- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01788956
Sammenligning af målinger af central venøs iltmætning med ikke-invasivt Mespere venøst oximeter og centralt venekateter
Korrelation af målinger af venøs iltmætning med ikke-invasivt Mespere venøst oximeter vs central venøs iltmætning, målt med et CO-oximeter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det konventionelle pulsoximeter ved sengekanten har været en standard i klinisk pleje til ikke-invasiv hæmodynamisk overvågning og måler arteriel blodiltning. Til dato er der ikke udviklet en non-invasiv sengeskærm til måling af blandet venøs iltmætning (SvO2). De kliniske anvendelser af venøs oximetri er talrige og omfatter behandling af svær sepsis og septisk shock, traumer og hæmoragisk shock, hjertesvigt og hjertestop.
Den eksisterende metode til monitorering af venøs blodiltning er enten gennem et invasivt fiberoptisk kateter eller intermitterende ved blodprøvetagning gennem et centralt venekateter Oximetri. SvO2-målinger ved hjælp af fiberoptiske katetre er dog meget dyre, og alle indsættelser af centrallinje inkluderer iboende risici. Desuden er indsættelse af en central linje under nogle omstændigheder ikke mulig (f.eks. ubehag/begrænset erfaring med indsættelse af central linje, utilgængelighed af specifikke overvågningssystemer osv.), hvilket resulterer i uhensigtsmæssig behandling normalt styret af SvO2. Derfor ville en ikke-invasiv monitor til måling af SvO2 ved sengekanten, som ophæver kravet om en central linjeindsættelse, være af klinisk fordel og tillade passende behandling af mange patienter nævnt ovenfor på et tidspunkt, hvor behandlingen har størst fordel.
Mespere VA Oximeter er et ikke-invasivt medicinsk udstyr til overvågning af venøs blodiltning.
Kontinuerlig måling af venøs iltning vil være gavnligt, fordi det vil hjælpe lægen til bedre at forstå lokal iskæmi samt give bedre vejledning til, at lægen bedst muligt kan behandle patienten og mindske deres sygdomsbyrde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Center, University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 og ældre
- Patienter indlagt på intensivafdelingen
- Patienter, der har eller er planlagt til at få indsat et centralt venekateter via den indre halsvene eller subclaviavenen som en del af deres sædvanlige pleje
Ekskluderingskriterier:
- Unormal halsanatomi
- Ude af stand til at identificere halsvenen under ultralydsvejledning
- Allergisk over for selvklæbende tape
- Tilstedeværelse af kendt anatomisk shunt eller AV-dialysefistel
- Kendt central venestenose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICU patienter
80 forsøgspersoner (mænd og kvinder)
|
Mespere venøst oximeter giver ikke-invasiv måling af iltningen af det venøse blod.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mespere venøs oximeter Nøjagtighedsverifikationsundersøgelse
Tidsramme: op til 36 timer
|
op til 36 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Sharpe, MD, FRCPC, LHSC University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MLS STP-9100002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .