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Anestesia para Estimulação Cerebral Profunda

19 de maio de 2014 atualizado por: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Anestesia para Estimulação Cerebral Profunda para o Tratamento da Doença de Parkinson

A estimulação cerebral profunda para o tratamento da doença de Parkinson tem etapas cirúrgicas e necessidades anestésicas únicas. Na primeira etapa, os eletrodos são inseridos nas áreas cerebrais visadas e, na segunda etapa, o gerador de pulsos é implantado. A técnica para estabelecer sedação e analgesia para neurocirurgia funcional pode diferir entre as instituições. Neste estudo, o objetivo foi investigar nossos métodos de anestesia, eventos adversos intraoperatórios na primeira etapa da estimulação cerebral profunda e a terapia da dor pós-operatória dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo incluiu pacientes submetidos à estimulação cerebral profunda (DBS) no tratamento de pacientes com doença de Parkinson (DP). Após obter a aprovação ética e o consentimento do paciente, foram estudados pacientes consecutivos submetidos à estimulação cerebral profunda com um protocolo de anestesia predeterminado.

O procedimento anestésico foi explicado detalhadamente aos pacientes pelo anestesista responsável. Foram excluídos os pacientes que necessitavam de anestesia geral, que sofriam de demência, apneia obstrutiva do sono, refluxo gastroesofágico e escore de mallampati >2, problemas musculoesqueléticos que dificultavam o posicionamento cirúrgico a longo prazo. Os seguintes parâmetros foram registrados: Sexo, idade, índice de massa corporal (IMC), classificação ASA, doenças coexistentes, medicamentos anti-Parkinson, drogas sedativas e doses, nível de sedação consciente, agentes anestésicos locais e doses, duração total do procedimento, eventos adversos eventos e complicações, terapia da dor pós-operatória.

Não foi administrada sedação pré-operatória. Na chegada à sala de cirurgia, os pacientes foram monitorados quanto à frequência cardíaca (FC), pressão arterial não invasiva (pressão arterial sistólica; PAS, pressão arterial diastólica; DAP, pressão arterial média; MAP), saturação periférica de oxigênio (SPO2), frequência respiratória (FR) , BIS, os valores basais foram registrados e os registros continuaram com intervalos de 5 minutos. Cateterismo urinário não foi aplicado. Atenção adequada foi dada para garantir que todos os pacientes estivessem em uma posição confortável. Um cateter intravenoso periférico foi inserido e solução de Ringer lactato foi infundida 50-100 ml h-1. Todos os pacientes receberam oxigênio 2 L min-1 via cânula nasal. As vias aéreas nasais, LMA e ET foram preparadas como dispositivos de resgate de vias aéreas. Períodos de SPO2 < 92 e FR ≤ 8 min foram documentados. As manobras necessárias para manipular a permeabilidade das vias aéreas foram registradas. Foi registrada uma diferença de 20% nos parâmetros hemodinâmicos iniciais e o uso de medicamentos hipotensores ou inotrópicos, vasopressores.

A sedação inicial foi empregada com dose de ataque de 1 mg kg-1min-1 de dexmedetomidina (Precedex®, Hospira Inc, Rocky Mountain, EUA) por 10 minutos. A sedação foi mantida com dexmedetomidina a 0,2-0,8 taxa de infusão mg kg-1h-1. A monitorização invasiva da pressão arterial será aplicada após o início da sedação. Depois de atingir um nível de sedação adequado, definido como um valor de BIS de 65-85 e o escore de sedação de Ramsay 3, o bloqueio do couro cabeludo foi realizado conforme descrito anteriormente por Girvin. Um bloqueio superficial do plexo cervical também foi realizado. A bupivacaína foi utilizada para os bloqueios nervosos. A lidocaína foi utilizada para infiltração do anestésico local no couro cabeludo, caso fosse observada analgesia insuficiente durante a inserção dos pinos de cabeça ou a qualquer momento em que o paciente se queixasse de dor. Efedrina 1/200000 foi adicionada aos anestésicos locais. Os agentes anestésicos locais foram diluídos com volumes equivalentes de solução salina (1/1 volume). As doses totais de anestésicos locais foram registradas ao final do procedimento. Propofol foi usado com bolus intravenosos incrementais para sedação de resgate quando necessário e a dose total será documentada. A sedação foi descontinuada antes dos registros dos microeletrodos (MER's) e da macroestimulação. O tempo para despertar foi definido como o tempo entre a suspensão dos sedativos e o tempo entre os pacientes serem capazes de cooperar com o exame neurológico. Todos os eventos intraoperatórios e complicações e queixas de dor e inquietação foram documentados. A duração total do procedimento inclui sedação inicial, realização de anestesia regional, inserção de estrutura estereotáxica, ressonância magnética (MRI) ou tomografia computadorizada (TC), MER, macroestimulação e fechamento.

Após a conclusão do procedimento, os pacientes foram transferidos para a unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA). A dor pós-operatória foi avaliada na SRPA na chegada e depois em 1, 6, 12, 24 h usando uma escala analógica verbal (EVA) de 0-10 cm (zero: sem dor, 10: dor máxima). Os pacientes receberam 50 mg de tramadol a cada 8 horas e PCA com morfina (dose de ataque de 5 mg, bolus de 2 mg, tempo de bloqueio de 15 min) foi iniciado quando o VAS ≥ 3. O consumo de morfina foi medido em 24 h.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a DBS para o tratamento da DP

Critério de exclusão:

  • Os pacientes necessitaram de anestesia geral,
  • sofria de demência,
  • apneia obstrutiva do sono,
  • refluxo gastroesofágico e com escore de mallampati > 2,
  • problemas musculoesqueléticos que causam dificuldade com posicionamento cirúrgico de longo prazo foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: dexmedetomidina
Precedex 200mcg 2ml
Começando com uma dose de ataque de 1 mg kg-1min-1 e continuando com uma taxa de infusão de 0,2-0,8 mg kg-1h-1.
Outros nomes:
  • Precedex 200 mcg 2 ml

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doses dos agentes sedativos
Prazo: 1 dia
Para sedação serão utilizados dexmedetomidina, propofol e midazolam. Determinaremos as doses necessárias para tolerar a cirurgia e permitir MER e macroestimulação
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para emergência
Prazo: 1 dia
tempo desde a suspensão dos sedativos até o momento em que os pacientes são capazes de cooperar com a macroestimulação
1 dia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escores de dor pós-operatória
Prazo: pós operatório 1 dia
escores analógicos visuais de dor dos pacientes na 1ª, 6ª, 12ª e 24ª horas de pós-operatório
pós operatório 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dilek YAZICIOGLU, MD, Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital, Turkey.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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