Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie pomiarów saturacji żył centralnych za pomocą nieinwazyjnego pulsoksymetru żylnego Mespere i cewnika do żył centralnych

25 września 2015 zaktualizowane przez: Mespere Lifesciences Inc.

Korelacja pomiarów wysycenia żylnego tlenem za pomocą nieinwazyjnego pulsoksymetru żylnego Mespere a nasycenia tlenem żył centralnych, mierzonego za pomocą CO-oksymetru.

Celem tego badania jest walidacja pomiarów utlenowania krwi żylnej za pomocą pulsoksymetru Mespere VA w porównaniu z nasyceniami mierzonymi przez pobieranie próbek krwi żylnej przez wprowadzony cewnik do żyły centralnej, co jest obecnie standardem opieki przy pomiarze SvO2

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konwencjonalny pulsoksymetr przyłóżkowy jest standardem w opiece klinicznej w zakresie nieinwazyjnego monitorowania hemodynamicznego i pomiaru utlenowania krwi tętniczej. Do tej pory nie opracowano nieinwazyjnego monitora przyłóżkowego do pomiaru wysycenia mieszanym tlenem żylnym (SvO2). Kliniczne zastosowania pulsoksymetrii żylnej są liczne i obejmują leczenie ciężkiej sepsy i wstrząsu septycznego, urazów i wstrząsu krwotocznego, niewydolności serca i zatrzymania krążenia.

Istniejącą metodą monitorowania utlenowania krwi żylnej jest albo inwazyjny cewnik światłowodowy, albo przerywane pobieranie krwi przez centralny cewnik żylny oksymetria. Jednak pomiary SvO2 za pomocą cewników światłowodowych są bardzo drogie, a wszystkie wprowadzanie linii centralnej wiąże się z nieodłącznym ryzykiem. Również wprowadzenie linii centralnej jest w pewnych okolicznościach niewykonalne (np. dyskomfort/ograniczone doświadczenie we wprowadzaniu wkłuć centralnych, niedostępność określonych systemów monitorowania itp.) skutkujące niewłaściwą terapią, zwykle kierowaną przez SvO2. Dlatego nieinwazyjny monitor do pomiaru SvO2 przy łóżku pacjenta, który nie wymaga zakładania cewnika centralnego, byłby korzystny klinicznie i umożliwiłby odpowiednią terapię wielu pacjentów wymienionych powyżej w czasie, gdy terapia przynosi największe korzyści.

Pulsoksymetr Mespere VA to nieinwazyjne urządzenie medyczne do monitorowania utlenowania krwi żylnej.

Ciągły pomiar utlenowania żylnego będzie korzystny, ponieważ pomoże lekarzowi lepiej zrozumieć miejscowe niedokrwienie, a także zapewni lepsze wskazówki dla lekarza, aby mógł jak najlepiej leczyć pacjenta i zmniejszać obciążenie chorobą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Center, University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanymi będą pacjenci przyjmowani albo na OIOM Chirurgii Medycznej, albo na Oddział Rekonwalescencji Kardiochirurgii Szpitala Uniwersyteckiego. Cztery grupy będą obejmowały pacjentów z następującymi rozpoznaniami: i) posocznica +/- wstrząs septyczny, ii) zespół niskiego rzutu po operacji kardiochirurgicznej wymagający terapii inotropowej/wazopresyjnej, iii) wstrząs kardiogenny po zawale mięśnia sercowego oraz iv) hipoksemiczna niewydolność oddechowa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Pacjenci przyjęci na OIT
  • Pacjenci, którzy mają lub mają mieć założony na stałe cewnik do żyły centralnej przez żyłę szyjną wewnętrzną lub żyłę podobojczykową w ramach zwykłej opieki

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowa anatomia szyi
  • Nie można zidentyfikować żyły szyjnej pod kontrolą USG
  • Uczulenie na taśmę klejącą
  • Obecność znanego przecieku anatomicznego lub przetoki dializacyjnej AV
  • Znane zwężenie żyły centralnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci OIOM
80 osób (mężczyzn i kobiet)
Urządzenie: Pulsoksymetr żylny Mespere
Pulsoksymetr Mespere Venous zapewnia nieinwazyjny pomiar utlenowania krwi żylnej.
Urządzenie: Współoksymetr

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie weryfikacyjne dokładności pulsoksymetru żylnego Mespere
Ramy czasowe: do 36 godzin
do 36 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mespere Lifesciences Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Sharpe, MD, FRCPC, LHSC University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MLS STP-9100002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Pulsoksymetr żylny Mespere

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj