Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskuslaskimon happisaturaatiomittausten vertailu ei-invasiivisella Mespere-laskimooksimetrillä ja keskuslaskimokatetrilla

perjantai 25. syyskuuta 2015 päivittänyt: Mespere Lifesciences Inc.

Laskimoiden happisaturaatiomittausten korrelaatio ei-invasiivisella Mesperen laskimooksimetrillä verrattuna keskuslaskimon happisaturaatioon CO-oksimetrillä mitattuna.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida Mespere VA -oksimetrin laskimoveren hapetusmittaukset verrattuna saturaatioihin, jotka on mitattu laskimoverinäytteitä sisään asennetun keskuslaskimokatetrin kautta, mikä on tällä hetkellä SvO2-mittauksen hoitostandardi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteinen vuodepulssioksimetri on ollut kliinisen hoidon standardi ei-invasiivisessa hemodynaamisessa seurannassa ja mittaa valtimoveren hapetusta. Tähän mennessä ei ole kehitetty non-invasiivista vuodemonitoria sekalaskimohappisaturaation (SvO2) mittaamiseen. Laskimooksimetrian kliinisiä sovelluksia on lukuisia, ja ne sisältävät vaikean sepsiksen ja septisen sokin, trauman ja verenvuotohäiriön, sydämen vajaatoiminnan ja sydämenpysähdyksen hoidon.

Nykyinen menetelmä laskimoveren hapettumista valvotaan joko invasiivisen kuituoptisen katetrin kautta tai ajoittain ottamalla verinäytteitä keskuslaskimokatetrin kautta. Oksimetria. SvO2-mittaukset kuituoptisilla katereilla ovat kuitenkin erittäin kalliita, ja kaikkiin keskilinjan lisäyksiin liittyy luontaisia ​​riskejä. Myös keskiviivan lisääminen ei ole joissain olosuhteissa mahdollista (esim. epämukavuus/rajoitettu kokemus keskilinjan asettamisesta, tiettyjen valvontajärjestelmien puuttuminen jne.), mikä johtaa sopimattomaan hoitoon, jota yleensä ohjaa SvO2. Siksi ei-invasiivinen monitori SvO2:n mittaamiseksi sängyn vieressä, mikä tekee tyhjäksi keskuslinjan lisäyksen, olisi kliinistä hyötyä ja mahdollistaisi monien edellä lueteltujen potilaiden asianmukaisen hoidon aikana, jolloin hoidosta on eniten hyötyä.

Mespere VA Oximeter on ei-invasiivinen lääketieteellinen laite laskimoveren hapetuksen seurantaan.

Jatkuva laskimoiden hapetuksen mittaaminen on hyödyllistä, koska se auttaa lääkäriä ymmärtämään paremmin paikallista iskemiaa ja antaa lääkärille parempaa ohjausta, jotta hän pystyy hoitamaan potilasta parhaiten ja vähentämään hänen sairaustaakkaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Center, University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuskohteena ovat potilaat, jotka on otettu joko lääketieteellisen kirurgian teho-osastolle tai yliopistollisen sairaalan sydänkirurgian toipumisyksikköön. Nämä neljä ryhmää sisältävät potilaita, joilla on seuraavat diagnoosit: i) sepsis +/- septinen sokki, ii) sydänleikkauksen jälkeinen matalan tehon oireyhtymä, joka vaatii inotrooppista/vasopressorihoitoa, iii) sydäninfarktin jälkeinen kardiogeeninen shokki ja iv) hypokseminen hengitysvajaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Potilaat otettu teho-osastolle
  • Potilaat, joille on asetettu keskuslaskimokatetri tai joille on määrä asettaa kestolaskimokatetri sisäisen kaulalaskimon tai subclavian laskimon kautta osana tavanomaista hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Epänormaali kaulan anatomia
  • Ei pysty tunnistamaan kaulalaskimoa ultraääniohjauksessa
  • Allerginen teipille
  • Tunnetun anatomisen shuntin tai AV-dialyysifistulan esiintyminen
  • Tunnettu keskuslaskimostenoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ICU-potilaat
80 tutkittavaa (miehet ja naiset)
Laite: Mesperen laskimooksimetri
Mespere Laskimooksimetri mittaa ei-invasiivista laskimoveren happipitoisuutta.
Laite: Kooksimetri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mesperen laskimooksimetrin tarkkuuden varmistustutkimus
Aikaikkuna: jopa 36 tuntia
jopa 36 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mespere Lifesciences Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Sharpe, MD, FRCPC, LHSC University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 11. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MLS STP-9100002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa