Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der zentralvenösen Sauerstoffsättigungsmessungen mit dem nicht-invasiven Mespere-Venenoximeter und dem zentralvenösen Katheter

25. September 2015 aktualisiert von: Mespere Lifesciences Inc.

Korrelation der venösen Sauerstoffsättigungsmessungen mit dem nicht-invasiven venösen Oximeter von Mespere und der zentralvenösen Sauerstoffsättigung, gemessen mit einem CO-Oximeter.

Ziel dieser Studie ist es, die Messungen der venösen Blutsauerstoffversorgung des Mespere VA-Oximeters im Vergleich zu den Sättigungen zu validieren, die durch venöse Blutentnahmen durch einen eingeführten Zentralvenenkatheter gemessen werden, was derzeit der Behandlungsstandard für die Messung von SvO2 ist

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das herkömmliche bettseitige Pulsoximeter ist ein Standard in der klinischen Versorgung für die nicht-invasive hämodynamische Überwachung und misst die Sauerstoffversorgung des arteriellen Blutes. Bis heute wurde kein nicht-invasiver bettseitiger Monitor zur Messung der gemischten venösen Sauerstoffsättigung (SvO2) entwickelt. Die klinischen Anwendungen der venösen Oximetrie sind zahlreich und umfassen die Behandlung von schwerer Sepsis und septischem Schock, Trauma und hämorrhagischem Schock, Herzinsuffizienz und Herzstillstand.

Das vorhandene Verfahren zur Überwachung der venösen Blutoxygenierung erfolgt entweder durch einen invasiven Glasfaserkatheter oder intermittierend durch Blutentnahme durch einen zentralen Venenkatheter Oximetrie. Allerdings sind SvO2-Messungen mit faseroptischen Kathetern sehr teuer, und alle zentralen Leitungseinführungen beinhalten inhärente Risiken. Auch das Einfügen einer Mittellinie ist unter Umständen nicht möglich (z. Unbehagen/eingeschränkte Erfahrung mit der Einführung eines Zentralkatheters, Nichtverfügbarkeit spezifischer Überwachungssysteme usw.), was zu einer unangemessenen Therapie führt, die normalerweise durch SvO2 gesteuert wird. Daher wäre ein nicht-invasiver Monitor zur bettseitigen SvO2-Messung, der die Notwendigkeit einer zentralen Leitungseinführung verneint, von klinischem Nutzen und würde eine angemessene Therapie vieler der oben aufgeführten Patienten zu einem Zeitpunkt ermöglichen, an dem die Therapie den größten Nutzen bringt.

Das Mespere VA Oximeter ist ein nicht-invasives medizinisches Gerät zur Überwachung der venösen Blutoxygenierung.

Die kontinuierliche Messung der venösen Oxygenierung ist von Vorteil, da sie dem Arzt hilft, die lokale Ischämie besser zu verstehen, und dem Arzt eine bessere Anleitung gibt, damit er in der Lage ist, den Patienten am besten zu behandeln und seine Krankheitslast zu verringern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Center, University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienteilnehmer bestehen aus Patienten, die entweder auf der medizinisch-chirurgischen Intensivstation oder der Herzchirurgie-Aufwachstation des Universitätskrankenhauses aufgenommen wurden. Die vier Gruppen umfassen Patienten mit den folgenden Diagnosen: i) Sepsis +/- septischer Schock, ii) Low-Output-Syndrom nach Herzoperation, das eine inotrope/vasopressorische Therapie erfordert, iii) kardiogener Schock nach Myokardinfarkt und iv) hypoxämische Ateminsuffizienz.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 und älter
  • Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
  • Patienten, bei denen im Rahmen ihrer üblichen Behandlung ein zentralvenöser Verweilkatheter über die Vena jugularis interna oder die Vena subclavia eingeführt wurde oder geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Abnormale Halsanatomie
  • Jugularvene unter Ultraschallführung nicht identifizierbar
  • Allergisch gegen Klebeband
  • Vorhandensein eines bekannten anatomischen Shunts oder einer AV-Dialysefistel
  • Bekannte Zentralvenenstenose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten auf der Intensivstation
80 Probanden (männlich und weiblich)
Mespere Venous Oximeter misst nicht-invasiv die Oxygenierung des venösen Blutes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mespere-Venenoximeter-Genauigkeitsprüfungsstudie
Zeitfenster: bis zu 36 Std
bis zu 36 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Sharpe, MD, FRCPC, LHSC University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren