Srovnání měření saturace centrálního žilního kyslíku neinvazivním žilním oxymetrem Mespere a centrálním žilním katétrem
Korelace měření saturace žilního kyslíku neinvazivním žilním oxymetrem Mespere vs. saturace centrálního žilního kyslíku, měřeno CO-oxymetrem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konvenční pulsní oxymetr u lůžka je standardem v klinické péči pro neinvazivní hemodynamické monitorování a měření okysličení arteriální krve. Dosud nebyl vyvinut neinvazivní lůžkový monitor pro měření saturace smíšené žilní saturace kyslíkem (SvO2). Klinické aplikace žilní oxymetrie jsou četné a zahrnují léčbu těžké sepse a septického šoku, traumatického a hemoragického šoku, srdečního selhání a srdeční zástavy.
Stávající metoda monitorování okysličení žilní krve je buď pomocí invazivního katetru z optických vláken, nebo intermitentně odběrem krve přes centrální žilní katetr Oximetrie. Měření SvO2 pomocí katétrů z optických vláken je však velmi nákladné a všechna zavádění centrálního vedení s sebou nesou přirozená rizika. Také vložení středové čáry není za určitých okolností proveditelné (např. nepohodlí/omezené zkušenosti se zaváděním centrální linky, nedostupnost specifických monitorovacích systémů atd.), což má za následek nevhodnou terapii obvykle vedenou SvO2. Proto by neinvazivní monitor pro měření SvO2 u lůžka, který by negoval požadavek na zavedení centrální linie, byl klinicky přínosný a umožnil by vhodnou terapii mnoha výše uvedených pacientů v době, kdy má terapie největší přínos.
Mespere VA Oximeter je neinvazivní lékařský přístroj pro monitorování okysličení žilní krve.
Kontinuální měření žilní oxygenace bude přínosné, protože pomůže lékaři lépe porozumět místní ischemii a také poskytne lékaři lepší vodítko, aby byl schopen pacienta co nejlépe léčit a snížit jeho zátěž nemocí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Center, University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 a starší
- Pacienti přijati na JIP
- Pacienti, u kterých je nebo je plánováno zavedení trvalého centrálního žilního katétru přes vnitřní jugulární žílu nebo podklíčkové žíly jako součást jejich obvyklé péče
Kritéria vyloučení:
- Abnormální anatomie krku
- Pod ultrazvukovou kontrolou nelze identifikovat jugulární žílu
- Alergický na lepicí pásku
- Přítomnost známého anatomického zkratu nebo AV dialyzační píštěle
- Známá stenóza centrální žíly
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti na JIP
80 subjektů (muži a ženy)
|
Venózní oxymetr Mespere poskytuje neinvazivní měření okysličení žilní krve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ověřovací studie přesnosti žilního oxymetru Mespere
Časové okno: až 36 hodin
|
až 36 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Sharpe, MD, FRCPC, LHSC University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MLS STP-9100002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .