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비침습적 Mespere Venous Oximeter와 중심정맥카테터를 이용한 중심정맥산소포화도 측정의 비교

2015년 9월 25일 업데이트: Mespere Lifesciences Inc.

CO-Oximeter로 측정한 비침습성 Mespere 정맥산소포화도와 중심정맥산소포화도의 상관관계.

이 연구의 목적은 Mespere VA Oximeter의 정맥혈 산소화 측정치를 삽입된 중심정맥 카테터를 통한 정맥혈 샘플링으로 측정한 포화도와 비교하여 현재 SvO2 측정을 위한 관리 표준인 것을 검증하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

기존의 병상 맥박 산소 측정기는 비침습적 혈류역학 모니터링을 위한 임상 치료의 표준이었으며 동맥 혈액 산소화를 측정합니다. 현재까지 혼합정맥산소포화도(SvO2) 측정을 위한 비침습 병상 모니터는 개발되지 않았습니다. 정맥산소측정법의 임상적 적용은 다양하며 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크, 외상 및 출혈성 쇼크, 심부전 및 심정지 관리를 포함합니다.

모니터링되는 정맥혈 산소화를 위한 기존 방법은 침습성 광섬유 카테터를 통하거나 간헐적으로 중앙 정맥 카테터 Oximetry를 통한 혈액 샘플링에 의해 이루어집니다. 그러나 광섬유 카테터를 사용하는 SvO2 측정은 매우 비싸고 모든 중심선 삽입에는 내재된 위험이 있습니다. 또한 일부 상황에서는 중앙선 삽입이 불가능합니다(예: 중심선 삽입에 대한 불편함/제한된 경험, 특정 모니터링 시스템의 사용 불가능 등)으로 인해 일반적으로 SvO2에 의해 안내되는 부적절한 치료를 초래합니다. 따라서 중심선 삽입에 대한 요구 사항을 무효화하는 침대 옆에서 SvO2를 측정하는 비침습적 모니터는 임상적 이점이 있으며 치료가 가장 큰 이점이 있는 시기에 위에 나열된 많은 환자의 적절한 치료를 허용합니다.

Mespere VA Oximeter는 정맥혈 산소화를 모니터링하기 위한 비침습 의료 기기입니다.

정맥 산소화의 지속적인 측정은 의사가 국소 허혈을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 의사가 환자를 가장 잘 치료하고 질병의 부담을 줄일 수 있도록 더 나은 지침을 제공하기 때문에 유익할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • London Health Sciences Center, University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상은 대학 병원의 의료 외과 ICU 또는 심장 수술 회복 유닛에 입원한 환자로 구성됩니다. 4개 그룹은 다음과 같은 진단을 받은 환자를 포함할 것이다: i) 패혈증 +/- 패혈성 쇼크, ii) 수축성/혈압상승 요법을 필요로 하는 심장 수술 후 저출력 증후군, iii) 심근 경색 후 심인성 쇼크, 및 iv) 저산소성 호흡 부전.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • ICU에 입원한 환자
  • 일상적인 치료의 일환으로 내경정맥 또는 쇄골하정맥을 통해 유치 중심정맥 카테터를 삽입했거나 예정인 환자

제외 기준:

  • 비정상적인 목 해부학
  • 초음파 유도 하에서 경정맥을 식별할 수 없음
  • 접착 테이프에 알레르기
  • 알려진 해부학적 션트 또는 AV 투석 누공의 존재
  • 알려진 중심 정맥 협착증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ICU 환자
80명(남녀)
Mespere Venous oximeter는 정맥혈의 산소화를 비침습적으로 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Mespere 정맥 산소 농도계 정확도 검증 연구
기간: 최대 36시간
최대 36시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Sharpe, MD, FRCPC, LHSC University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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