Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение измерений центральной венозной сатурации кислородом с помощью неинвазивного венозного оксиметра Mespere и центрального венозного катетера

25 сентября 2015 г. обновлено: Mespere Lifesciences Inc.

Корреляция измерений венозного насыщения кислородом с помощью неинвазивного венозного оксиметра Mespere и центрального венозного насыщения кислородом, измеренного с помощью CO-оксиметра.

Целью данного исследования является подтверждение измерений оксигенации венозной крови с помощью оксиметра Mespere VA по сравнению с сатурацией, измеренной при заборе венозной крови через вставленный центральный венозный катетер, который в настоящее время является стандартом для измерения SvO2.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обычный прикроватный пульсоксиметр был стандартом клинической помощи для неинвазивного гемодинамического мониторинга и измерения оксигенации артериальной крови. На сегодняшний день неинвазивный прикроватный монитор для измерения насыщения кислородом смешанной венозной крови (SvO2) не разработан. Клинические применения венозной оксиметрии многочисленны и включают лечение тяжелого сепсиса и септического шока, травмы и геморрагического шока, сердечной недостаточности и остановки сердца.

Существующий метод мониторинга оксигенации венозной крови заключается либо в использовании инвазивного оптоволоконного катетера, либо в периодическом проведении забора крови через центральный венозный катетер. Оксиметрия. Однако измерения SvO2 с использованием волоконно-оптических катетеров очень дороги, и все введения центральной катетеры сопряжены с неотъемлемыми рисками. Кроме того, вставка центральной линии в некоторых случаях невозможна (например, дискомфорт/ограниченный опыт введения центрального катетера, отсутствие специальных систем мониторинга и т. д.), приводящие к неадекватной терапии, обычно под контролем SvO2. Таким образом, неинвазивный монитор для измерения SvO2 у постели больного, исключающий необходимость введения центрального катетера, будет иметь клиническую пользу и позволит проводить соответствующую терапию многих пациентов, перечисленных выше, в то время, когда терапия приносит наибольшую пользу.

Оксиметр Mespere VA — это неинвазивный медицинский прибор для мониторинга оксигенации венозной крови.

Непрерывное измерение венозной оксигенации будет полезным, поскольку оно поможет врачу лучше понять локальную ишемию, а также даст лучшее руководство для врача, чтобы он мог наилучшим образом лечить пациента и уменьшить бремя болезни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5A5
        • London Health Sciences Center, University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты исследования будут состоять из пациентов, поступивших либо в отделение интенсивной терапии, либо в кардиохирургическое восстановительное отделение университетской больницы. Четыре группы будут состоять из пациентов со следующими диагнозами: i) сепсис +/- септический шок, ii) синдром низкого выброса после операции на сердце, требующий инотропной/вазопрессорной терапии, iii) кардиогенный шок после инфаркта миокарда и iv) гипоксическая дыхательная недостаточность.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
  • Пациенты, у которых установлен или планируется установить постоянный центральный венозный катетер через внутреннюю яремную вену или подключичную вену в рамках обычного лечения.

Критерий исключения:

  • Аномальная анатомия шеи
  • Невозможно определить яремную вену под контролем УЗИ
  • Аллергия на клейкую ленту
  • Наличие известного анатомического шунта или атриовентрикулярного диализного свища
  • Известный стеноз центральной вены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты отделения интенсивной терапии
80 испытуемых (мужчин и женщин)
Устройство: Венозный оксиметр Mespere
Венозный оксиметр Mespere обеспечивает неинвазивное измерение оксигенации венозной крови.
Устройство: Кооксиметр

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Исследование по проверке точности венозного оксиметра Mespere
Временное ограничение: до 36 часов
до 36 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mespere Lifesciences Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Michael Sharpe, MD, FRCPC, LHSC University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MLS STP-9100002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться