Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesia syväaivojen stimulaatioon

maanantai 19. toukokuuta 2014 päivittänyt: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Anestesia syväaivojen stimulaatioon Parkinsonin taudin hoitoon

Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitetulla syvästimulaatiolla on ainutlaatuiset leikkausvaiheet ja anestesiatarpeet. Ensimmäisessä vaiheessa elektrodit asetetaan kohdistetuille aivoalueille ja toisessa vaiheessa implantoidaan pulssigeneraattori. Funktionaalisen neurokirurgian sedaatiota ja analgesiaa koskevat tekniikat voivat vaihdella eri laitoksissa. Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan anestesiamenetelmiämme, leikkauksensisäisiä haittavaikutuksia syväaivostimulaation ensimmäisessä vaiheessa ja potilaiden postoperatiivista kivunhoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisälsi potilaita, joille tehtiin syvä aivostimulaatio (DBS) Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden hoidossa. Saatuaan eettisen hyväksynnän ja potilaan suostumuksen, peräkkäisille potilaille tehtiin syvä aivostimulaatio ennalta määrätyllä anestesiaprotokollalla.

Vastaava anestesialääkäri selitti potilaille yksityiskohtaisesti anestesiatoimenpiteen. Potilaat, jotka vaativat yleisanestesiaa, kärsivät dementiasta, obstruktiivisesta uniapneasta, gastroesofageaalisesta refluksista ja joiden mallampati-pistemäärä oli > 2, tuki- ja liikuntaelinongelmia, jotka aiheuttavat vaikeuksia pitkäaikaisessa kirurgisessa asennossa, suljettiin pois. Seuraavat parametrit kirjattiin: Sukupuoli, ikä, painoindeksi (BMI), ASA-luokitus, rinnakkaiset sairaudet, Parkinson-lääkkeet, rauhoittavat lääkkeet ja annokset, tietoisen sedaation taso, paikallispuudutteet ja annokset, toimenpiteen kokonaiskesto, haitallinen tapahtumat ja komplikaatiot, leikkauksen jälkeinen kivunhoito.

Preoperatiivista sedaatiota ei annettu. Saapuessaan leikkaussaliin potilaiden sykettä (HR) tarkkailtiin ei-invasiivisten verenpaineiden (systolinen valtimopaine; SAP, diastolinen valtimopaine; DAP, keskimääräinen valtimopaine; MAP) perifeerinen happisaturaation (SPO2), hengitystiheyden (RR) suhteen. , BIS, perusarvot kirjattiin ja tallennusta jatkettiin 5 minuutin välein. Virtsakatetrointia ei käytetty. Asianmukaista huomiota kiinnitettiin, jotta kaikki potilaat olisivat mukavassa asennossa. Perifeerinen suonensisäinen katetri asetettiin ja Ringersin laktaattiliuosta infusoitiin 50-100 ml h-1. Kaikki potilaat saivat happea 2 l min-1 nenäkanyylin kautta. Nenähengitystiet, LMA ja ET valmistettiin pelastushengityslaitteiksi. Jaksot SPO2 < 92 ja RR ≤ 8 min dokumentoitiin. Hengitysteiden avoimuuden manipuloimiseen tarvittavat liikkeet kirjattiin. Alkuperäisissä hemodynaamisissa parametreissa ja verenpainetta alentavien tai inotrooppisten vasopressorilääkkeiden käytössä kirjattiin 20 % ero.

