- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01788956
Vergleich der zentralvenösen Sauerstoffsättigungsmessungen mit dem nicht-invasiven Mespere-Venenoximeter und dem zentralvenösen Katheter
Korrelation der venösen Sauerstoffsättigungsmessungen mit dem nicht-invasiven venösen Oximeter von Mespere und der zentralvenösen Sauerstoffsättigung, gemessen mit einem CO-Oximeter.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das herkömmliche bettseitige Pulsoximeter ist ein Standard in der klinischen Versorgung für die nicht-invasive hämodynamische Überwachung und misst die Sauerstoffversorgung des arteriellen Blutes. Bis heute wurde kein nicht-invasiver bettseitiger Monitor zur Messung der gemischten venösen Sauerstoffsättigung (SvO2) entwickelt. Die klinischen Anwendungen der venösen Oximetrie sind zahlreich und umfassen die Behandlung von schwerer Sepsis und septischem Schock, Trauma und hämorrhagischem Schock, Herzinsuffizienz und Herzstillstand.
Das vorhandene Verfahren zur Überwachung der venösen Blutoxygenierung erfolgt entweder durch einen invasiven Glasfaserkatheter oder intermittierend durch Blutentnahme durch einen zentralen Venenkatheter Oximetrie. Allerdings sind SvO2-Messungen mit faseroptischen Kathetern sehr teuer, und alle zentralen Leitungseinführungen beinhalten inhärente Risiken. Auch das Einfügen einer Mittellinie ist unter Umständen nicht möglich (z. Unbehagen/eingeschränkte Erfahrung mit der Einführung eines Zentralkatheters, Nichtverfügbarkeit spezifischer Überwachungssysteme usw.), was zu einer unangemessenen Therapie führt, die normalerweise durch SvO2 gesteuert wird. Daher wäre ein nicht-invasiver Monitor zur bettseitigen SvO2-Messung, der die Notwendigkeit einer zentralen Leitungseinführung verneint, von klinischem Nutzen und würde eine angemessene Therapie vieler der oben aufgeführten Patienten zu einem Zeitpunkt ermöglichen, an dem die Therapie den größten Nutzen bringt.
Das Mespere VA Oximeter ist ein nicht-invasives medizinisches Gerät zur Überwachung der venösen Blutoxygenierung.
Die kontinuierliche Messung der venösen Oxygenierung ist von Vorteil, da sie dem Arzt hilft, die lokale Ischämie besser zu verstehen, und dem Arzt eine bessere Anleitung gibt, damit er in der Lage ist, den Patienten am besten zu behandeln und seine Krankheitslast zu verringern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Center, University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 und älter
- Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
- Patienten, bei denen im Rahmen ihrer üblichen Behandlung ein zentralvenöser Verweilkatheter über die Vena jugularis interna oder die Vena subclavia eingeführt wurde oder geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Abnormale Halsanatomie
- Jugularvene unter Ultraschallführung nicht identifizierbar
- Allergisch gegen Klebeband
- Vorhandensein eines bekannten anatomischen Shunts oder einer AV-Dialysefistel
- Bekannte Zentralvenenstenose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten auf der Intensivstation
80 Probanden (männlich und weiblich)
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Mespere Venous Oximeter misst nicht-invasiv die Oxygenierung des venösen Blutes.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mespere-Venenoximeter-Genauigkeitsprüfungsstudie
Zeitfenster: bis zu 36 Std
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bis zu 36 Std
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Sharpe, MD, FRCPC, LHSC University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MLS STP-9100002
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