Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av målinger av sentral venøs oksygenmetning med ikke-invasivt Mespere venøst ​​oksymeter og sentralt venekateter

25. september 2015 oppdatert av: Mespere Lifesciences Inc.

Korrelasjon av målinger av venøs oksygenmetning med ikke-invasivt Mespere venøst ​​oksymeter vs sentral venøs oksygenmetning, målt med et CO-oksymeter.

Hensikten med denne studien er å validere de venøse blodoksygeneringsmålingene til Mespere VA Oximeter sammenlignet med metningene målt ved venøs blodprøvetaking gjennom et innsatt sentral venekateter, som for tiden er standarden for omsorg for måling av SvO2

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det konvensjonelle pulsoksymeteret ved sengen har vært en standard i klinisk behandling for ikke-invasiv hemodynamisk overvåking og måler oksygenering av arteriell blod. Til dags dato er det ikke utviklet en ikke-invasiv nattbordsmonitor for måling av blandet venøs oksygenmetning (SvO2). De kliniske anvendelsene av venøs oksimetri er mange og inkluderer behandling av alvorlig sepsis og septisk sjokk, traumer og hemorragisk sjokk, hjertesvikt og hjertestans.

Den eksisterende metoden for overvåking av oksygenering av venøs blod er enten gjennom et invasivt fiberoptisk kateter, eller intermitterende ved blodprøvetaking gjennom et sentralt venekateter Oksimetri. SvO2-målinger ved bruk av fiberoptiske katetre er imidlertid svært kostbare, og alle innsettinger av sentrallinje inkluderer iboende risiko. Dessuten er innsetting av en sentral linje under noen omstendigheter ikke mulig (f.eks. ubehag/begrenset erfaring med innsetting av sentrallinje, utilgjengelighet av spesifikke overvåkingssystemer etc.) som resulterer i upassende terapi vanligvis veiledet av SvO2. Derfor vil en ikke-invasiv monitor for å måle SvO2 ved sengekanten som opphever kravet om en sentral linjeinnsetting være til klinisk fordel og tillate hensiktsmessig behandling av mange pasienter som er oppført ovenfor på et tidspunkt der behandlingen har størst fordel.

Mespere VA oksymeter er et ikke-invasivt medisinsk utstyr for overvåking av oksygenering av venøs blod.

Kontinuerlig måling av venøs oksygenering vil være fordelaktig fordi det vil hjelpe legen bedre å forstå lokal iskemi samt gi bedre veiledning for at legen skal kunne best mulig behandle pasienten og redusere sykdomsbyrden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Center, University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiene vil bestå av pasienter innlagt enten på medisinsk kirurgisk intensivavdeling eller hjertekirurgisk gjenopprettingsenhet ved universitetssykehuset. De fire gruppene vil omfatte pasienter med følgende diagnoser: i) sepsis +/- septisk sjokk, ii) etter hjertekirurgi lavt utgangssyndrom som krever inotropisk/vasopressorterapi, iii) kardiogent sjokk post myokardinfarkt, og iv) hypoksemisk respirasjonssvikt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 og eldre
  • Pasienter innlagt på intensivavdelingen
  • Pasienter som har eller er planlagt å få satt inn et sentralt venekateter via den interne halsvenen eller subclaviavenen som en del av deres vanlige behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal nakkeanatomi
  • Kan ikke identifisere halsvenen under ultralydveiledning
  • Allergisk mot teip
  • Tilstedeværelse av kjent anatomisk shunt eller AV-dialysefistel
  • Kjent sentral venestenose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ICU-pasienter
80 forsøkspersoner (mann og kvinne)
Mespere venøst ​​oksymeter gir ikke-invasiv måling av oksygeneringen av det venøse blodet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mespere venøs oksymeter Nøyaktighetsbekreftelsesstudie
Tidsramme: opptil 36 timer
opptil 36 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Sharpe, MD, FRCPC, LHSC University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

11. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere