- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01789385
심부 뇌 자극을 위한 마취
파킨슨병 치료를 위한 뇌심부자극술을 위한 마취
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 파킨슨병(PD) 환자의 치료에서 뇌심부자극술(DBS)을 받은 환자가 포함되었습니다. 윤리적 승인과 환자 동의를 얻은 후, 일련의 환자들이 사전 결정된 마취 프로토콜로 심부 뇌 자극을 받았습니다.
담당 마취의가 환자에게 마취 절차를 자세히 설명했습니다. 전신마취가 필요한 환자, 치매, 폐쇄성 수면 무호흡증, 위식도 역류 환자, mallampati 점수>2, 근골격계 질환으로 장기간 수술 자세 유지가 어려운 환자는 제외했다. 다음 매개변수가 기록되었습니다: 성별, 연령, 체질량 지수(BMI), ASA 분류, 동반 질환, 항파킨슨 약물, 진정제 및 용량, 의식 진정 수준, 국소 마취제 및 용량, 총 시술 기간, 부작용 이벤트 및 합병증, 수술 후 통증 치료.
수술 전 진정제는 투여하지 않았다. 수술실에 도착한 환자는 심박수(HR) 비침습적 혈압(수축기 동맥압; SAP, 이완기 동맥압; DAP, 평균 동맥압; MAP) 말초산소포화도(SPO2), 호흡수(RR)를 모니터링했습니다. , BIS, 기준선 값을 기록하고 기록을 5분 간격으로 계속했습니다. 요로 카테터 삽입이 적용되지 않았습니다. 모든 환자가 편안한 자세를 취할 수 있도록 적절한 주의를 기울였습니다. 말초 정맥 카테터를 삽입하고 링거 젖산 용액을 50-100 ml h-1 주입했습니다. 모든 환자는 비강 캐뉼라를 통해 2L min-1의 산소를 공급받았다. 비강기도, LMA 및 ET는 구조기도 장치로 준비되었습니다. SPO2 < 92 및 RR ≤ 8분의 기간이 기록되었습니다. 기도 개통을 조작하는 데 필요한 조작이 기록되었습니다. 초기 혈역학 매개변수의 20% 차이와 저혈압제 또는 수축촉진제, 승압제 약물의 사용이 기록되었습니다.
초기 진정은 10분 동안 덱스메데토미딘(Precedex®, Hospira Inc, Rocky Mountain, USA)의 1 mg kg-1min-1 로딩 용량으로 사용되었습니다. 진정 작용은 0.2-0.8에서 덱스메데토미딘으로 유지되었습니다. mg kg-1h-1 주입 속도. 진정이 시작된 후 침습적 혈압 모니터링이 적용됩니다. 65-85의 BIS 값과 Ramsay 진정 점수 3으로 정의되는 적절한 진정 수준을 달성한 후, 이전에 Girvin이 설명한 대로 두피 블록을 수행했습니다. 표재성 경추 신경총 차단술도 시행했습니다. Bupivacaine은 신경 차단에 사용되었습니다. 헤드 핀 삽입 시 또는 환자가 통증을 호소할 때 진통이 불충분한 경우 국소 마취 두피 침윤을 위해 리도카인을 사용하였다. 에페드린 1/200000이 국소 마취제에 추가되었습니다. 국소 마취제를 동량의 식염수(1/1 부피)로 희석했습니다. 절차가 끝날 때 국소 마취제의 총 용량을 기록했습니다. 프로포폴은 필요한 경우 구조 진정을 위해 증분 정맥내 볼루스와 함께 사용되었으며 총 용량은 문서화됩니다. 미세 전극 기록(MER's) 및 거대 자극 전에 진정 작용을 중단하였다. 출현까지의 시간은 진정제의 중단과 환자가 신경학적 검사에 협조할 수 있는 시간 사이의 시간으로 정의하였다. 모든 수술 중 사건과 합병증 및 통증과 안절부절에 관한 불만 사항을 문서화했습니다. 절차의 전체 기간에는 초기 진정, 국소 마취 수행, 정위 프레임 삽입, 자기 공명(MRI) 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 영상, MER's, 매크로 자극 및 폐쇄가 포함됩니다.
시술 완료 후 환자는 마취 후 치료실(PACU)로 이송되었습니다. 수술 후 통증은 0-10 cm 구두 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 도착 시 PACU 및 1, 6, 12, 24시간에 평가하였다(0: 통증 없음, 10: 최대 통증). 환자는 8시간마다 50mg 트라마돌을 투여받았고 VAS ≥ 3일 때 모르핀(5mg 부하 용량, 2mg 볼루스, 15분 차단 시간)을 포함한 PCA를 시작했습니다. 모르핀 소비는 24시간에 측정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PD 치료를 위해 DBS를 받는 환자
제외 기준:
- 전신마취가 필요한 환자,
- 치매를 앓았고,
- 폐쇄성 수면 무호흡증,
- 위 식도 역류 및 mallampati 점수> 2,
- 장기간의 수술 위치 선정에 어려움을 초래하는 근골격계 문제는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 덱스메데토미딘
프리세덱스 200mcg 2ml
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1 mg kg-1min-1 부하 용량으로 시작하여 0.2-0.8 mg kg-1h-1 주입 속도로 계속했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정제의 복용량
기간: 1 일
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Dexmedetomidine, propofol, midazolam을 진정제로 사용한다.
우리는 수술을 견디고 MER 및 거대자극을 허용하는 데 필요한 복용량을 결정할 것입니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출현 시간
기간: 1 일
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진정제 중단부터 환자가 거대자극에 협조할 수 있는 시간까지의 시간
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1 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 1일
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수술 후 1, 6, 12 및 24시간에 환자의 시각적 아날로그 통증 점수
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수술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dilek YAZICIOGLU, MD, Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital, Turkey.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Genty S, Derrey S, Pouplin S, Lefaucheur R, Chastan N, Gerardin E, Maltete D. Pain due to osteoarthritis may impair the early outcome of deep brain stimulation in Parkinson's disease. Clin Neurol Neurosurg. 2011 Dec;113(10):864-7. doi: 10.1016/j.clineuro.2011.06.006. Epub 2011 Jul 19.
- Yagar S, Yavas S, Karahalil B. The role of the ADRA2A C1291G genetic polymorphism in response to dexmedetomidine on patients undergoing coronary artery surgery. Mol Biol Rep. 2011 Jun;38(5):3383-9. doi: 10.1007/s11033-010-0446-y. Epub 2010 Nov 23.
- Stoneham MD, Cooper R, Quiney NF, Walters FJ. Pain following craniotomy: a preliminary study comparing PCA morphine with intramuscular codeine phosphate. Anaesthesia. 1996 Dec;51(12):1176-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb15065.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DİLEKPARKİNSON
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