Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie do głębokiej stymulacji mózgu

19 maja 2014 zaktualizowane przez: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Znieczulenie do głębokiej stymulacji mózgu w leczeniu choroby Parkinsona

Głęboka stymulacja mózgu w leczeniu choroby Parkinsona ma unikalne etapy chirurgiczne i potrzeby znieczulenia. W pierwszym etapie elektrody są wprowadzane do docelowych obszarów mózgu, aw drugim wszczepiany jest generator impulsów. Technika wprowadzania sedacji i analgezji w neurochirurgii funkcjonalnej może się różnić w zależności od instytucji. Celem niniejszej pracy było zbadanie stosowanych przez nas metod znieczulenia, śródoperacyjnych zdarzeń niepożądanych w pierwszym etapie głębokiej stymulacji mózgu oraz terapii bólu pooperacyjnego pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmowało pacjentów poddanych głębokiej stymulacji mózgu (DBS) w leczeniu pacjentów z chorobą Parkinsona (PD). Po uzyskaniu aprobaty etycznej i zgody pacjentów, badano kolejnych pacjentów poddanych głębokiej stymulacji mózgu z ustalonym protokołem znieczulenia.

Procedura znieczulenia została szczegółowo wyjaśniona pacjentom przez odpowiedzialnego anestezjologa. Wykluczono pacjentów wymagających znieczulenia ogólnego, cierpiących na otępienie, obturacyjny bezdech senny, refluks żołądkowo-przełykowy oraz z problemami ze strony układu mięśniowo-szkieletowego powodującymi trudności z długotrwałym pozycjonowaniem chirurgicznym. Rejestrowano następujące parametry: płeć, wiek, wskaźnik masy ciała (BMI), klasyfikację ASA, choroby współistniejące, leki przeciwparkinsonowskie, leki uspokajające i dawki, poziom świadomej sedacji, środki znieczulenia miejscowego i dawki, całkowity czas trwania zabiegu, działania niepożądane zdarzenia i powikłania, terapia bólu pooperacyjnego.

Nie zastosowano sedacji przedoperacyjnej. Po przybyciu na salę operacyjną pacjenci byli monitorowani pod kątem częstości akcji serca (HR), nieinwazyjnego ciśnienia krwi (skurczowe ciśnienie tętnicze; SAP, rozkurczowe ciśnienie tętnicze; DAP, średnie ciśnienie tętnicze; MAP), obwodowej saturacji tlenem (SPO2), częstości oddechów (RR). , BIS, zapisywano wartości wyjściowe i zapisy kontynuowano w odstępach 5-minutowych. Nie zastosowano cewnikowania moczu. Zwrócono odpowiednią uwagę, aby zapewnić wszystkim pacjentom wygodną pozycję. Założono obwodowy cewnik dożylny i podawano roztwór mleczanu Ringera w ilości 50-100 ml h-1. Wszyscy chorzy otrzymywali tlen 2 l min-1 przez kaniulę donosową. Drogi oddechowe do nosa, LMA i ET przygotowano jako ratownicze urządzenia do udrażniania dróg oddechowych. Udokumentowano okresy SPO2 < 92 i RR ≤ 8 min. Rejestrowano manewry potrzebne do manipulowania drożnością dróg oddechowych. Odnotowano 20% różnicę w początkowych parametrach hemodynamicznych oraz stosowanie leków hipotensyjnych lub inotropowych, wazopresyjnych.

Początkową sedację stosowano z 1 mg kg-1min-1 wysycającą dawką deksmedetomidyny (Precedex®, Hospira Inc, Rocky Mountain, USA) przez 10 minut. Uspokojenie podtrzymywano deksmedetomidyną na poziomie 0,2-0,8 mg kg-1h-1 szybkość infuzji. Inwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi zostanie zastosowane po rozpoczęciu sedacji. Po osiągnięciu odpowiedniego poziomu sedacji, który określa się jako wartość BIS 65-85 i punktację sedacji Ramsaya 3, wykonano blokadę skóry głowy, jak wcześniej opisał Girvin. Wykonano również powierzchowną blokadę splotu szyjnego. Bupiwakainę stosowano jako blokadę nerwów. Lidokainę stosowano do znieczulenia miejscowego skóry głowy w przypadku stwierdzenia niedostatecznej analgezji podczas wkłuwania bolców lub w dowolnym momencie, gdy pacjent skarżył się na dolegliwości bólowe. Do środków miejscowo znieczulających dodano efedrynę 1/200000. Miejscowe środki znieczulające rozcieńczano równoważnymi objętościami soli fizjologicznej (1/1 objętości). Pod koniec zabiegu rejestrowano całkowite dawki środków miejscowo znieczulających. W razie potrzeby propofol stosowano wraz ze zwiększającymi się bolusami dożylnymi w celu sedacji ratunkowej, a całkowita dawka zostanie udokumentowana. Sedację przerwano przed rejestracją mikroelektrod (MER) i makrostymulacją. Czas do wybudzenia zdefiniowano jako czas między odstawieniem leków uspokajających a czasem pomiędzy pacjentem zdolnym do współpracy przy badaniu neurologicznym. Udokumentowano wszystkie zdarzenia i powikłania śródoperacyjne oraz skargi dotyczące bólu i niepokoju. Całkowity czas trwania zabiegu obejmuje wstępną sedację, wykonanie znieczulenia regionalnego, założenie ramy stereotaktycznej, obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) lub tomografii komputerowej (CT), MER, makrostymulację i zamknięcie.

Po zakończeniu zabiegu pacjenci zostali przeniesieni na oddział opieki poanestezjologicznej (PACU). Ból pooperacyjny oceniano w PACU w chwili przybycia, a następnie po 1, 6, 12, 24 godzinach za pomocą werbalnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 cm (zero: brak bólu, 10: ból maksymalny). Pacjenci otrzymywali 50 mg tramadolu co 8 godzin i rozpoczęto PCA z morfiną (dawka wysycająca 5 mg, bolus 2 mg, czas blokady 15 min), gdy VAS ≥ 3. Zużycie morfiny mierzono po 24 godzinach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani DBS w leczeniu PD

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wymagali znieczulenia ogólnego,
  • cierpiał na demencję,
  • obturacyjny bezdech senny,
  • refluks żołądkowo-przełykowy z wynikiem w skali Mallampatiego > 2,
  • wykluczono problemy mięśniowo-szkieletowe powodujące trudności z długotrwałym pozycjonowaniem chirurgicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: deksmedetomidyna
Precedex 200 mcg 2 ml
Rozpoczęcie od dawki nasycającej 1 mg kg-1min-1, a następnie kontynuowanie z szybkością infuzji 0,2-0,8 mg kg-1h-1.
Inne nazwy:
  • Precedex 200 mcg 2 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawki środków uspokajających
Ramy czasowe: 1 dzień
Do sedacji zostaną użyte deksmedetomidyna, propofol i midazolam. Ustalimy dawki potrzebne do tolerowania operacji oraz umożliwienia MER i makrostymulacji
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na powstanie
Ramy czasowe: 1 dzień
czas od odstawienia leków uspokajających do czasu, w którym pacjenci są zdolni do współpracy z makrostymulacją
1 dzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oceny bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: pooperacyjny 1 dzień
wizualne analogowe oceny bólu pacjentów po 1, 6, 12 i 24 godzinach po operacji
pooperacyjny 1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dilek YAZICIOGLU, MD, Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital, Turkey.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

3
Subskrybuj