en alle invoegingen in de centrale lijn brengen inherente risico's met zich mee. Ook is het invoegen van een centrale lijn in sommige omstandigheden niet mogelijk (bijv. ongemak/beperkte ervaring met het inbrengen van een centrale lijn, onbeschikbaarheid van specifieke bewakingssystemen etc.) resulterend in een ongeschikte therapie, meestal geleid door SvO2. Daarom zou een niet-invasieve monitor voor het meten van SvO2 aan het bed, waarbij de noodzaak voor een centrale lijn inbrengen teniet wordt gedaan, van klinisch voordeel zijn en geschikte therapie mogelijk maken voor veel hierboven genoemde patiënten op een moment dat therapie het meeste voordeel heeft.

De Mespere VA Oximeter is een niet-invasief medisch apparaat voor het bewaken van veneuze bloedoxygenatie.

Continue meting van veneuze oxygenatie zal nuttig zijn omdat het de arts zal helpen lokale ischemie beter te begrijpen en de arts beter kan begeleiden om de patiënt het beste te kunnen behandelen en zijn ziektelast te verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Center, University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studieonderwerpen zullen bestaan ​​uit patiënten die zijn opgenomen op de medisch-chirurgische ICU of de Cardiac Surgery Recovery Unit van het Universitair Ziekenhuis. De vier groepen zullen patiënten omvatten met de volgende diagnoses: i) sepsis +/- septische shock, ii) post-hartoperatie low output-syndroom waarvoor inotrope/vasopressortherapie vereist is, iii) cardiogene shock na myocardinfarct en iv) hypoxemisch ademhalingsfalen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Patiënten opgenomen op de IC
  • Patiënten bij wie een centrale veneuze verblijfskatheter is ingebracht via de interne halsader of subclavia-ader als onderdeel van hun gebruikelijke zorg

Uitsluitingscriteria:

  • Abnormale anatomie van de nek
  • Kan de halsader niet identificeren onder echografische begeleiding
  • Allergisch voor plakband
  • Aanwezigheid van een bekende anatomische shunt of AV-dialysefistel
  • Bekende centrale veneuze stenose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IC-patiënten
80 proefpersonen (mannelijk en vrouwelijk)
Apparaat: Mespere veneuze oximeter
Mespere Veneuze oximeter biedt niet-invasieve meting van de oxygenatie van het veneuze bloed.
Apparaat: Co-oximeter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mespere Veneuze Oximeter Nauwkeurigheid Verificatie Studie
Tijdsspanne: tot 36 uur
tot 36 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mespere Lifesciences Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Sharpe, MD, FRCPC, LHSC University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MLS STP-9100002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Mespere veneuze oximeter

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren