Antiretroviraaliseen hoitoon (ART) Virossa HIV/aids-potilaiden hoitoon sitoutumisen tukitoimet
maanantai 8. helmikuuta 2016 päivittänyt: Anneli Uusküla, University of Tartu
Satunnaistettu kontrolloitu koe optimaalisen hoitoon sitoutumisen interventiosta Virossa (sOAI Viro) HIV/AIDS-potilaiden (PLWHA) keskuudessa Viron antiretroviraaliseen terapiaan (ART)
Tutkimuksen erityinen tavoite on arvioida antiretroviraaliseen hoitoon sitoutumista ja arvioida HIV/AIDS-potilaiden sivistyneen hoitoon sitoutumisen interventioohjelman vaikutusta antiretroviraaliseen hoitoon Virossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spesifinen antiretroviraalinen hoito (ART) voi estää HIV:n replikaatiota ja siten säilyttää immuunijärjestelmän toiminnan. ART on elinikäinen hoito, jossa on useita erilaisia samanaikaisesti annettavia suun kautta annettavia lääkkeitä. Tutkimusten mukaan alhainen hoitoon sitoutuminen liittyy suoraan ART-tietoon ja uskomuksiin.
Tutkimukset ovat osoittaneet erilaisten interventioiden onnistumisen lisäävän ART-hoitoon sitoutumista, mutta lisätutkimuksia on tehtävä, jotta voidaan määrittää interventioiden tehokkaimmat komponentit ja paikalliseen kontekstiin sopivimmat menetelmät, jotka voitaisiin helposti sisällyttää työhön. lääketieteellisen laitoksen (klinikan) rutiini rajoitetuilla lisäresursseilla.
Ensisijaisia hoitoon sitoutumisen parantamiseen tähtäävien toimien toteuttamispaikkoja ovat lääketieteelliset laitokset eli tartuntatautiosastot, joissa HIV/AIDS-potilaat saavat ART-hoitoaan.
Tutkimuksen tavoitteena on tehdä pienimuotoinen interventio (satunnaistettu kontrolloitu) tutkimus, jossa toteutetaan lyhyt hoitoon sitoutumisneuvonta, joka on suunnattu ART saaville henkilöille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
519
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Harju County
-
Tallinn, Harju County, Viro, 10617
- West-Tallinn Central Hospital
-
-
Ida-Viru County
-
Kohtla-Järve, Ida-Viru County, Viro, 31025
- East-Viru Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-tartunnan saanut
- tietoinen HIV-positiivisesta tilasta vähintään 3 kuukauden ajan
- ≥ 18 vuotta
- puhua ja lukea joko viroa tai venäjää
- saada tai aloittaa (työhönottopäivänä) antiretroviraalinen hoito
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana
- alkoholin tai (laittomien) huumeiden vaikutuksen alaisena
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Situoitu optimaalinen kiinnittymisinterventio
Situated Optimal Adherence Intervention: katso lisätietoja kohdasta Interventiot.
|
Situated Optimal Adherence Intervention consists of 3 individual sessions (during consecutive medication pick-up visits to the clinic) -- patient-centered, non-judgmental, Motivational Interviewing- and theory-based, semi-structured, brief, candid conversations with a trained clinical care nurse using the Next Step Counseling approach.
The intervention targets: accurate information about ART (mechanisms of HIV and antiretrovirals) and the development of mental imagery around it; promotion of perceived sense of ease and efficacy in working the ART regimen into the context of one's daily life and circumstances that may challenge drug use persistence; identification and refinement of skills that promote ease of adhering to one's ART regimen across the diverse and challenging contexts.
|
|
EI_INTERVENTIA: Sitoutumisneuvonta, hoidon taso
Hoidon standardi: Antiretroviraaliseen hoitoon sitoutumisesta keskustellaan potilaan (tutkimukseen osallistujan) kanssa hoitolaitoksen tavanomaisen käytännön mukaisesti, eikä erityisohjeita noudateta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antiretroviraalisen hoidon (ART) noudattaminen (itseraportoitu 3 päivän palautusmitta)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-1 RNA:n määrä / viruskuorma (VL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ei havaittavissa oleva viruskuorma: HIV-1 RNA <40 kopiota/ml
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anneli Uusküla, MD, MSc, PhD, University of Tartu
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chesney MA, Ickovics JR, Chambers DB, Gifford AL, Neidig J, Zwickl B, Wu AW. Self-reported adherence to antiretroviral medications among participants in HIV clinical trials: the AACTG adherence instruments. Patient Care Committee & Adherence Working Group of the Outcomes Committee of the Adult AIDS Clinical Trials Group (AACTG). AIDS Care. 2000 Jun;12(3):255-66. doi: 10.1080/09540120050042891.
- R Amico K, McMahan V, Goicochea P, Vargas L, Marcus JL, Grant RM, Liu A. Supporting study product use and accuracy in self-report in the iPrEx study: next step counseling and neutral assessment. AIDS Behav. 2012 Jul;16(5):1243-59. doi: 10.1007/s10461-012-0182-5.
- Fisher JD, Amico KR, Fisher WA, Harman JJ. The information-motivation-behavioral skills model of antiretroviral adherence and its applications. Curr HIV/AIDS Rep. 2008 Nov;5(4):193-203. doi: 10.1007/s11904-008-0028-y.
- Fisher JD, Fisher WA, Amico KR, Harman JJ. An information-motivation-behavioral skills model of adherence to antiretroviral therapy. Health Psychol. 2006 Jul;25(4):462-73. doi: 10.1037/0278-6133.25.4.462.
- Uuskula A, Laisaar KT, Raag M, Smidt J, Semjonova S, Kogan J, Amico KR, Sharma A, Dehovitz J. Antiretroviral therapy (ART) adherence and correlates to nonadherence among people on ART in Estonia. AIDS Care. 2012;24(12):1470-9. doi: 10.1080/09540121.2012.672724. Epub 2012 Apr 25.
- Laisaar KT, Avi R, DeHovitz J, Uuskula A. Estonia at the threshold of the fourth decade of the AIDS era in Europe. AIDS Res Hum Retroviruses. 2011 Aug;27(8):841-51. doi: 10.1089/aid.2010.0223. Epub 2011 Jan 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SARTH12115T
- 3.2.1001.11-0020 (OTHER_GRANT: ERDF, Estonian Healthcare Programme, self-funding)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä harkitaan.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .