- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01788956
Sammenligning av målinger av sentral venøs oksygenmetning med ikke-invasivt Mespere venøst oksymeter og sentralt venekateter
Korrelasjon av målinger av venøs oksygenmetning med ikke-invasivt Mespere venøst oksymeter vs sentral venøs oksygenmetning, målt med et CO-oksymeter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det konvensjonelle pulsoksymeteret ved sengen har vært en standard i klinisk behandling for ikke-invasiv hemodynamisk overvåking og måler oksygenering av arteriell blod. Til dags dato er det ikke utviklet en ikke-invasiv nattbordsmonitor for måling av blandet venøs oksygenmetning (SvO2). De kliniske anvendelsene av venøs oksimetri er mange og inkluderer behandling av alvorlig sepsis og septisk sjokk, traumer og hemorragisk sjokk, hjertesvikt og hjertestans.
Den eksisterende metoden for overvåking av oksygenering av venøs blod er enten gjennom et invasivt fiberoptisk kateter, eller intermitterende ved blodprøvetaking gjennom et sentralt venekateter Oksimetri. SvO2-målinger ved bruk av fiberoptiske katetre er imidlertid svært kostbare, og alle innsettinger av sentrallinje inkluderer iboende risiko. Dessuten er innsetting av en sentral linje under noen omstendigheter ikke mulig (f.eks. ubehag/begrenset erfaring med innsetting av sentrallinje, utilgjengelighet av spesifikke overvåkingssystemer etc.) som resulterer i upassende terapi vanligvis veiledet av SvO2. Derfor vil en ikke-invasiv monitor for å måle SvO2 ved sengekanten som opphever kravet om en sentral linjeinnsetting være til klinisk fordel og tillate hensiktsmessig behandling av mange pasienter som er oppført ovenfor på et tidspunkt der behandlingen har størst fordel.
Mespere VA oksymeter er et ikke-invasivt medisinsk utstyr for overvåking av oksygenering av venøs blod.
Kontinuerlig måling av venøs oksygenering vil være fordelaktig fordi det vil hjelpe legen bedre å forstå lokal iskemi samt gi bedre veiledning for at legen skal kunne best mulig behandle pasienten og redusere sykdomsbyrden.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Center, University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 og eldre
- Pasienter innlagt på intensivavdelingen
- Pasienter som har eller er planlagt å få satt inn et sentralt venekateter via den interne halsvenen eller subclaviavenen som en del av deres vanlige behandling
Ekskluderingskriterier:
- Unormal nakkeanatomi
- Kan ikke identifisere halsvenen under ultralydveiledning
- Allergisk mot teip
- Tilstedeværelse av kjent anatomisk shunt eller AV-dialysefistel
- Kjent sentral venestenose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ICU-pasienter
80 forsøkspersoner (mann og kvinne)
|
Mespere venøst oksymeter gir ikke-invasiv måling av oksygeneringen av det venøse blodet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mespere venøs oksymeter Nøyaktighetsbekreftelsesstudie
Tidsramme: opptil 36 timer
|
opptil 36 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Sharpe, MD, FRCPC, LHSC University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MLS STP-9100002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .