- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01788956
Comparação das Medidas de Saturação Venosa Central de Oxigênio por Oxímetro Venoso Mespere Não Invasivo e Cateter Venoso Central
Correlação das medidas de saturação venosa de oxigênio por oxímetro venoso Mespere não invasivo versus saturação venosa central de oxigênio, medida por um CO-oxímetro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O oxímetro de pulso convencional à beira do leito tem sido um padrão em atendimento clínico para monitoramento hemodinâmico não invasivo e mede a oxigenação do sangue arterial. Até o momento, um monitor de beira de leito não invasivo para medir a saturação venosa mista de oxigênio (SvO2) não foi desenvolvido. As aplicações clínicas da oximetria venosa são numerosas e incluem o tratamento de sepse grave e choque séptico, trauma e choque hemorrágico, insuficiência cardíaca e parada cardíaca.
O método existente para monitorizar a oxigenação do sangue venoso é através de um cateter invasivo de fibra óptica ou de forma intermitente por amostragem de sangue através de um cateter venoso central de oximetria. No entanto, as medições de SvO2 usando cateteres de fibra óptica são muito caras e todas as inserções de cateteres centrais incluem riscos inerentes. Além disso, a inserção de uma linha central em algumas circunstâncias não é viável (por exemplo, desconforto/experiência limitada na inserção de cateter central, indisponibilidade de sistemas de monitoramento específicos etc.) resultando em terapia inadequada geralmente guiada por SvO2. Portanto, um monitor não invasivo para medir a SvO2 à beira do leito, negando a necessidade de inserção de um cateter central, seria um benefício clínico e permitiria a terapia apropriada de muitos pacientes listados acima no momento em que a terapia tem o maior benefício.
O oxímetro Mespere VA é um dispositivo médico não invasivo para monitoramento da oxigenação do sangue venoso.
A medição contínua da oxigenação venosa será benéfica porque ajudará o médico a entender melhor a isquemia local, além de fornecer uma melhor orientação para que o médico seja capaz de tratar melhor o paciente e diminuir a carga da doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Center, University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Pacientes internados na UTI
- Pacientes que têm ou estão programados para ter um cateter venoso central inserido através da veia jugular interna ou veia subclávia como parte de seus cuidados habituais
Critério de exclusão:
- Anatomia anormal do pescoço
- Incapaz de identificar a veia jugular guiada por ultrassom
- Alérgico a fita adesiva
- Presença de shunt anatômico conhecido ou fístula de diálise AV
- Estenose venosa central conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes de UTI
80 indivíduos (masculino e feminino)
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O oxímetro venoso Mespere fornece medição não invasiva da oxigenação do sangue venoso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estudo de verificação da precisão do oxímetro venoso Mespere
Prazo: até 36 horas
|
até 36 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Sharpe, MD, FRCPC, LHSC University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MLS STP-9100002
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