Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adherence Support Intervention for Personer, der lever med HIV/AIDS (PLWHA) på antiretroviral terapi (ART) i Estland

8. februar 2016 opdateret af: Anneli Uusküla, University of Tartu

Randomiseret kontrolleret undersøgelse af Situated Optimal Adherence Intervention Estland (sOAI Estland) blandt personer, der lever med HIV/AIDS (PLWHA) på antiretroviral terapi (ART) i Estland

Det specifikke formål med undersøgelsen er at vurdere overholdelse af antiretroviral terapi og evaluere virkningen af ​​et situerede behandlingsoverholdelsesinterventionsprogram blandt personer, der lever med HIV/AIDS, på antiretroviral terapi i Estland.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifik antiretroviral terapi (ART) kan undertrykke HIV-replikation og følgelig bevare immunsystemets funktion. ART er en livslang behandling med flere forskellige samtidig administrerede orale medikamenter. Ifølge undersøgelser er lav tilslutning til behandling direkte relateret til viden og overbevisninger om ART.

Undersøgelser har vist succesen med forskellige interventioner, der øger tilslutningen til ART, men yderligere undersøgelser skal udføres for at bestemme de mest effektive komponenter af interventionerne og de mest egnede metoder i betragtning af den lokale kontekst, som let kan inkorporeres i arbejdet rutine i en medicinsk institution (klinik) med begrænsede ekstra ressourcer.

Primære steder at implementere aktiviteter rettet mod at forbedre behandlingstilslutningen er medicinske institutioner, det vil sige afdelingerne for infektionssygdomme, hvor personer, der lever med HIV/AIDS, modtager deres ART.

Formålet med undersøgelsen er at udføre et mindre interventionsstudie (randomiseret kontrolleret) med implementering af en kort adherence-rådgivning rettet mod personer, der modtager ART.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

519

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Estland
    • Harju County
      • Tallinn, Harju County, Estland, 10617
        • West-Tallinn Central Hospital
    • Ida-Viru County
      • Kohtla-Järve, Ida-Viru County, Estland, 31025
        • East-Viru Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV inficeret
  • opmærksom på den hiv-positive status i mindst 3 måneder
  • ≥ 18 år
  • taler og læser enten estisk eller russisk
  • modtage eller starte (på rekrutteringsdatoen) antiretroviral behandling

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • påvirket af alkohol eller (ulovlige) stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Situeret Optimal Adherence Intervention
Situated Optimal Adherence Intervention: se 'Interventioner' for flere detaljer.
Adfærdsmæssigt: Situeret Optimal Adherence Intervention
Situated Optimal Adherence Intervention består af 3 individuelle sessioner (under på hinanden følgende medicinafhentningsbesøg på klinikken) - patientcentrerede, ikke-dømmende, motiverende samtale- og teoribaserede, semistrukturerede, korte, ærlige samtaler med en uddannet klinisk sygeplejerske ved hjælp af Next Step Counseling-tilgangen. Interventionen er rettet mod: nøjagtig information om ART (mekanismer for HIV og antiretrovirale midler) og udviklingen af ​​mentale billeder omkring det; fremme af opfattet følelse af lethed og effektivitet i at arbejde med ART-kuren i sammenhæng med ens daglige liv og omstændigheder, der kan udfordre stofmisbrugets persistens; identifikation og forfining af færdigheder, der fremmer let at følge ens ART-regime på tværs af de forskellige og udfordrende sammenhænge.
NO_INTERVENTION: Adhærensrådgivning, plejestandard
Standard for pleje: Overholdelse af antiretroviral terapi diskuteres med patienten (undersøgelsesdeltager) i henhold til sædvanlig praksis i den medicinske institution, ingen særlig protokol fulgt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse af antiretroviral terapi (ART) (selvrapporteret 3-dages tilbagekaldelsesmål)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-1 RNA-tal/viral belastning (VL)
Tidsramme: 12 måneder
Uopdagelig viral belastning: HIV-1 RNA <40 kopier/ml
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tartu

Samarbejdspartnere

National Institute for Health Development, Estonia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anneli Uusküla, MD, MSc, PhD, University of Tartu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2013

Først opslået (SKØN)

11. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SARTH12115T
  • 3.2.1001.11-0020 (OTHER_GRANT: ERDF, Estonian Healthcare Programme, self-funding)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Overvejer i øjeblikket.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner