Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af målinger af central venøs iltmætning med ikke-invasivt Mespere venøst ​​oximeter og centralt venekateter

25. september 2015 opdateret af: Mespere Lifesciences Inc.

Korrelation af målinger af venøs iltmætning med ikke-invasivt Mespere venøst ​​oximeter vs central venøs iltmætning, målt med et CO-oximeter.

Hensigten med denne undersøgelse er at validere de venøse blodiltningsmålinger af Mespere VA Oximeter sammenlignet med mætninger målt ved venøs blodprøvetagning gennem et indsat centralt venekateter, som i øjeblikket er standarden for pleje til måling af SvO2

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det konventionelle pulsoximeter ved sengekanten har været en standard i klinisk pleje til ikke-invasiv hæmodynamisk overvågning og måler arteriel blodiltning. Til dato er der ikke udviklet en non-invasiv sengeskærm til måling af blandet venøs iltmætning (SvO2). De kliniske anvendelser af venøs oximetri er talrige og omfatter behandling af svær sepsis og septisk shock, traumer og hæmoragisk shock, hjertesvigt og hjertestop.

Den eksisterende metode til monitorering af venøs blodiltning er enten gennem et invasivt fiberoptisk kateter eller intermitterende ved blodprøvetagning gennem et centralt venekateter Oximetri. SvO2-målinger ved hjælp af fiberoptiske katetre er dog meget dyre, og alle indsættelser af centrallinje inkluderer iboende risici. Desuden er indsættelse af en central linje under nogle omstændigheder ikke mulig (f.eks. ubehag/begrænset erfaring med indsættelse af central linje, utilgængelighed af specifikke overvågningssystemer osv.), hvilket resulterer i uhensigtsmæssig behandling normalt styret af SvO2. Derfor ville en ikke-invasiv monitor til måling af SvO2 ved sengekanten, som ophæver kravet om en central linjeindsættelse, være af klinisk fordel og tillade passende behandling af mange patienter nævnt ovenfor på et tidspunkt, hvor behandlingen har størst fordel.

Mespere VA Oximeter er et ikke-invasivt medicinsk udstyr til overvågning af venøs blodiltning.

Kontinuerlig måling af venøs iltning vil være gavnligt, fordi det vil hjælpe lægen til bedre at forstå lokal iskæmi samt give bedre vejledning til, at lægen bedst muligt kan behandle patienten og mindske deres sygdomsbyrde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Center, University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesemner vil bestå af patienter indlagt enten på medicinsk kirurgisk intensivafdeling eller hjertekirurgisk genopretningsenhed på universitetshospitalet. De fire grupper vil omfatte patienter med følgende diagnoser: i) sepsis +/- septisk shock, ii) post-hjertekirurgi lavt output-syndrom, der kræver inotropisk/vasopressorterapi, iii) kardiogent shock efter myokardieinfarkt og iv) hypoxæmisk respirationssvigt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og ældre
  • Patienter indlagt på intensivafdelingen
  • Patienter, der har eller er planlagt til at få indsat et centralt venekateter via den indre halsvene eller subclaviavenen som en del af deres sædvanlige pleje

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal halsanatomi
  • Ude af stand til at identificere halsvenen under ultralydsvejledning
  • Allergisk over for selvklæbende tape
  • Tilstedeværelse af kendt anatomisk shunt eller AV-dialysefistel
  • Kendt central venestenose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ICU patienter
80 forsøgspersoner (mænd og kvinder)
Mespere venøst ​​oximeter giver ikke-invasiv måling af iltningen af ​​det venøse blod.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mespere venøs oximeter Nøjagtighedsverifikationsundersøgelse
Tidsramme: op til 36 timer
op til 36 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Sharpe, MD, FRCPC, LHSC University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2013

Først opslået (SKØN)

11. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner