Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anestezie pro hlubokou mozkovou stimulaci

19. května 2014 aktualizováno: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Anestezie pro hlubokou mozkovou stimulaci pro léčbu Parkinsonovy choroby

Hluboká mozková stimulace pro léčbu Parkinsonovy choroby má jedinečné chirurgické fáze a potřeby anestezie. V první fázi jsou elektrody vloženy do cílových oblastí mozku a ve druhé fázi je implantován generátor pulsů. Technika zavedení sedace a analgezie pro funkční neurochirurgii se může mezi institucemi lišit. V této studii bylo cílem prozkoumat naše anesteziologické metody, intraoperační nežádoucí účinky v první fázi hluboké mozkové stimulace a pooperační terapii bolesti pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zahrnovala pacienty, kteří podstoupili hlubokou mozkovou stimulaci (DBS) při léčbě pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD). Po získání etického souhlasu a souhlasu pacienta byli studováni po sobě jdoucí pacienti podstupující hlubokou mozkovou stimulaci s předem stanoveným protokolem anestezie.

Anesteziologický postup byl pacientům podrobně vysvětlen odpovědným anesteziologem. Pacienti vyžadující celkovou anestezii, trpící demencí, obstrukční spánkovou apnoe, gastroezofageálním refluxem as mallampati skóre >2, muskuloskeletálními problémy způsobujícími potíže s dlouhodobým chirurgickým polohováním byli vyloučeni. Byly zaznamenány následující parametry: Pohlaví, věk, index tělesné hmotnosti (BMI), klasifikace ASA, souběžná onemocnění, léky proti Parkinsonově chorobě, sedativní léky a dávky, úroveň sedace při vědomí, lokální anestetika a dávky, celková délka procedury, nežádoucí účinky příhody a komplikace, pooperační terapie bolesti.

Předoperační sedace nebyla podána. Při příjezdu na operační sál byl u pacientů sledován srdeční tep (HR) neinvazivní krevní tlak (systolický arteriální tlak; SAP, diastolický arteriální tlak; DAP, střední arteriální tlak; MAP), periferní saturace kyslíkem (SPO2), dechová frekvence (RR) BIS, základní hodnoty byly zaznamenány a záznamy pokračovaly s 5minutovými intervaly. Močová katetrizace nebyla aplikována. Přiměřená pozornost byla věnována zajištění pohodlné polohy všech pacientů. Byl zaveden periferní intravenózní katétr a Ringerův roztok laktátu byl infundován 50-100 ml h-1. Všichni pacienti dostávali kyslík 2 l min-1 pomocí nosní kanyly. Nosní dýchací cesty, LMA a ET byly připraveny jako záchranné dýchací přístroje. Byly dokumentovány periody SPO2 < 92 a RR ≤ 8 min. Byly zaznamenány manévry potřebné k manipulaci s průchodností dýchacích cest. Byl zaznamenán 20% rozdíl v počátečních hemodynamických parametrech a použití hypotenzních nebo inotropních, vazopresorických léků.

Počáteční sedace byla použita s nasycovací dávkou 1 mg kg-1 min-1 dexmedetomidinu (Precedex®, Hospira Inc, Rocky Mountain, USA) po dobu 10 minut. Sedace byla udržována dexmedetomidinem na 0,2-0,8 mg kg-1h-1 rychlost infuze. Po zahájení sedace bude aplikováno invazivní monitorování krevního tlaku. Po dosažení adekvátní úrovně sedace, která je definována jako hodnota BIS 65-85 a Ramsayovo sedativní skóre 3, byla provedena blokáda pokožky hlavy, jak bylo dříve popsáno Girvinem. Rovněž byla provedena blokáda povrchového cervikálního plexu. Na nervové blokády byl použit bupivakain. Lidokain byl použit k lokální anestetické infiltraci pokožky hlavy v případě, že při zavádění hlavových čepů byla pozorována nedostatečná analgezie nebo kdykoli si pacient stěžoval na bolest. K lokálním anestetikům byl přidán efedrin 1/200000. Lokální anestetika byla zředěna ekvivalentními objemy fyziologického roztoku (1/1 objemu). Celkové dávky lokálních anestetik byly zaznamenány na konci výkonu. Propofol byl použit s inkrementálními intravenózními bolusy pro záchrannou sedaci v případě potřeby a celková dávka bude zdokumentována. Sedace byla přerušena před mikroelektrodovými záznamy (MER) a makro stimulací. Doba do vzniku byla definována jako doba mezi vysazením sedativ a dobou, kdy jsou pacienti schopni spolupracovat na neurologickém vyšetření. Byly zdokumentovány všechny intraoperační příhody a komplikace a stížnosti týkající se bolesti a neklidu. Celková doba trvání procedury zahrnuje počáteční sedaci, provedení regionální anestezie, zavedení stereotaktického rámu, zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) nebo počítačovou tomografií (CT), MER, makrostimulaci a uzavření.

Po ukončení procedury byli pacienti převezeni na jednotku postanesteziologické péče (PACU). Pooperační bolest byla hodnocena na PACU při příjezdu a poté v 1, 6, 12, 24 h pomocí 0-10 cm verbální analogové škály (VAS) (nula: žádná bolest, 10: maximální bolest). Pacienti dostávali 50 mg tramadolu každých 8 hodin a PCA s morfinem (5 mg nasycovací dávka, 2 mg bolus, 15 minut lockout time) byla zahájena, když VAS ≥ 3. Spotřeba morfinu byla měřena za 24 hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující DBS pro léčbu PD

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti potřebovali celkovou anestezii,
  • trpěli demencí,
  • obstrukční spánková apnoe,
  • gastroezofageální reflux a mallampati skóre > 2,
  • muskuloskeletální problémy způsobující potíže s dlouhodobým chirurgickým polohováním byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: dexmedetomidin
Precedex 200 mcg 2 ml
Počínaje nasycovací dávkou 1 mg kg-1 min-1 a poté pokračovat rychlostí infuze 0,2-0,8 mg kg-1h-1.
Ostatní jména:
  • Precedex 200 mcg 2 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dávky sedativ
Časové okno: 1 den
K sedaci bude použit dexmedetomidin, propofol a midazolam. Určíme dávky potřebné k toleranci chirurgického zákroku a umožnění MER a makrostimulace
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na vynoření
Časové okno: 1 den
doba od vysazení sedativ do doby, kdy jsou pacienti schopni spolupracovat s makrostimulací
1 den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre pooperační bolesti
Časové okno: pooperační 1 den
vizuální analogové skóre bolesti pacientů v pooperační 1, 6, 12 a 24 hodině
pooperační 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dilek YAZICIOGLU, MD, Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital, Turkey.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2013

První zveřejněno (ODHAD)

12. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit