Comparaison des mesures de la saturation veineuse centrale en oxygène par l'oxymètre veineux Mespere non invasif et le cathéter veineux central
Corrélation des mesures de la saturation veineuse en oxygène par l'oxymètre veineux Mespere non invasif par rapport à la saturation veineuse centrale en oxygène, mesurée par un CO-oxymètre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'oxymètre de pouls de chevet conventionnel a été une norme dans les soins cliniques pour la surveillance hémodynamique non invasive et mesure l'oxygénation du sang artériel. À ce jour, un moniteur de chevet non invasif pour mesurer la saturation en oxygène veineux mixte (SvO2) n'a pas été développé. Les applications cliniques de l'oxymétrie veineuse sont nombreuses et comprennent la prise en charge de la septicémie sévère et du choc septique, des traumatismes et du choc hémorragique, de l'insuffisance cardiaque et de l'arrêt cardiaque.
La méthode existante pour la surveillance de l'oxygénation du sang veineux se fait soit par un cathéter à fibre optique invasif, soit par intermittence par prélèvement sanguin à travers un cathéter veineux central d'oxymétrie. Cependant, les mesures de SvO2 à l'aide de cathéters à fibre optique sont très coûteuses et toutes les insertions de cathéter central comportent des risques inhérents. De plus, l'insertion d'un cathéter central n'est pas possible dans certaines circonstances (par ex. inconfort/expérience limitée dans l'insertion d'un cathéter central, indisponibilité de systèmes de surveillance spécifiques, etc.) entraînant une thérapie inappropriée généralement guidée par la SvO2. Par conséquent, un moniteur non invasif pour mesurer la SvO2 au chevet du patient, annulant l'exigence d'une insertion de cathéter central, présenterait un avantage clinique et permettrait un traitement approprié de nombreux patients énumérés ci-dessus à un moment où le traitement présente le plus d'avantages.
L'oxymètre Mespere VA est un dispositif médical non invasif pour la surveillance de l'oxygénation du sang veineux.
La mesure continue de l'oxygénation veineuse sera bénéfique car elle aidera le médecin à mieux comprendre l'ischémie locale et fournira de meilleurs conseils au médecin pour qu'il puisse mieux traiter le patient et réduire son fardeau de maladie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Center, University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Patients admis aux soins intensifs
- Patients qui ont ou doivent avoir un cathéter veineux central à demeure inséré via la veine jugulaire interne ou la veine sous-clavière dans le cadre de leurs soins habituels
Critère d'exclusion:
- Anatomie anormale du cou
- Impossible d'identifier la veine jugulaire sous guidage échographique
- Allergique au ruban adhésif
- Présence d'un shunt anatomique connu ou d'une fistule de dialyse AV
- Sténose veineuse centrale connue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients en soins intensifs
80 sujets (hommes et femmes)
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L'oxymètre veineux Mespere permet une mesure non invasive de l'oxygénation du sang veineux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Étude de vérification de la précision de l'oxymètre veineux de Mespere
Délai: jusqu'à 36 heures
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jusqu'à 36 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Sharpe, MD, FRCPC, LHSC University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MLS STP-9100002
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