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エストニアにおける抗レトロウイルス療法 (ART) に関する HIV/AIDS とともに生きる人々へのアドヒアランス サポート介入 (PLWHA)

2016年2月8日 更新者：Anneli Uusküla、University of Tartu

エストニアにおける抗レトロウイルス療法（ART）に関するHIV/AIDS陽性者（PLWHA）を対象とした、状況に応じた最適アドヒアランス介入エストニア（sOAIエストニア）のランダム化対照試験

この研究の具体的な目的は、抗レトロウイルス療法のアドヒアランスを評価し、エストニアにおけるHIV/AIDS感染者における状況に応じた治療アドヒアランス介入プログラムの抗レトロウイルス療法への影響を評価することである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

特異的抗レトロウイルス療法 (ART) は HIV 複製を抑制し、その結果免疫系の機能を維持します。 ART は、いくつかの異なる経口薬を併用投与する生涯にわたる治療法です。 研究によると、治療アドヒアランスの低さは、ART に関する知識と信念に直接関係しています。

研究では、さまざまな介入がARTへのアドヒアランスを高めることに成功していることが示されていますが、介入の最も効果的な要素と、現場の状況を考慮して最も適切で、実践に容易に組み込むことができる方法を決定するには、追加の研究を実施する必要があります。追加リソースが限られている医療機関 (クリニック) の日常業務。

治療アドヒアランスの向上を目的とした活動を実施する主な場所は、医療機関、つまり、HIV/AIDS とともに生きる人々が ART を受ける感染症部門です。

この研究の目的は、ARTを受けている人を対象とした簡単なアドヒアランスカウンセリングを実施する小規模介入（ランダム化対照）研究を実施することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

519

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エストニア
    • Harju County
      • Tallinn、Harju County、エストニア、10617
        • West-Tallinn Central Hospital
    • Ida-Viru County
      • Kohtla-Järve、Ida-Viru County、エストニア、31025
        • East-Viru Central Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • HIV感染者
  • 少なくとも 3 か月間 HIV 陽性の状態を知っている
  • 18歳以上
  • エストニア語またはロシア語を話し、読みます
  • 抗レトロウイルス療法を受ける、または（採用日に）開始する

除外基準:

  • 妊娠中
  • アルコールまたは（違法）薬物の影響下で

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：状況に応じた最適なアドヒアランス介入
状況に応じた最適なアドヒアランス介入: 詳細については「介入」を参照してください。
行動：状況に応じた最適なアドヒアランス介入
Situated Optimal Adherence Intervention consists of 3 individual sessions (during consecutive medication pick-up visits to the clinic) -- patient-centered, non-judgmental, Motivational Interviewing- and theory-based, semi-structured, brief, candid conversations with a trained clinical care nurse using the Next Step Counseling approach. The intervention targets: accurate information about ART (mechanisms of HIV and antiretrovirals) and the development of mental imagery around it; promotion of perceived sense of ease and efficacy in working the ART regimen into the context of one's daily life and circumstances that may challenge drug use persistence; identification and refinement of skills that promote ease of adhering to one's ART regimen across the diverse and challenging contexts.
NO_INTERVENTION：アドヒアランスカウンセリング、標準治療
標準治療: 抗レトロウイルス療法のアドヒアランスについては、医療機関での通常の診療に従って患者 (研究参加者) と話し合われますが、特別なプロトコルには従いません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
抗レトロウイルス療法 (ART) アドヒアランス (自己申告による 3 日間のリコール測定)
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV-1 RNA 数 / ウイルス量 (VL)
時間枠：12ヶ月
検出不可能なウイルス量: HIV-1 RNA <40 コピー/mL
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Tartu

協力者

National Institute for Health Development, Estonia

捜査官

  • 主任研究者：Anneli Uusküla, MD, MSc, PhD、University of Tartu

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2014年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月8日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月8日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SARTH12115T
  • 3.2.1001.11-0020 (OTHER_GRANT：ERDF, Estonian Healthcare Programme, self-funding)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

現在検討中。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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