- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01788956
비침습적 Mespere Venous Oximeter와 중심정맥카테터를 이용한 중심정맥산소포화도 측정의 비교
CO-Oximeter로 측정한 비침습성 Mespere 정맥산소포화도와 중심정맥산소포화도의 상관관계.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
기존의 병상 맥박 산소 측정기는 비침습적 혈류역학 모니터링을 위한 임상 치료의 표준이었으며 동맥 혈액 산소화를 측정합니다. 현재까지 혼합정맥산소포화도(SvO2) 측정을 위한 비침습 병상 모니터는 개발되지 않았습니다. 정맥산소측정법의 임상적 적용은 다양하며 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크, 외상 및 출혈성 쇼크, 심부전 및 심정지 관리를 포함합니다.
모니터링되는 정맥혈 산소화를 위한 기존 방법은 침습성 광섬유 카테터를 통하거나 간헐적으로 중앙 정맥 카테터 Oximetry를 통한 혈액 샘플링에 의해 이루어집니다. 그러나 광섬유 카테터를 사용하는 SvO2 측정은 매우 비싸고 모든 중심선 삽입에는 내재된 위험이 있습니다. 또한 일부 상황에서는 중앙선 삽입이 불가능합니다(예: 중심선 삽입에 대한 불편함/제한된 경험, 특정 모니터링 시스템의 사용 불가능 등)으로 인해 일반적으로 SvO2에 의해 안내되는 부적절한 치료를 초래합니다. 따라서 중심선 삽입에 대한 요구 사항을 무효화하는 침대 옆에서 SvO2를 측정하는 비침습적 모니터는 임상적 이점이 있으며 치료가 가장 큰 이점이 있는 시기에 위에 나열된 많은 환자의 적절한 치료를 허용합니다.
Mespere VA Oximeter는 정맥혈 산소화를 모니터링하기 위한 비침습 의료 기기입니다.
정맥 산소화의 지속적인 측정은 의사가 국소 허혈을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 의사가 환자를 가장 잘 치료하고 질병의 부담을 줄일 수 있도록 더 나은 지침을 제공하기 때문에 유익할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- London Health Sciences Center, University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- ICU에 입원한 환자
- 일상적인 치료의 일환으로 내경정맥 또는 쇄골하정맥을 통해 유치 중심정맥 카테터를 삽입했거나 예정인 환자
제외 기준:
- 비정상적인 목 해부학
- 초음파 유도 하에서 경정맥을 식별할 수 없음
- 접착 테이프에 알레르기
- 알려진 해부학적 션트 또는 AV 투석 누공의 존재
- 알려진 중심 정맥 협착증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ICU 환자
80명(남녀)
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Mespere Venous oximeter는 정맥혈의 산소화를 비침습적으로 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Mespere 정맥 산소 농도계 정확도 검증 연구
기간: 최대 36시간
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최대 36시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Sharpe, MD, FRCPC, LHSC University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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