Alkuperäistä rauhoitusta käytettiin 1 mg kg-1 min-1 latausannoksella deksmedetomidiinia (Precedex®, Hospira Inc, Rocky Mountain, USA) 10 minuutin ajan. Sedaatiota ylläpidettiin deksmedetomidiinilla arvossa 0,2-0,8 mg kg-1h-1 infuusionopeus. Invasiivista verenpaineen seurantaa sovelletaan rauhoittelun aloittamisen jälkeen. Sen jälkeen kun oli saavutettu riittävä sedaatiotaso, joka määritellään BIS-arvoksi 65-85 ja Ramsayn sedaatiopisteeksi 3, päänahan salpaus suoritettiin Girvinin aiemmin kuvaamalla tavalla. Myös pinnallinen kohdunkaulan plexus-katkos tehtiin. Bupivakaiinia käytettiin hermosalpauksiin. Lidokaiinia käytettiin paikallispuudutuksessa päänahan infiltraatioon, jos riittämätöntä kivunlievitystä havaittiin päänahkien asettamisen aikana tai milloin tahansa potilas valitti kipua. Efedriini 1/200000 lisättiin paikallispuudutteisiin. Paikallispuudutusaineet laimennettiin vastaavilla tilavuuksilla suolaliuosta (1/1 tilavuus). Paikallispuudutusaineiden kokonaisannokset kirjattiin toimenpiteen lopussa. Propofolia käytettiin inkrementaalisten suonensisäisten bolusten kanssa pelastussedaatioon tarvittaessa, ja kokonaisannos dokumentoidaan. Sedaatio lopetettiin ennen mikroelektroditallenteita (MER:t) ja makrostimulaatiota. Aikana ilmaantumiseen määriteltiin aika rauhoittavien lääkkeiden lopettamisen ja sen välillä, kun potilaat pystyvät toimimaan yhteistyössä neurologisen tutkimuksen kanssa. Kaikki intraoperatiiviset tapahtumat ja komplikaatiot ja valitukset kipuun ja levottomuuteen dokumentoitiin. Toimenpiteen kokonaiskestoon sisältyy alkusedaatio, aluepuudutuksen suorittaminen, stereotaktinen kehyksen asettaminen, magneettikuvaus (MRI) tai tietokonetomografia (CT), MER:t, makrostimulaatio ja sulkeminen.

Toimenpiteen päätyttyä potilaat siirrettiin postanestesian hoitoyksikköön (PACU). Postoperatiivinen kipu arvioitiin PACU:ssa saapuessa ja sitten 1, 6, 12, 24 tunnin kohdalla käyttämällä 0-10 cm verbaalista analogista asteikkoa (VAS) (nolla: ei kipua, 10: maksimaalinen kipu). Potilaat saivat 50 mg tramadolia 8 tunnin välein ja PCA morfiinilla (5 mg kyllästysannos, 2 mg bolus, 15 min lukitusaika) aloitettiin, kun VAS ≥ 3. Morfiinin kulutus mitattiin 24 tunnin kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään DBS PD:n hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat tarvitsivat yleispuudutusta,
  • kärsinyt dementiasta,
  • obstruktiivinen uniapnea,
  • gastroesofageaalinen refluksi ja mallampati-pistemäärä > 2,
  • tuki- ja liikuntaelinten ongelmat, jotka aiheuttavat vaikeuksia pitkäaikaisessa kirurgisessa asennossa, jätettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: deksmedetomidiini
Precedex 200 mcg 2ml
Aloitetaan 1 mg kg-1min-1 kyllästysannoksella ja jatkettiin 0,2-0,8 mg kg-1h-1 infuusionopeudella.
Muut nimet:
  • Precedex 200 mcg 2 ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rauhoittavien aineiden annokset
Aikaikkuna: 1 päivä
Sedaatioon käytetään deksmedetomidiinia, propofolia ja midatsolaamia. Määritämme tarvittavat annokset leikkauksen sietämiseksi ja MER:n ja makrostimulaation sallimiseksi
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ilmaantua
Aikaikkuna: 1 päivä
aika rauhoittavien lääkkeiden lopettamisesta siihen hetkeen, jolloin potilaat voivat tehdä yhteistyötä makrostimulaation kanssa
1 päivä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1 päivä
potilaiden visuaaliset analogiset kipupisteet leikkauksen jälkeen 1, 6, 12 ja 24 tuntia
leikkauksen jälkeinen 1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dilek YAZICIOGLU, MD, Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital, Turkey.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 12. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa