에스토니아의 항레트로바이러스 요법(ART)에 대한 HIV/AIDS(PLWHA) 환자를 위한 순응 지원 개입
2016년 2월 8일 업데이트: Anneli Uusküla, University of Tartu
에스토니아에서 항레트로바이러스 요법(ART)에 대한 HIV/AIDS(PLWHA)를 앓고 있는 사람들 사이에서 최적 순응 중재 에스토니아(sOAI Estonia)의 무작위 통제 시험
이 연구의 구체적인 목표는 항레트로바이러스 치료 순응도를 평가하고 에스토니아에서 항레트로바이러스 치료에 대한 HIV/AIDS 환자들 사이에서 상황 치료 준수 개입 프로그램의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
특정 항레트로바이러스 요법(ART)은 HIV 복제를 억제하여 결과적으로 면역 체계의 기능을 보존할 수 있습니다. ART는 여러 가지 경구 약물을 동시에 투여하는 평생 치료입니다. 연구에 따르면 치료에 대한 낮은 순응도는 ART에 대한 지식 및 신념과 직접적인 관련이 있습니다.
연구는 ART에 대한 준수를 증가시키는 다양한 중재의 성공을 보여주었지만 중재의 가장 효과적인 구성 요소와 작업에 쉽게 통합될 수 있는 지역 상황을 고려하여 가장 적합한 방법을 결정하기 위해 추가 연구가 수행되어야 합니다. 추가 자원이 제한된 의료기관(진료소)의 일상.
치료 순응도 향상을 위한 활동을 수행하는 주요 장소는 의료 기관, 즉 HIV/AIDS 환자가 ART를 받는 전염병 부서입니다.
이 연구의 목표는 ART를 받는 사람들을 대상으로 간단한 순응 상담을 구현하는 소규모 개입(무작위 통제) 연구를 수행하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
519
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Harju County
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Tallinn, Harju County, 에스토니아, 10617
- West-Tallinn Central Hospital
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Ida-Viru County
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Kohtla-Järve, Ida-Viru County, 에스토니아, 31025
- East-Viru Central Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HIV 감염
- 최소 3개월 동안 HIV 양성 상태를 인식
- ≥ 18세
- 에스토니아어 또는 러시아어로 말하고 읽기
- 항레트로바이러스 요법을 받거나 시작(모집일에)
제외 기준:
- 임신한
- 알코올 또는 (불법) 약물의 영향으로
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상황에 맞는 최적의 순응 중재
위치 최적 순응 개입: 자세한 내용은 '개입'을 참조하십시오.
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Situated Optimal Adherence Intervention consists of 3 individual sessions (during consecutive medication pick-up visits to the clinic) -- patient-centered, non-judgmental, Motivational Interviewing- and theory-based, semi-structured, brief, candid conversations with a trained clinical care nurse using the Next Step Counseling approach.
The intervention targets: accurate information about ART (mechanisms of HIV and antiretrovirals) and the development of mental imagery around it; promotion of perceived sense of ease and efficacy in working the ART regimen into the context of one's daily life and circumstances that may challenge drug use persistence; identification and refinement of skills that promote ease of adhering to one's ART regimen across the diverse and challenging contexts.
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NO_INTERVENTION: 순응 상담, 치료 기준
치료 표준: 항레트로바이러스 요법 순응도는 특별한 프로토콜을 따르지 않고 의료 기관의 일반적인 관행에 따라 환자(연구 참여자)와 논의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항레트로바이러스 요법(ART) 순응도(자가 보고 3일 기억 측정)
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV-1 RNA 수/바이러스 부하(VL)
기간: 12 개월
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감지할 수 없는 바이러스 부하: HIV-1 RNA <40 copies/mL
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anneli Uusküla, MD, MSc, PhD, University of Tartu
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chesney MA, Ickovics JR, Chambers DB, Gifford AL, Neidig J, Zwickl B, Wu AW. Self-reported adherence to antiretroviral medications among participants in HIV clinical trials: the AACTG adherence instruments. Patient Care Committee & Adherence Working Group of the Outcomes Committee of the Adult AIDS Clinical Trials Group (AACTG). AIDS Care. 2000 Jun;12(3):255-66. doi: 10.1080/09540120050042891.
- R Amico K, McMahan V, Goicochea P, Vargas L, Marcus JL, Grant RM, Liu A. Supporting study product use and accuracy in self-report in the iPrEx study: next step counseling and neutral assessment. AIDS Behav. 2012 Jul;16(5):1243-59. doi: 10.1007/s10461-012-0182-5.
- Fisher JD, Amico KR, Fisher WA, Harman JJ. The information-motivation-behavioral skills model of antiretroviral adherence and its applications. Curr HIV/AIDS Rep. 2008 Nov;5(4):193-203. doi: 10.1007/s11904-008-0028-y.
- Fisher JD, Fisher WA, Amico KR, Harman JJ. An information-motivation-behavioral skills model of adherence to antiretroviral therapy. Health Psychol. 2006 Jul;25(4):462-73. doi: 10.1037/0278-6133.25.4.462.
- Uuskula A, Laisaar KT, Raag M, Smidt J, Semjonova S, Kogan J, Amico KR, Sharma A, Dehovitz J. Antiretroviral therapy (ART) adherence and correlates to nonadherence among people on ART in Estonia. AIDS Care. 2012;24(12):1470-9. doi: 10.1080/09540121.2012.672724. Epub 2012 Apr 25.
- Laisaar KT, Avi R, DeHovitz J, Uuskula A. Estonia at the threshold of the fourth decade of the AIDS era in Europe. AIDS Res Hum Retroviruses. 2011 Aug;27(8):841-51. doi: 10.1089/aid.2010.0223. Epub 2011 Jan 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SARTH12115T
- 3.2.1001.11-0020 (OTHER_GRANT: ERDF, Estonian Healthcare Programme, self-funding)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
현재 고려중입니다.
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