Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа поддержки приверженности антиретровирусной терапии (АРТ) для людей, живущих с ВИЧ/СПИДом (ЛЖВС), в Эстонии

8 февраля 2016 г. обновлено: Anneli Uusküla, University of Tartu

Рандомизированное контролируемое исследование локализованного вмешательства для обеспечения оптимальной приверженности в Эстонии (sOAI, Эстония) среди людей, живущих с ВИЧ/СПИДом (ЛЖВС), получающих антиретровирусную терапию (АРТ) в Эстонии

Конкретной целью исследования является оценка приверженности к антиретровирусной терапии и оценка воздействия программы вмешательства по соблюдению приверженности лечению среди людей, живущих с ВИЧ/СПИДом, на антиретровирусную терапию в Эстонии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Специфическая антиретровирусная терапия (АРТ) может подавить репликацию ВИЧ и, следовательно, сохранить функционирование иммунной системы. АРТ представляет собой пожизненное лечение несколькими различными пероральными препаратами, которые одновременно назначаются. Согласно исследованиям, низкая приверженность лечению напрямую связана со знаниями и представлениями об АРТ.

Исследования показали успех различных вмешательств, повышающих приверженность к АРТ, но необходимо провести дополнительные исследования, чтобы определить наиболее эффективные компоненты вмешательств и методы, наиболее подходящие с учетом местных условий, которые можно было бы легко включить в рабочую программу. рутина медицинского учреждения (поликлиники) с ограниченными дополнительными ресурсами.

Основными местами проведения мероприятий, направленных на повышение приверженности лечению, являются медицинские учреждения – инфекционные отделения, в которых получают АРТ лица, живущие с ВИЧ/СПИДом.

Целью исследования является проведение мелкомасштабного интервенционного (рандомизированного контролируемого) исследования, в рамках которого проводится краткое консультирование по вопросам соблюдения режима лечения для лиц, получающих АРТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

519

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Эстония
    • Harju County
      • Tallinn, Harju County, Эстония, 10617
        • West-Tallinn Central Hospital
    • Ida-Viru County
      • Kohtla-Järve, Ida-Viru County, Эстония, 31025
        • East-Viru Central Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-инфицированные
  • осведомленность о ВИЧ-положительном статусе не менее 3 мес.
  • ≥ 18 лет
  • говорить и читать на эстонском или русском языке
  • получать или начинать (в день приема на работу) антиретровирусную терапию

Критерий исключения:

  • беременная
  • под воздействием алкоголя или (запрещенных) наркотиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство, обеспечивающее оптимальное соблюдение режима лечения
Вмешательство для обеспечения оптимальной приверженности к лечению: см. раздел «Вмешательства» для получения более подробной информации.
Поведенческий: Вмешательство, обеспечивающее оптимальное соблюдение режима лечения
Situated Optimal Adherence Intervention consists of 3 individual sessions (during consecutive medication pick-up visits to the clinic) -- patient-centered, non-judgmental, Motivational Interviewing- and theory-based, semi-structured, brief, candid conversations with a trained clinical care nurse using the Next Step Counseling approach. The intervention targets: accurate information about ART (mechanisms of HIV and antiretrovirals) and the development of mental imagery around it; promotion of perceived sense of ease and efficacy in working the ART regimen into the context of one's daily life and circumstances that may challenge drug use persistence; identification and refinement of skills that promote ease of adhering to one's ART regimen across the diverse and challenging contexts.
NO_INTERVENTION: Консультации по приверженности, стандарты лечения
Стандарт лечения: Приверженность к антиретровирусной терапии обсуждается с пациентом (участником исследования) в соответствии с обычной практикой в ​​медицинском учреждении без соблюдения специального протокола.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Приверженность к антиретровирусной терапии (АРТ) (самооценка трехдневного отзыва)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество РНК ВИЧ-1/вирусная нагрузка (ВН)
Временное ограничение: 12 месяцев
Неопределяемая вирусная нагрузка: РНК ВИЧ-1 <40 копий/мл
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Tartu

Соавторы

National Institute for Health Development, Estonia

Следователи

  • Главный следователь: Anneli Uusküla, MD, MSc, PhD, University of Tartu

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SARTH12115T
  • 3.2.1001.11-0020 (OTHER_GRANT: ERDF, Estonian Healthcare Programme, self-funding)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

В настоящее время рассматривает.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться