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脳深部刺激のための麻酔

2014年5月19日 更新者:DILEK YAZICIOGLU、Diskapi Teaching and Research Hospital

パーキンソン病治療のための脳深部刺激のための麻酔

パーキンソン病治療のための脳深部刺激には、独特の手術段階と麻酔の必要性があります。 第 1 段階では、電極が標的の脳領域に挿入され、第 2 段階ではパルス発生器が埋め込まれます。 機能性脳神経外科における鎮静と鎮痛を確立するための技術は施設によって異なる場合があります。 この研究では、当院の麻酔方法、脳深部刺激療法の第一段階における術中有害事象、および患者の術後疼痛療法を調査することが目的でした。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究には、パーキンソン病(PD)患者の治療において脳深部刺激(DBS)を受けた患者が含まれていました。 倫理的承認と患者の同意を得た後、所定の麻酔プロトコルで脳深部刺激を受けた連続患者の研究が行われました。

担当の麻酔科医が患者様に麻酔の手順を詳しく説明させていただきました。 全身麻酔を必要とする患者、認知症、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、胃食道逆流症を患い、マランパティスコアが2を超える患者、筋骨格系の問題により長期の手術位置決めが困難な患者は除外された。 以下のパラメーターが記録されました:性別、年齢、肥満指数 (BMI)、ASA 分類、併存疾患、抗パーキンソン病薬、鎮静薬と投与量、意識的鎮静レベル、局所麻酔薬と投与量、処置の合計期間、副作用イベントと合併症、術後の痛みの治療。

術前鎮静剤は投与されなかった。 手術室に到着すると、患者は心拍数(HR)、非観血的血圧(収縮期動脈圧、SAP、拡張期動脈圧、DAP、平均動脈圧、MAP)、末梢酸素飽和度(SPO2)、呼吸数(RR)がモニタリングされました。 、BIS、ベースライン値が記録され、記録は 5 分間隔で継続されました。 導尿は行われなかった。 すべての患者が快適な姿勢でいられるよう、十分な注意が払われました。 末梢静脈カテーテルを挿入し、乳酸リンゲル液を 50 ~ 100 ml h-1 注入しました。 すべての患者は、鼻カニューレを介して 2 L min-1 の酸素投与を受けました。 救助用気道確保装置として、鼻気道、LMA、ET が用意された。 SPO2 < 92 および RR ≤ 8 分の期間が記録されました。 気道の開存性を操作するために必要な操作が記録されました。 初期の血行力学パラメーターと降圧薬または変力薬、昇圧薬の使用には 20% の違いが記録されました。

初期鎮静は、負荷用量 1 mg kg-1min-1 のデクスメデトミジン (Precedex®、Hospira Inc、Rocky Mountain、USA) を 10 分間使用して行いました。 鎮静はデクスメデトミジンにより 0.2 ~ 0.8 で維持されました。 mg kg-1h-1 注入速度。 鎮静開始後に侵襲的血圧モニタリングが適用されます。 BIS 値 65 ~ 85 および Ramsay 鎮静スコア 3 として定義される適切な鎮静レベルに達した後、Girvin が以前に説明したように頭皮ブロックを実行しました。 浅頚神経叢ブロックも施行した。 神経ブロックにはブピバカインが使用されました。 ヘッドピンの挿入中に不十分な鎮痛が観察された場合、または患者が痛みを訴えた場合には、局所麻酔薬の頭皮浸潤にリドカインが使用されました。 エフェドリン 1/200000 が局所麻酔薬に追加されました。 局所麻酔薬を等量の生理食塩水で希釈しました (1/1 量)。 局所麻酔薬の総用量は手順の終了時に記録されました。 プロポフォールは、必要に応じてレスキュー鎮静のために漸増静脈内ボーラス投与とともに使用され、総用量は文書化されます。 鎮静は、マイクロ電極記録(MER)およびマクロ刺激の前に中止された。 覚醒までの時間は、鎮静剤の中止から患者が神経学的検査に協力できるようになるまでの時間として定義されました。 すべての術中の出来事、合併症、痛みや落ち着きのなさに関する訴えは記録されました。 手術の総所要時間には、最初の鎮静、局所麻酔の実行、定位フレームの挿入、磁気共鳴 (MRI) またはコンピューター断層撮影 (CT) 画像処理、MER、マクロ刺激および閉鎖が含まれます。

処置の完了後、患者は麻酔後治療室 (PACU) に移送されました。 術後の痛みは、到着時に PACU で評価され、その後 1、6、12、24 時間後に 0 ~ 10 cm 言語アナログスケール (VAS) を使用して評価されました (0: 痛みなし、10: 最大の痛み)。 患者は8時間ごとに50mgのトラマドールを投与され、VAS≧3のときにモルヒネによるPCA(5mgの負荷量、2mgのボーラス、15分のロックアウト時間)が開始された。モルヒネの消費量は24時間で測定された。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • PDの治療のためにDBSを受けている患者

除外基準:

  • 患者には全身麻酔が必要で、
  • 認知症を患い、
  • 閉塞性睡眠時無呼吸、
  • 胃食道逆流症およびマランパティスコア > 2、
  • 長期にわたる外科的位置決めに困難を引き起こす筋骨格系の問題は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:デクスメデトミジン
プレセデックス 200μg 2ml
1 mg kg-1min-1 の負荷用量から開始し、その後 0.2 ~ 0.8 mg kg-1h-1 の注入速度で継続しました。
他の名前:
  • プレセデックス 200μg 2ml

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮静剤の投与量
時間枠:1日
鎮静にはデクスメデトミジン、プロポフォール、ミダゾラムが使用されます。 手術に耐え、MER や巨大刺激を許容するために必要な用量を決定します。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出現までの時間
時間枠:1日
鎮静薬の中止から患者が巨大刺激に協力できるようになるまでの時間
1日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛みのスコア
時間枠:術後1日目
術後1、6、12、24時間目の患者の視覚的アナログ疼痛スコア
術後1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dilek YAZICIOGLU, MD、Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital, Turkey.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月8日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月19日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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